Minimalt oppblåsnings-tourniquet-trykk ved bruk av indusert hypotensjon
10. august 2019 oppdatert av: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Minimalt inflasjon Tourniquet-trykk ved bruk av indusert hypotensjon med okklusjonstrykkbestemmelse av ekstremiteter eller estimering av arterielt okklusjonstrykk i øvre ekstremitetskirurgi: en randomisert dobbeltblindet sammenlignende studie
Limb-okklusjonstrykk (LOP) og arterielt okklusjonstrykk (AOP) er begrepene som betyr det laveste tourniquet-trykket som kreves for å stoppe den arterielle blodstrømmen inn i lemmen distalt til mansjetten.
LOP kan bestemmes manuelt eller automatisk ved sakte oppblåsing av mansjetten inntil pulsering forsvinner med dopplerstrømningsmåler eller pulsoksymeter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelene med tourniquet under prosedyrer for øvre eller nedre ekstremiteter er å gi blodløst operasjonsfelt og dermed mindre intraoperativt blodtap. Det har blitt rapportert at bruk av det laveste effektive oppblåsningstrykket minimerer tourniquet-indusert nerveskade.).
Limb-okklusjonstrykk (LOP) og arterielt okklusjonstrykk (AOP) er begrepene som betyr det laveste tourniquet-trykket som kreves for å stoppe den arterielle blodstrømmen inn i lemmen distalt til mansjetten.
LOP kan bestemmes manuelt eller automatisk ved sakte oppblåsing av mansjetten inntil pulsering forsvinner med dopplerstrømningsmåler eller pulsoksymeter. AOP kan estimeres med en formel (AOP = [SBP + 10]/KTP) ved bruk av pasientens systoliske blodtrykk (SBP) og vev padding coefficient (KTP) verdier.
I begge metodene anbefales tillegg av en sikkerhetsmargin til LOP eller AOP for potensielle hemodynamiske fluktuasjoner under operasjonen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 6215
- Rekruttering
- Beni-Suef University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi i øvre lemmer under generell anestesi som oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienten vil bli satt inn i enten gruppe A eller B.
Gruppe (A): Pasientene vil få indusert hypotensiv anestesi, og trykket i turneringen vil være basert på AOP.
Gruppe (B): Pasientene vil få indusert hypotensiv anestesi og belastningspress vil være basert på LOP.
,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ASA fysisk status I og II.
- Mannlig og kvinnelig pasient
- Aldersgruppe 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
• Pasient som nekter å delta i studien
- Pasienter med kontraindikasjon for bruk av tourniquet (f. perifer vaskulær sykdom eller koronararteriesykdom sigdcelleanemi nevromuskulære lidelser,)
- Kontraindikasjoner for bruk av indusert hypotensiv anestesi (cerebrovaskulær sykdom, nedsatt nyrefunksjon, kronisk leversykdom, graviditet).
- Pasienter på medisiner som påvirker blodstrømmen som nitrogycerin
- Kirurgi varer mer enn 90 minutter.
- Hypertensive pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indusert hypotensjon og arterielt okklusjonstrykk
Pasientene vil motta indusert hypotensiv anestesi, og tourniquet-trykket vil være basert på at tourniquet-trykket vil bli bestemt basert på AOP som vil bli bestemt av estimeringsformelen (AOP=[SBP+10]/KTP).
Beregningen er basert på bruk av initial SBP og vevspolstringskoeffisientverdier, i henhold til pasientens lemmeromkrets. Etter beregning av AOP, vil turneringstrykk bli bestemt ved å legge til en sikkerhetsmargin på 20 mmHg til AOP-verdier (tourniquet-trykk=AOP+20 mmHg).
|
Pasientene vil motta indusert hypotensiv anestesi og belastningspresset vil være basert på AOP. trykket i turneringen vil bli bestemt basert på AOP som vil bli bestemt av estimeringsformelen (AOP=[SBP+10]/KTP).
Beregningen er basert på bruk av initial SBP og vevspolstringskoeffisientverdier, i henhold til pasientens lemmeromkrets. Etter beregning av AOP, vil turneringstrykk bli bestemt ved å legge til en sikkerhetsmargin på 20 mmHg til AOP-verdier (tourniquet-trykk=AOP+20 mmHg).
: ved bruk av ultralyd Doppler-teknikken og tourniquet vil blåses opp til de arterielle pulsasjonene forsvinner ved siden av operasjonen.
Dette trykket vil bli registrert som LOP.ved hjelp av ultralyd-doppler-teknikken og tourniqueten vil blåses opp til de arterielle pulsasjonene forsvinner ved siden av operasjonen.
Dette trykket vil bli registrert som LOP
tourniquet-mansjetten vil blåses opp til trykket i henhold til retningslinjene til Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som anbefaler at det legges til en sikkerhetsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellom 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne pasienter
|
|
indusert hypotensjon og okklusjonstrykk i lemmer
Pasientene vil få indusert hypotensiv anestesi og tourniquet-trykket vil være basert på LOP. ved bruk av ultralyd Doppler-teknikken og tourniqueten vil blåses opp til de arterielle pulsasjonene forsvinner ved siden av operasjonen.
Dette trykket vil bli registrert som LOP
tourniquet-mansjetten vil blåses opp til trykket i henhold til retningslinjene til Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som anbefaler at det legges til en sikkerhetsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellom 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne pasienter
|
Pasientene vil motta indusert hypotensiv anestesi og belastningspresset vil være basert på AOP. trykket i turneringen vil bli bestemt basert på AOP som vil bli bestemt av estimeringsformelen (AOP=[SBP+10]/KTP).
Beregningen er basert på bruk av initial SBP og vevspolstringskoeffisientverdier, i henhold til pasientens lemmeromkrets. Etter beregning av AOP, vil turneringstrykk bli bestemt ved å legge til en sikkerhetsmargin på 20 mmHg til AOP-verdier (tourniquet-trykk=AOP+20 mmHg).
: ved bruk av ultralyd Doppler-teknikken og tourniquet vil blåses opp til de arterielle pulsasjonene forsvinner ved siden av operasjonen.
Dette trykket vil bli registrert som LOP.ved hjelp av ultralyd-doppler-teknikken og tourniqueten vil blåses opp til de arterielle pulsasjonene forsvinner ved siden av operasjonen.
Dette trykket vil bli registrert som LOP
tourniquet-mansjetten vil blåses opp til trykket i henhold til retningslinjene til Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) som anbefaler at det legges til en sikkerhetsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellom 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tourniquet oppblåsingstrykk
Tidsramme: oppblåsingstrykk for tourniquet vil bli registrert ved 0, 5, 15, 30, 60 og 120 min.
|
oppblåsningstrykket for tourniquet vil bli bestemt basert på arterielt okklusjonstrykk eller lemokkklusjonstrykket
|
oppblåsingstrykk for tourniquet vil bli registrert ved 0, 5, 15, 30, 60 og 120 min.
|
|
tiden som kreves for å stille inn trykk på turniquet
Tidsramme: ett minutt før oppblåsing av tourniquet-mansjetten
|
Tid som trengs for å estimere AOP eller for å bestemme LOP og stille inn trykket på tourniquetmansjetten.
|
ett minutt før oppblåsing av tourniquet-mansjetten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tourniquet ytelse
Tidsramme: i midten og slutten av operasjonen
|
tourniquet ytelse som bestemt av kvaliteten på blodløse kirurgiske felt.
|
i midten og slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef University Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .