Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt Inflation Tourniquet-tryk ved hjælp af induceret hypotension

10. august 2019 opdateret af: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Minimalt inflation Tourniquet-tryk ved hjælp af induceret hypotension med limb-okklusionstrykbestemmelse eller arteriel okklusionstrykestimering i øvre ekstremitetskirurgi: en randomiseret dobbeltblindet sammenlignende undersøgelse

Limb okklusionstryk (LOP) og arterielt okklusionstryk (AOP) er de udtryk, der betyder det laveste tourniquettryk, der kræves for at stoppe den arterielle blodstrøm ind i lemmen distalt for manchetten. LOP kan bestemmes manuelt eller automatisk ved langsom manchetoppustning, indtil pulsering forsvinder med Doppler flowmåler eller pulsoximeter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordelene ved tourniquet under operationer i øvre eller nedre ekstremiteter er at give et blodløst operationsfelt og dermed mindre intraoperativt blodtab. Det er blevet rapporteret, at brug af det laveste effektive inflationstryk minimerer tourniquet-induceret nerveskade.). Limb okklusionstryk (LOP) og arterielt okklusionstryk (AOP) er de udtryk, der betyder det laveste tourniquettryk, der kræves for at stoppe den arterielle blodstrøm ind i lemmen distalt for manchetten. LOP kan bestemmes manuelt eller automatisk ved langsom manchetoppustning indtil forsvinden af ​​pulsering med Doppler flowmeter eller pulsoximeter. AOP kan estimeres ved en formel (AOP = [SBP + 10]/KTP) ved hjælp af patientens systoliske blodtryk (SBP) og væv udfyldningskoefficient (KTP) værdier. I begge metoder anbefales tilføjelse af en sikkerhedsmargin til LOP eller AOP for potentielle hæmodynamiske udsving under operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 6215
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte de patienter, der er planlagt til elektiv operation i øvre ekstremiteter under generel anæstesi, og som opfyldte inklusionskriterierne. Patienten vil blive inddelt i enten gruppe A eller B.

Gruppe (A): Patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi, og tourniquettrykket vil være baseret på AOP.

Gruppe (B): patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi og tourniquettryk vil være baseret på LOP.

,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ASA fysisk status I og II.

    • Mandlig og kvindelig patient
    • Aldersgruppe 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen

    • Patienter med kontraindikation for brugen af ​​tourniquet (f. perifer vaskulær sygdom eller koronararteriesygdom seglcelleanæmi neuromuskulære lidelser)
    • Kontraindikationer for brug af induceret hypotensiv anæstesi (cerebrovaskulær sygdom, nedsat nyrefunktion, kronisk leversygdom, graviditet).
    • Patienter på medicin, der påvirker blodgennemstrømningen, såsom nitrogycerin
    • Operationen varer mere end 90 minutter.
    • Hypertensive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Induceret hypotension og arterielt okklusionstryk
Patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi, og tourniquettrykket vil blive baseret på, at tourniquettrykket vil blive bestemt baseret på AOP, som vil blive bestemt af estimeringsformlen (AOP=[SBP+10]/KTP). Beregningen er baseret på brug af initial SBP og vævspolstringskoefficientværdier i henhold til patientens lemmeromkreds. Efter beregning af AOP bestemmes tourniquettrykket ved at tilføje en sikkerhedsmargin på 20 mmHg til AOP-værdierne (tourniquettryk=AOP+20 mmHg).
Andet: estimeringsmetode for arterielt okklusionstryk
Patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi, og tourniquettrykket vil være baseret på AOP. Tourniquettrykket vil blive bestemt ud fra AOP, som vil blive bestemt af estimeringsformlen (AOP=[SBP+10]/KTP). Beregningen er baseret på brug af initial SBP og vævspolstringskoefficientværdier i henhold til patientens lemmeromkreds. Efter beregning af AOP bestemmes tourniquettrykket ved at tilføje en sikkerhedsmargin på 20 mmHg til AOP-værdierne (tourniquettryk=AOP+20 mmHg).
Andet: lemmerokklusionstrykket
: ved hjælp af ultralyds-doppler-teknikken og tourniquet vil blive pustet op, indtil de arterielle pulseringer forsvinder ved siden af ​​operationen. Dette tryk vil blive registreret som LOP. ved hjælp af ultralyds Doppler-teknikken, og tourniquet vil blive oppustet, indtil de arterielle pulsationer forsvinder ved siden af ​​operationen. Dette tryk vil blive registreret som LOP tourniquet-manchetten vil blive oppustet til trykket i henhold til retningslinjerne fra Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), som anbefaler, at der tilføjes en sikkerhedsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellem 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne patienter
induceret hypotension og lemmerokklusionstryk
patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi, og tourniquet-trykket vil være baseret på LOP. ved hjælp af ultralyds Doppler-teknikken, og tourniquet vil blive oppustet, indtil de arterielle pulseringer forsvinder ved siden af ​​operationen. Dette tryk vil blive registreret som LOP tourniquet-manchetten vil blive oppustet til trykket i henhold til retningslinjerne fra Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), som anbefaler, at der tilføjes en sikkerhedsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellem 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne patienter
Andet: estimeringsmetode for arterielt okklusionstryk
Patienterne vil modtage induceret hypotensiv anæstesi, og tourniquettrykket vil være baseret på AOP. Tourniquettrykket vil blive bestemt ud fra AOP, som vil blive bestemt af estimeringsformlen (AOP=[SBP+10]/KTP). Beregningen er baseret på brug af initial SBP og vævspolstringskoefficientværdier i henhold til patientens lemmeromkreds. Efter beregning af AOP bestemmes tourniquettrykket ved at tilføje en sikkerhedsmargin på 20 mmHg til AOP-værdierne (tourniquettryk=AOP+20 mmHg).
Andet: lemmerokklusionstrykket
: ved hjælp af ultralyds-doppler-teknikken og tourniquet vil blive pustet op, indtil de arterielle pulseringer forsvinder ved siden af ​​operationen. Dette tryk vil blive registreret som LOP. ved hjælp af ultralyds Doppler-teknikken, og tourniquet vil blive oppustet, indtil de arterielle pulsationer forsvinder ved siden af ​​operationen. Dette tryk vil blive registreret som LOP tourniquet-manchetten vil blive oppustet til trykket i henhold til retningslinjerne fra Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), som anbefaler, at der tilføjes en sikkerhedsmargin på 40 mmHg for AOP under 130 mmHg, 60 mmHg for AOP mellem 131 mmHg og 190 mmHg, og 80 mmHg for AOP over 190 mmHg for voksne patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tourniquet oppustningstryk
Tidsramme: tourniquet-pumpetrykket vil blive registreret ved 0, 5, 15, 30, 60 og 120 min.
tourniquet oppustningstrykket vil blive bestemt baseret på det arterielle okklusionstryk eller lemmerokklusionstrykket
tourniquet-pumpetrykket vil blive registreret ved 0, 5, 15, 30, 60 og 120 min.
tid, der kræves for at indstille turneringstrykket
Tidsramme: et minut før oppustning af tourniquet-manchetten
Tid, der er nødvendig for at estimere AOP eller til at bestemme LOP og indstille tourniquet-manchettrykket.
et minut før oppustning af tourniquet-manchetten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tourniquet præstation
Tidsramme: i midten og slutningen af ​​operationen
tourniquet ydeevne som bestemt af kvaliteten af ​​det blodløse kirurgiske felt.
i midten og slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner