Pression de garrot de gonflage minimale utilisant l'hypotension induite
10 août 2019 mis à jour par: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Pression de garrot de gonflage minimal utilisant l'hypotension induite avec détermination de la pression d'occlusion des membres ou estimation de la pression d'occlusion artérielle dans la chirurgie des membres supérieurs : une étude comparative randomisée en double aveugle
La pression d'occlusion des membres (LOP) et la pression d'occlusion artérielle (AOP) sont les termes qui désignent la pression de garrot la plus faible nécessaire pour arrêter le flux sanguin artériel dans le membre distal par rapport au brassard.
La LOP peut être déterminée manuellement ou automatiquement en gonflant lentement le brassard jusqu'à la disparition des pulsations avec un débitmètre Doppler ou un oxymètre de pouls
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages du garrot pendant les procédures des membres supérieurs ou inférieurs sont de fournir un champ opératoire sans effusion de sang et donc moins de perte de sang peropératoire. Il a été rapporté que l'utilisation de la pression de gonflage efficace la plus faible minimise les lésions nerveuses induites par le garrot.).
La pression d'occlusion des membres (LOP) et la pression d'occlusion artérielle (AOP) sont les termes qui désignent la pression de garrot la plus faible nécessaire pour arrêter le flux sanguin artériel dans le membre distal par rapport au brassard.
La LOP peut être déterminée manuellement ou automatiquement en gonflant lentement le brassard jusqu'à disparition de la pulsation avec un débitmètre Doppler ou un oxymètre de pouls. valeurs du coefficient de remplissage (KTP).
Dans les deux méthodes, l'ajout d'une marge de sécurité à LOP ou AOP est recommandé pour les fluctuations hémodynamiques potentielles pendant la chirurgie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 6215
- Recrutement
- Beni-Suef University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura les patients programmés pour une chirurgie élective du membre supérieur sous anesthésie générale qui répondaient aux critères d'inclusion. Le patient sera programmé dans le groupe A ou B.
Groupe (A) : Les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur l'AOP.
Groupe (B) : les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur la LOP.
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La description
Critère d'intégration:
• Statut physique ASA I et II.
- Patient masculin et féminin
- Tranche d'âge 20-50 ans
Critère d'exclusion:
• Patient qui refuse de participer à l'étude
- Les patients présentant une contre-indication à l'utilisation du garrot (par ex. maladie vasculaire périphérique ou maladie coronarienne anémie falciforme troubles neuromusculaires,)
- Contre-indications à l'utilisation d'une anesthésie hypotensive induite (maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale, hépatopathie chronique, grossesse).
- Patients prenant des médicaments influençant le flux sanguin tels que la nitroglycérine
- La chirurgie dure plus de 90 minutes.
- Patients hypertendus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypotension induite et pression d'occlusion artérielle
Les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur la pression du garrot sera déterminée en fonction de l'AOP qui sera déterminé par la formule d'estimation (AOP=[SBP+10]/KTP) .
Le calcul est basé sur l'utilisation des valeurs initiales du SBP et du coefficient de rembourrage tissulaire, en fonction de la circonférence des membres du patient. Après le calcul de l'AOP, les pressions du garrot seront déterminées en ajoutant une marge de sécurité de 20 mmHg aux valeurs de l'AOP (pression du garrot = AOP + 20 mmHg).
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Les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur l'AOP. La pression du garrot sera déterminée sur la base de l'AOP qui sera déterminé par la formule d'estimation (AOP=[SBP+10]/KTP) .
Le calcul est basé sur l'utilisation des valeurs initiales du SBP et du coefficient de rembourrage tissulaire, en fonction de la circonférence des membres du patient. Après le calcul de l'AOP, les pressions du garrot seront déterminées en ajoutant une marge de sécurité de 20 mmHg aux valeurs de l'AOP (pression du garrot = AOP + 20 mmHg).
: en utilisant la technique ultrasonore Doppler et le garrot sera gonflé jusqu'à ce que les pulsations artérielles disparaissent du côté de l'opération.
Cette pression sera enregistrée comme LOP. en utilisant la technique Doppler à ultrasons et le garrot sera gonflé jusqu'à ce que les pulsations artérielles disparaissent du côté de l'opération.
Cette pression sera enregistrée comme LOP.
le brassard de garrot sera gonflé à la pression selon les directives de l'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) qui recommande d'ajouter une marge de sécurité de 40 mmHg pour une AOP inférieure à 130 mmHg, 60 mmHg pour une AOP entre 131 mmHg et 190 mmHg, et 80 mmHg pour AOP au-dessus de 190 mmHg pour les patients adultes
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hypotension induite et pression d'occlusion des membres
les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur la LOP. en utilisant la technique Doppler à ultrasons et le garrot sera gonflé jusqu'à ce que les pulsations artérielles disparaissent du côté de l'opération.
Cette pression sera enregistrée comme LOP.
le brassard de garrot sera gonflé à la pression selon les directives de l'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) qui recommande d'ajouter une marge de sécurité de 40 mmHg pour une AOP inférieure à 130 mmHg, 60 mmHg pour une AOP entre 131 mmHg et 190 mmHg, et 80 mmHg pour AOP au-dessus de 190 mmHg pour les patients adultes
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Les patients recevront une anesthésie hypotensive induite et la pression du garrot sera basée sur l'AOP. La pression du garrot sera déterminée sur la base de l'AOP qui sera déterminé par la formule d'estimation (AOP=[SBP+10]/KTP) .
Le calcul est basé sur l'utilisation des valeurs initiales du SBP et du coefficient de rembourrage tissulaire, en fonction de la circonférence des membres du patient. Après le calcul de l'AOP, les pressions du garrot seront déterminées en ajoutant une marge de sécurité de 20 mmHg aux valeurs de l'AOP (pression du garrot = AOP + 20 mmHg).
: en utilisant la technique ultrasonore Doppler et le garrot sera gonflé jusqu'à ce que les pulsations artérielles disparaissent du côté de l'opération.
Cette pression sera enregistrée comme LOP. en utilisant la technique Doppler à ultrasons et le garrot sera gonflé jusqu'à ce que les pulsations artérielles disparaissent du côté de l'opération.
Cette pression sera enregistrée comme LOP.
le brassard de garrot sera gonflé à la pression selon les directives de l'Association of Perioperative Registered Nurses (AORN) qui recommande d'ajouter une marge de sécurité de 40 mmHg pour une AOP inférieure à 130 mmHg, 60 mmHg pour une AOP entre 131 mmHg et 190 mmHg, et 80 mmHg pour AOP au-dessus de 190 mmHg pour les patients adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression de gonflage du garrot
Délai: les pressions de gonflage du garrot seront enregistrées à 0, 5, 15, 30, 60 et 120 min.
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la pression de gonflage du garrot sera déterminée en fonction de la pression d'occlusion artérielle ou de la pression d'occlusion du membre
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les pressions de gonflage du garrot seront enregistrées à 0, 5, 15, 30, 60 et 120 min.
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temps nécessaire pour régler les pressions de gonflage du garrot
Délai: une minute avant le gonflage du brassard du garrot
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Temps nécessaire pour estimer l'AOP ou pour déterminer la LOP et régler la pression du brassard du garrot.
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une minute avant le gonflage du brassard du garrot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance du garrot
Délai: au milieu et à la fin de la chirurgie
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performances du garrot déterminées par la qualité du champ chirurgical sans effusion de sang.
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au milieu et à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef University Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .