使用诱发性低血压的最小充气止血带压力
2019年8月10日 更新者：Samaa Rashwan、Beni-Suef University
在上肢手术中使用诱导性低血压和肢体闭塞压力测定或动脉闭塞压力估计的最小充气止血带压力：一项随机双盲比较研究
肢体闭塞压 (LOP) 和动脉闭塞压 (AOP) 是指阻止动脉血流入袖带远端肢体所需的最低止血带压力。
LOP 可以手动确定，也可以通过缓慢的袖带充气自动确定，直到使用多普勒流量计或脉搏血氧计脉动消失
研究概览
详细说明
在上肢或下肢手术中止血带的优点是提供无血的手术区域，因此术中失血较少据报道，使用最低的有效充气压力可最大限度地减少止血带引起的神经损伤。）
肢体闭塞压 (LOP) 和动脉闭塞压 (AOP) 是指阻止动脉血流入袖带远端肢体所需的最低止血带压力。
LOP 可以手动确定，也可以通过多普勒流量计或脉搏血氧计通过缓慢的袖带充气直到脉动消失来自动确定。AOP 可以使用患者的收缩压 (SBP) 和组织通过公式 (AOP = [SBP + 10]/KTP) 进行估算填充系数 (KTP) 值。
在这两种方法中，建议为 LOP 或 AOP 添加安全裕度，以应对手术期间潜在的血流动力学波动
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、6215
- 招聘中
- Beni-Suef University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括计划在全身麻醉下进行择期上肢手术且符合纳入标准的患者。患者将被安排到 A 组或 B 组。
(A) 组：患者将接受诱导降压麻醉，止血带压力将基于 AOP。
(B) 组：患者将接受诱导降压麻醉，止血带压力将基于 LOP。
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描述
纳入标准：
• ASA 身体状况I 和II。
- 男性和女性患者
- 年龄段 20-50岁
排除标准：
• 拒绝参加研究的患者
- 有使用止血带禁忌症的患者（例如 外周血管疾病或冠状动脉疾病镰状细胞性贫血神经肌肉疾病，）
- 使用诱导性降压麻醉的禁忌症（脑血管疾病、肾功能受损、慢性肝病、妊娠）。
- 服用影响血流的药物（如硝化甘油）的患者
- 手术延长了 90 多分钟。
- 高血压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诱发性低血压和动脉闭塞压
患者将接受诱导性低血压麻醉，止血带压力将基于 AOP 确定止血带压力，AOP 将由估算公式 (AOP=[SBP+10]/KTP) 确定。
该计算基于使用初始 SBP 和组织填充系数值，根据患者的肢体周长。计算 AOP 后，将通过在 AOP 值上增加 20 mmHg 的安全裕度来确定止血带压力（止血带压力 = AOP + 20毫米汞柱）。
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患者将接受诱导降压麻醉，止血带压力将基于AOP。止血带压力将基于AOP确定，AOP将通过估计公式(AOP=[SBP+10]/KTP)确定。
该计算基于使用初始 SBP 和组织填充系数值，根据患者的肢体周长。计算 AOP 后，将通过在 AOP 值上增加 20 mmHg 的安全裕度来确定止血带压力（止血带压力 = AOP + 20毫米汞柱）。
: 使用超声多普勒技术和止血带将被充气，直到动脉搏动在手术一侧消失。
该压力将被记录为 LOP。使用超声多普勒技术，止血带将被充气，直到动脉搏动在手术一侧消失。
该压力将记录为 LOP。
止血带袖带将根据围手术期注册护士协会 (AORN) 的指南充气至压力，该指南建议 AOP 低于 130 mmHg 应增加 40 mmHg 的安全裕度，AOP 在 131 mmHg 和 190 mmHg 之间应增加 60 mmHg 的安全裕度，成人患者 AOP 高于 190 mmHg 时为 80 mmHg
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诱发性低血压和肢体闭塞压
患者将接受诱导降压麻醉，止血带压力将根据LOP，使用超声多普勒技术将止血带充气至术侧动脉搏动消失。
该压力将记录为 LOP。
止血带袖带将根据围手术期注册护士协会 (AORN) 的指南充气至压力，该指南建议 AOP 低于 130 mmHg 应增加 40 mmHg 的安全裕度，AOP 在 131 mmHg 和 190 mmHg 之间应增加 60 mmHg 的安全裕度，成人患者 AOP 高于 190 mmHg 时为 80 mmHg
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患者将接受诱导降压麻醉，止血带压力将基于AOP。止血带压力将基于AOP确定，AOP将通过估计公式(AOP=[SBP+10]/KTP)确定。
该计算基于使用初始 SBP 和组织填充系数值，根据患者的肢体周长。计算 AOP 后，将通过在 AOP 值上增加 20 mmHg 的安全裕度来确定止血带压力（止血带压力 = AOP + 20毫米汞柱）。
: 使用超声多普勒技术和止血带将被充气，直到动脉搏动在手术一侧消失。
该压力将被记录为 LOP。使用超声多普勒技术，止血带将被充气，直到动脉搏动在手术一侧消失。
该压力将记录为 LOP。
止血带袖带将根据围手术期注册护士协会 (AORN) 的指南充气至压力，该指南建议 AOP 低于 130 mmHg 应增加 40 mmHg 的安全裕度，AOP 在 131 mmHg 和 190 mmHg 之间应增加 60 mmHg 的安全裕度，成人患者 AOP 高于 190 mmHg 时为 80 mmHg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带充气压力
大体时间：将在 0、5、15、30、60 和 120 分钟时记录止血带充气压力。
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止血带充气压力将根据动脉闭塞压力或肢体闭塞压力来确定
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将在 0、5、15、30、60 和 120 分钟时记录止血带充气压力。
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设置止血带充气压力所需的时间
大体时间：止血带袖口充气前一分钟
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估计 AOP 或确定 LOP 和设置止血带袖带压力所需的时间。
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止血带袖口充气前一分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血带性能
大体时间：手术中后期
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止血带的性能取决于无血手术野的质量。
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手术中后期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月10日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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