Minimale inflatie tourniquetdruk met behulp van geïnduceerde hypotensie
10 augustus 2019 bijgewerkt door: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Minimale inflatie tourniquetdruk met behulp van geïnduceerde hypotensie met bepaling van de occlusiedruk van de ledematen of schatting van de arteriële occlusiedruk bij operaties aan de bovenste ledematen: een gerandomiseerde dubbelblinde vergelijkende studie
Ledematenocclusiedruk (LOP) en arteriële occlusiedruk (AOP) zijn de termen die de laagste tourniquetdruk betekenen die nodig is om de arteriële bloedstroom in het ledemaat distaal van de manchet te stoppen.
LOP kan handmatig of automatisch worden bepaald door de manchet langzaam op te blazen totdat de pulsatie is verdwenen met een Doppler-flowmeter of pulsoximeter
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voordelen van de tourniquet tijdens procedures aan de bovenste of onderste ledematen zijn het bieden van een bloedvrij operatieveld en dus minder intra-operatief bloedverlies.
Ledematenocclusiedruk (LOP) en arteriële occlusiedruk (AOP) zijn de termen die de laagste tourniquetdruk betekenen die nodig is om de arteriële bloedstroom in het ledemaat distaal van de manchet te stoppen.
LOP kan handmatig of automatisch worden bepaald door de manchet langzaam op te blazen totdat de pulsatie verdwijnt met een Doppler-flowmeter of pulsoximeter. opvullingscoëfficiënt (KTP) waarden.
Bij beide methoden wordt toevoeging van een veiligheidsmarge aan LOP of AOP aanbevolen voor mogelijke hemodynamische fluctuaties tijdens de operatie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 6215
- Werving
- Beni-Suef University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat de patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen onder algemene anesthesie en die voldeden aan de inclusiecriteria. De patiënt zal worden ingepland in groep A of B.
Groep (A): De patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk wordt gebaseerd op de AOP.
Groep (B): de patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk wordt gebaseerd op LOP.
,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ASA fysieke status I en II.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënt
- Leeftijdsgroep 20-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van de tourniquet (bijv. perifere vasculaire ziekte of coronaire hartziekte sikkelcelanemie neuromusculaire aandoeningen,)
- Contra-indicaties voor het gebruik van geïnduceerde hypotensieve anesthesie (cerebrovasculaire ziekte, verminderde nierfunctie, chronische leverziekte, zwangerschap).
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de bloedstroom beïnvloeden, zoals nitrogycerine
- Chirurgie duurt meer dan 90 minuten.
- Hypertensieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geïnduceerde hypotensie en arteriële occlusiedruk
De patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk zal worden gebaseerd op de tourniquetdruk zal worden bepaald op basis van de AOP die zal worden bepaald door de schattingsformule (AOP=[SBP+10]/KTP).
De berekening is gebaseerd op het gebruik van initiële SBP- en weefselvullingscoëfficiëntwaarden, volgens de ledemaatomtrek van de patiënt. Na berekening van AOP wordt de tourniquetdruk bepaald door een veiligheidsmarge van 20 mmHg toe te voegen aan de AOP-waarden (tourniquetdruk=AOP+20 mmHg).
|
De patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk wordt gebaseerd op de AOP. De tourniquetdruk wordt bepaald op basis van de AOP die wordt bepaald door de schattingsformule (AOP=[SBP+10]/KTP).
De berekening is gebaseerd op het gebruik van initiële SBP- en weefselvullingscoëfficiëntwaarden, volgens de ledemaatomtrek van de patiënt. Na berekening van AOP wordt de tourniquetdruk bepaald door een veiligheidsmarge van 20 mmHg toe te voegen aan de AOP-waarden (tourniquetdruk=AOP+20 mmHg).
: met behulp van de ultrasone Doppler-techniek wordt de tourniquet opgeblazen totdat de arteriële pulsaties verdwijnen aan de kant van de operatie.
Deze druk wordt geregistreerd als LOP met behulp van de ultrasone Doppler-techniek en de tourniquet wordt opgeblazen totdat de arteriële pulsaties verdwijnen aan de kant van de operatie.
Deze druk wordt geregistreerd als LOP .the
tourniquet manchet zal worden opgeblazen tot de druk volgens de richtlijnen van de Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) die aanbeveelt dat een veiligheidsmarge van 40 mmHg moet worden toegevoegd voor AOP onder 130 mmHg, 60 mmHg voor AOP tussen 131 mmHg en 190 mmHg, en 80 mmHg voor AOP boven 190 mmHg voor volwassen patiënten
|
|
geïnduceerde hypotensie en occlusiedruk van ledematen
de patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk wordt gebaseerd op de LOP. Met behulp van de ultrasone Doppler-techniek en de tourniquet wordt opgeblazen totdat de arteriële pulsaties verdwijnen aan de kant van de operatie.
Deze druk wordt geregistreerd als LOP .the
tourniquet manchet zal worden opgeblazen tot de druk volgens de richtlijnen van de Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) die aanbeveelt dat een veiligheidsmarge van 40 mmHg moet worden toegevoegd voor AOP onder 130 mmHg, 60 mmHg voor AOP tussen 131 mmHg en 190 mmHg, en 80 mmHg voor AOP boven 190 mmHg voor volwassen patiënten
|
De patiënten krijgen geïnduceerde hypotensieve anesthesie en de tourniquetdruk wordt gebaseerd op de AOP. De tourniquetdruk wordt bepaald op basis van de AOP die wordt bepaald door de schattingsformule (AOP=[SBP+10]/KTP).
De berekening is gebaseerd op het gebruik van initiële SBP- en weefselvullingscoëfficiëntwaarden, volgens de ledemaatomtrek van de patiënt. Na berekening van AOP wordt de tourniquetdruk bepaald door een veiligheidsmarge van 20 mmHg toe te voegen aan de AOP-waarden (tourniquetdruk=AOP+20 mmHg).
: met behulp van de ultrasone Doppler-techniek wordt de tourniquet opgeblazen totdat de arteriële pulsaties verdwijnen aan de kant van de operatie.
Deze druk wordt geregistreerd als LOP met behulp van de ultrasone Doppler-techniek en de tourniquet wordt opgeblazen totdat de arteriële pulsaties verdwijnen aan de kant van de operatie.
Deze druk wordt geregistreerd als LOP .the
tourniquet manchet zal worden opgeblazen tot de druk volgens de richtlijnen van de Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) die aanbeveelt dat een veiligheidsmarge van 40 mmHg moet worden toegevoegd voor AOP onder 130 mmHg, 60 mmHg voor AOP tussen 131 mmHg en 190 mmHg, en 80 mmHg voor AOP boven 190 mmHg voor volwassen patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tourniquet-inflatiedruk
Tijdsspanne: tourniquet-inflatiedrukken worden geregistreerd op 0, 5, 15, 30, 60 en 120 minuten.
|
de opblaasdruk van de tourniquet wordt bepaald op basis van de arteriële occlusiedruk of de occlusiedruk van de ledematen
|
tourniquet-inflatiedrukken worden geregistreerd op 0, 5, 15, 30, 60 en 120 minuten.
|
|
tijd die nodig is om de opblaasdruk van de tourniquet in te stellen
Tijdsspanne: één minuut voor het opblazen van de tourniquetmanchet
|
Tijd die nodig is om AOP te schatten of LOP te bepalen en de druk van de tourniquetmanchet in te stellen.
|
één minuut voor het opblazen van de tourniquetmanchet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tourniquet prestaties
Tijdsspanne: halverwege en aan het einde van de operatie
|
tourniquetprestaties zoals bepaald door de kwaliteit van bloedvrij chirurgisch veld.
|
halverwege en aan het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases