Minimalt uppblåsningsstråktryck med inducerad hypotoni
10 augusti 2019 uppdaterad av: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Minimalt inflations-turniquettryck med inducerad hypotoni med bestämning av ocklusionstryck i extremiteter eller uppskattning av arteriellt ocklusionstryck i övre extremitetskirurgi: en randomiserad dubbelblind jämförande studie
Limbocklusionstryck (LOP) och arteriellt ocklusionstryck (AOP) är de termer som betyder det lägsta tourniquettrycket som krävs för att stoppa det arteriella blodflödet in i extremiteten distalt till manschetten.
LOP kan bestämmas manuellt eller automatiskt genom långsam uppblåsning av manschetten tills pulseringen försvinner med dopplerflödesmätare eller pulsoximeter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fördelarna med tourniquet under operationer i övre eller nedre extremiteterna är att ge blodlöst operationsfält och så mindre intraoperativ blodförlust. Det har rapporterats att användning av det lägsta effektiva uppblåsningstrycket minimerar tourniquet-inducerad nervskada.).
Limbocklusionstryck (LOP) och arteriellt ocklusionstryck (AOP) är de termer som betyder det lägsta tourniquettrycket som krävs för att stoppa det arteriella blodflödet in i extremiteten distalt till manschetten.
LOP kan bestämmas manuellt eller automatiskt genom långsam uppblåsning av manschetten tills pulsen försvinner med dopplerflödesmätare eller pulsoximeter. AOP kan uppskattas med en formel (AOP = [SBP + 10]/KTP) med hjälp av patientens systoliska blodtryck (SBP) och vävnad utfyllnadskoefficient (KTP) värden.
I båda metoderna rekommenderas tillägg av en säkerhetsmarginal till LOP eller AOP för potentiella hemodynamiska fluktuationer under operation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 6215
- Rekrytering
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera patienter som är schemalagda för elektiv operation av övre extremiteterna under generell anestesi som uppfyllde inklusionskriterierna. Patienten kommer att schemaläggas i antingen grupp A eller B.
Grupp (A): Patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och turneringstrycket kommer att baseras på AOP.
Grupp (B): patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och turneringstrycket kommer att baseras på LOP.
,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ASA fysisk status I och II.
- Manlig och kvinnlig patient
- Åldersgrupp 20-50 år
Exklusions kriterier:
• Patient som vägrar att delta i studien
- Patienter med kontraindikationer för att använda turneringen (t.ex. perifer kärlsjukdom eller kranskärlssjukdom sicklecellanemi neuromuskulära störningar,)
- Kontraindikationer för användning av inducerad hypotensiv anestesi (cerebrovaskulär sjukdom, nedsatt njurfunktion, kronisk leversjukdom, graviditet).
- Patienter på mediciner som påverkar blodflödet som nitrogycerin
- Operation sträcker sig mer än 90 minuter.
- Hypertensiva patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inducerad hypotoni och arteriellt ocklusionstryck
Patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och tourniquettrycket kommer att baseras på att tourniquettrycket kommer att bestämmas baserat på AOP som kommer att bestämmas av uppskattningsformeln (AOP=[SBP+10]/KTP).
Beräkningen baseras på att använda initiala SBP- och vävnadsutfyllnadskoefficientvärden, i enlighet med patientens extremiteter. Efter beräkning av AOP bestäms tourniquettryck genom att lägga till en säkerhetsmarginal på 20 mmHg till AOP-värden (tourniquettryck=AOP+20 mmHg).
|
Patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och tourniquettrycket kommer att baseras på AOP. Tourniquettrycket kommer att bestämmas baserat på AOP som kommer att bestämmas av uppskattningsformeln (AOP=[SBP+10]/KTP) .
Beräkningen baseras på att använda initiala SBP- och vävnadsutfyllnadskoefficientvärden, i enlighet med patientens extremiteter. Efter beräkning av AOP bestäms tourniquettryck genom att lägga till en säkerhetsmarginal på 20 mmHg till AOP-värden (tourniquettryck=AOP+20 mmHg).
: med hjälp av ultraljuds-dopplertekniken och turniqueten blåses upp tills artärpulsationerna försvinner vid sidan av operationen.
Detta tryck kommer att registreras som LOP. med hjälp av ultraljudsdopplertekniken och tourniqueten kommer att blåses upp tills de arteriella pulsationerna försvinner vid sidan av operationen.
Detta tryck kommer att registreras som LOP
tourniquet-manschett kommer att blåsas upp till trycket enligt riktlinjerna från Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som rekommenderar att en säkerhetsmarginal på 40 mmHg bör läggas till för AOP under 130 mmHg, 60 mmHg för AOP mellan 131 mmHg och 190 mmHg, och 80 mmHg för AOP över 190 mmHg för vuxna patienter
|
|
inducerad hypotoni och extremitetsocklusionstryck
patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och tourniquettrycket kommer att baseras på LOP. med hjälp av ultraljudsdopplertekniken och tourniqueten kommer att blåsas upp tills de arteriella pulsationerna försvinner vid sidan av operationen.
Detta tryck kommer att registreras som LOP
tourniquet-manschett kommer att blåsas upp till trycket enligt riktlinjerna från Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som rekommenderar att en säkerhetsmarginal på 40 mmHg bör läggas till för AOP under 130 mmHg, 60 mmHg för AOP mellan 131 mmHg och 190 mmHg, och 80 mmHg för AOP över 190 mmHg för vuxna patienter
|
Patienterna kommer att få inducerad hypotensiv anestesi och tourniquettrycket kommer att baseras på AOP. Tourniquettrycket kommer att bestämmas baserat på AOP som kommer att bestämmas av uppskattningsformeln (AOP=[SBP+10]/KTP) .
Beräkningen baseras på att använda initiala SBP- och vävnadsutfyllnadskoefficientvärden, i enlighet med patientens extremiteter. Efter beräkning av AOP bestäms tourniquettryck genom att lägga till en säkerhetsmarginal på 20 mmHg till AOP-värden (tourniquettryck=AOP+20 mmHg).
: med hjälp av ultraljuds-dopplertekniken och turniqueten blåses upp tills artärpulsationerna försvinner vid sidan av operationen.
Detta tryck kommer att registreras som LOP. med hjälp av ultraljudsdopplertekniken och tourniqueten kommer att blåses upp tills de arteriella pulsationerna försvinner vid sidan av operationen.
Detta tryck kommer att registreras som LOP
tourniquet-manschett kommer att blåsas upp till trycket enligt riktlinjerna från Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som rekommenderar att en säkerhetsmarginal på 40 mmHg bör läggas till för AOP under 130 mmHg, 60 mmHg för AOP mellan 131 mmHg och 190 mmHg, och 80 mmHg för AOP över 190 mmHg för vuxna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tourniquet uppblåsningstryck
Tidsram: Uppblåsningstryck för tourniquet kommer att registreras vid 0, 5, 15, 30, 60 och 120 min.
|
tourniquetuppblåsningstrycket kommer att bestämmas baserat på arteriellt ocklusionstryck eller extremitetsocklusionstrycket
|
Uppblåsningstryck för tourniquet kommer att registreras vid 0, 5, 15, 30, 60 och 120 min.
|
|
tid som krävs för att ställa in turniquetuppblåsningstrycken
Tidsram: en minut innan uppblåsning av tourniquet-manschetten
|
Tid som behövs för att uppskatta AOP eller för att bestämma LOP och ställa in tourniquetmanschettens tryck.
|
en minut innan uppblåsning av tourniquet-manschetten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tourniquet prestanda
Tidsram: i mitten och slutet av operationen
|
tourniquet prestanda som bestäms av kvaliteten på det blodlösa kirurgiska området.
|
i mitten och slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef University Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .