Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne ciśnienie opaski uciskowej przy użyciu indukowanego niedociśnienia

10 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Minimalne ciśnienie ucisku opaski uciskowej przy użyciu indukowanego niedociśnienia z określeniem ciśnienia okluzji kończyny lub oszacowaniem ciśnienia okluzji tętnicy w chirurgii kończyny górnej: randomizowane badanie porównawcze z podwójnie ślepą próbą

Ciśnienie okluzji kończyny (LOP) i ciśnienie okluzji tętnicy (AOP) to terminy oznaczające najniższe ciśnienie opaski uciskowej wymagane do zatrzymania przepływu krwi tętniczej do kończyny dystalnie od mankietu. LOP można określić ręcznie lub automatycznie poprzez powolne napełnianie mankietu aż do ustania pulsacji za pomocą przepływomierza Dopplera lub pulsoksymetru

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaletą opaski uciskowej podczas zabiegów na kończynach górnych lub dolnych jest bezkrwawe pole operacyjne, a tym samym mniejsza śródoperacyjna utrata krwi. Donoszono, że zastosowanie najniższego skutecznego ciśnienia napełniania minimalizuje uszkodzenie nerwów wywołane przez opaskę uciskową.). Ciśnienie okluzji kończyny (LOP) i ciśnienie okluzji tętnicy (AOP) to terminy oznaczające najniższe ciśnienie opaski uciskowej wymagane do zatrzymania przepływu krwi tętniczej do kończyny dystalnie od mankietu. LOP można określić ręcznie lub automatycznie poprzez powolne napełnianie mankietu aż do ustania pulsacji za pomocą przepływomierza dopplerowskiego lub pulsoksymetru. AOP można oszacować za pomocą wzoru (AOP = [SBP + 10]/KTP) na podstawie skurczowego ciśnienia krwi (SBP) pacjenta i tkanki wartości współczynnika wypełnienia (KTP). W obu metodach zaleca się dodanie marginesu bezpieczeństwa do LOP lub AOP ze względu na potencjalne fluktuacje hemodynamiczne podczas operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt, 6215
        • Rekrutacyjny
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kończyny górnej w znieczuleniu ogólnym, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjent zostanie zakwalifikowany do grupy A lub B.

Grupa (A): Pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ciśnienie opaski uciskowej będzie oparte na AOP.

Grupa (B): pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ucisk opaski uciskowej będzie oparty na LOP.

,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Stan fizyczny ASA I i II.

    • Pacjent płci męskiej i żeńskiej
    • Grupa wiekowa 20-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjent odmawiający udziału w badaniu

    • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania opaski uciskowej (np. choroba naczyń obwodowych lub choroba wieńcowa niedokrwistość sierpowatokrwinkowa zaburzenia nerwowo-mięśniowe)
    • Przeciwwskazania do stosowania znieczulenia indukowanego hipotensyjnego (choroba naczyniowo-mózgowa, upośledzona czynność nerek, przewlekła choroba wątroby, ciąża).
    • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na przepływ krwi, takie jak nitrogyceryna
    • Operacja trwa ponad 90 minut.
    • Pacjenci z nadciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indukowane niedociśnienie i ciśnienie okluzji tętnicy
Pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ciśnienie w opasce uciskowej zostanie określone na podstawie AOP, które zostanie określone za pomocą wzoru oszacowania (AOP=[SBP+10]/KTP). Obliczenia opierają się na wykorzystaniu początkowych wartości SBP i współczynnika wyściółki tkankowej, zgodnie z obwodami kończyn pacjenta. Po obliczeniu AOP, ciśnienie opaski uciskowej zostanie określone poprzez dodanie marginesu bezpieczeństwa 20 mmHg do wartości AOP (ciśnienie opaski uciskowej = AOP+20 mmHg).
Inny: metoda szacowania tętniczego ciśnienia okluzji
Pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ciśnienie w opasce uciskowej będzie oparte na AOP. Ciśnienie w opasce uciskowej zostanie określone na podstawie AOP, które zostanie określone za pomocą wzoru oszacowania (AOP=[SBP+10]/KTP). Obliczenia opierają się na wykorzystaniu początkowych wartości SBP i współczynnika wyściółki tkankowej, zgodnie z obwodami kończyn pacjenta. Po obliczeniu AOP, ciśnienie opaski uciskowej zostanie określone poprzez dodanie marginesu bezpieczeństwa 20 mmHg do wartości AOP (ciśnienie opaski uciskowej = AOP+20 mmHg).
Inny: ciśnienie okluzji kończyny
: za pomocą ultradźwiękowej techniki Dopplera i opaski uciskowej zostanie napompowana do zaniku pulsacji tętniczych po stronie operowanej. Ciśnienie to zostanie zapisane jako LOP przy użyciu ultrasonograficznej techniki Dopplera, a opaska uciskowa zostanie napompowana do momentu zaniku pulsacji tętniczej po stronie operowanej. To ciśnienie zostanie zapisane jako LOP .the mankiet opaski uciskowej zostanie napompowany do ciśnienia zgodnie z wytycznymi Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), która zaleca dodanie marginesu bezpieczeństwa 40 mmHg dla AOP poniżej 130 mmHg, 60 mmHg dla AOP między 131 mmHg a 190 mmHg, i 80 mmHg dla AOP powyżej 190 mmHg dla dorosłych pacjentów
indukowane niedociśnienie i ciśnienie okluzyjne kończyny
pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ciśnienie w stazie uciskowej będzie oparte na LOP. z wykorzystaniem ultrasonograficznej techniki dopplerowskiej, a opaska uciskowa będzie nadmuchiwana do zaniku tętnienia tętniczego po stronie operowanej. To ciśnienie zostanie zapisane jako LOP .the mankiet opaski uciskowej zostanie napompowany do ciśnienia zgodnie z wytycznymi Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), która zaleca dodanie marginesu bezpieczeństwa 40 mmHg dla AOP poniżej 130 mmHg, 60 mmHg dla AOP między 131 mmHg a 190 mmHg, i 80 mmHg dla AOP powyżej 190 mmHg dla dorosłych pacjentów
Inny: metoda szacowania tętniczego ciśnienia okluzji
Pacjenci otrzymają indukowane znieczulenie hipotensyjne, a ciśnienie w opasce uciskowej będzie oparte na AOP. Ciśnienie w opasce uciskowej zostanie określone na podstawie AOP, które zostanie określone za pomocą wzoru oszacowania (AOP=[SBP+10]/KTP). Obliczenia opierają się na wykorzystaniu początkowych wartości SBP i współczynnika wyściółki tkankowej, zgodnie z obwodami kończyn pacjenta. Po obliczeniu AOP, ciśnienie opaski uciskowej zostanie określone poprzez dodanie marginesu bezpieczeństwa 20 mmHg do wartości AOP (ciśnienie opaski uciskowej = AOP+20 mmHg).
Inny: ciśnienie okluzji kończyny
: za pomocą ultradźwiękowej techniki Dopplera i opaski uciskowej zostanie napompowana do zaniku pulsacji tętniczych po stronie operowanej. Ciśnienie to zostanie zapisane jako LOP przy użyciu ultrasonograficznej techniki Dopplera, a opaska uciskowa zostanie napompowana do momentu zaniku pulsacji tętniczej po stronie operowanej. To ciśnienie zostanie zapisane jako LOP .the mankiet opaski uciskowej zostanie napompowany do ciśnienia zgodnie z wytycznymi Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), która zaleca dodanie marginesu bezpieczeństwa 40 mmHg dla AOP poniżej 130 mmHg, 60 mmHg dla AOP między 131 mmHg a 190 mmHg, i 80 mmHg dla AOP powyżej 190 mmHg dla dorosłych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie napełniania opaski uciskowej
Ramy czasowe: ciśnienie napełnienia opaski uciskowej zostanie zarejestrowane po 0, 5, 15, 30, 60 i 120 minutach.
ciśnienie napełniania opaski uciskowej zostanie określone na podstawie ciśnienia okluzji tętnicy lub ciśnienia okluzji kończyny
ciśnienie napełnienia opaski uciskowej zostanie zarejestrowane po 0, 5, 15, 30, 60 i 120 minutach.
czas potrzebny do ustawienia ciśnienia w opasce uciskowej
Ramy czasowe: minutę przed napełnieniem opaski uciskowej
Czas potrzebny do oszacowania AOP lub określenia LOP i ustawienia ciśnienia mankietu opaski uciskowej.
minutę przed napełnieniem opaski uciskowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występ opaski uciskowej
Ramy czasowe: w środku i na końcu zabiegu
wydajność opaski uciskowej określona przez jakość bezkrwawego pola operacyjnego.
w środku i na końcu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj