Минимальное давление инфляционного жгута с использованием индуцированной гипотензии
10 августа 2019 г. обновлено: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Минимальное инфляционное давление жгута с использованием индуцированной гипотензии с определением давления окклюзии конечности или оценка артериального давления окклюзии в хирургии верхних конечностей: рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование
Давление окклюзии конечности (LOP) и давление окклюзии артерий (AOP) — термины, которые означают минимальное давление жгута, необходимое для остановки артериального кровотока в конечности дистальнее манжеты.
ЧДД можно определить вручную или автоматически путем медленного надувания манжеты до исчезновения пульсации с помощью допплеровского флоуметра или пульсоксиметра.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Преимущества жгута во время операций на верхних или нижних конечностях заключаются в обеспечении бескровного операционного поля и, следовательно, меньшей интраоперационной кровопотере. Сообщалось, что использование самого низкого эффективного давления накачивания сводит к минимуму повреждение нерва, вызванное жгутом.).
Давление окклюзии конечности (LOP) и давление окклюзии артерий (AOP) — термины, которые означают минимальное давление жгута, необходимое для остановки артериального кровотока в конечности дистальнее манжеты.
УПД можно определить вручную или автоматически путем медленного надувания манжеты до исчезновения пульсации с помощью допплеровского флоуметра или пульсоксиметра. значения коэффициента заполнения (KTP).
В обоих методах рекомендуется добавление запаса прочности к LOP или AOP для потенциальных гемодинамических колебаний во время операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 6215
- Рекрутинг
- Beni-Suef University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты, которым запланирована плановая операция на верхних конечностях под общей анестезией, которые соответствуют критериям включения. Пациент будет включен в группу A или B.
Группа (А): пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, а давление жгута будет основано на АОП.
Группа (B): пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, а давление жгута будет основано на LOP.
,
Описание
Критерии включения:
• Физический статус ASA I и II.
- Пациент мужского и женского пола
- Возрастная группа 20-50 лет
Критерий исключения:
• Пациент, отказывающийся от участия в исследовании
- Пациенты с противопоказаниями к использованию жгута (например, заболевание периферических сосудов или ишемическая болезнь сердца, серповидно-клеточная анемия, нервно-мышечные расстройства,)
- Противопоказания к применению индуцированной гипотензивной анестезии (цереброваскулярные заболевания, нарушение функции почек, хронические заболевания печени, беременность).
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на кровоток, такие как нитрогицерин
- Операция длится более 90 минут.
- Гипертоники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индуцированная гипотензия и артериальное окклюзионное давление
Пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, и давление жгута будет основано на давлении жгута, которое будет определяться на основе АОР, которое будет определено по формуле оценки (АОР=[SBP+10]/KTP).
Расчет основан на использовании начальных значений САД и коэффициента заполнения тканью в соответствии с окружностями конечностей пациента. После расчета АОР давление жгута будет определено путем добавления запаса прочности 20 мм рт.ст. к значениям АОР (давление жгута = АОР+20). мм рт.ст.).
|
Пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, а давление жгута будет основано на АОР. Давление жгута будет определяться на основе АОР, которое будет определено по формуле оценки (АОР=[SBP+10]/KTP).
Расчет основан на использовании начальных значений САД и коэффициента заполнения тканью в соответствии с окружностями конечностей пациента. После расчета АОР давление жгута будет определено путем добавления запаса прочности 20 мм рт.ст. к значениям АОР (давление жгута = АОР+20). мм рт.ст.).
: с помощью ультразвуковой допплерографии жгут будет надуваться до тех пор, пока артериальная пульсация не исчезнет на стороне операции.
Это давление будет зарегистрировано как LOP с помощью метода ультразвуковой допплерографии, и жгут будет надут до тех пор, пока артериальная пульсация не исчезнет на стороне операции.
Это давление будет записано как LOP.
манжета жгута будет накачана до давления в соответствии с рекомендациями Ассоциации дипломированных медсестер периоперационного периода (AORN), которые рекомендуют добавить запас прочности 40 мм рт. ст. для АОЗ ниже 130 мм рт. ст., 60 мм рт. и 80 мм рт.ст. для АОЗ выше 190 мм рт.ст. для взрослых пациентов
|
|
индуцированная гипотензия и давление окклюзии конечностей
пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, а давление жгута будет основано на LOP. Используя ультразвуковую допплеровскую технику, жгут будет надуваться до тех пор, пока артериальная пульсация не исчезнет на стороне операции.
Это давление будет записано как LOP.
манжета жгута будет накачана до давления в соответствии с рекомендациями Ассоциации дипломированных медсестер периоперационного периода (AORN), которые рекомендуют добавить запас прочности 40 мм рт. ст. для АОЗ ниже 130 мм рт. ст., 60 мм рт. и 80 мм рт.ст. для АОЗ выше 190 мм рт.ст. для взрослых пациентов
|
Пациенты получат индуцированную гипотензивную анестезию, а давление жгута будет основано на АОР. Давление жгута будет определяться на основе АОР, которое будет определено по формуле оценки (АОР=[SBP+10]/KTP).
Расчет основан на использовании начальных значений САД и коэффициента заполнения тканью в соответствии с окружностями конечностей пациента. После расчета АОР давление жгута будет определено путем добавления запаса прочности 20 мм рт.ст. к значениям АОР (давление жгута = АОР+20). мм рт.ст.).
: с помощью ультразвуковой допплерографии жгут будет надуваться до тех пор, пока артериальная пульсация не исчезнет на стороне операции.
Это давление будет зарегистрировано как LOP с помощью метода ультразвуковой допплерографии, и жгут будет надут до тех пор, пока артериальная пульсация не исчезнет на стороне операции.
Это давление будет записано как LOP.
манжета жгута будет накачана до давления в соответствии с рекомендациями Ассоциации дипломированных медсестер периоперационного периода (AORN), которые рекомендуют добавить запас прочности 40 мм рт. ст. для АОЗ ниже 130 мм рт. ст., 60 мм рт. и 80 мм рт.ст. для АОЗ выше 190 мм рт.ст. для взрослых пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление накачки турникета
Временное ограничение: Давление надувания жгута будет зарегистрировано на 0, 5, 15, 30, 60 и 120 мин.
|
давление надувания жгута будет определяться на основе артериального давления окклюзии или давления окклюзии конечности
|
Давление надувания жгута будет зарегистрировано на 0, 5, 15, 30, 60 и 120 мин.
|
|
время, необходимое для установки давления наполнения жгута
Временное ограничение: за одну минуту до надувания жгутовой манжеты
|
Время, необходимое для оценки AOP или определения LOP и установки давления в манжете жгута.
|
за одну минуту до надувания жгутовой манжеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
турникет производительность
Временное ограничение: в середине и конце операции
|
работоспособность жгута определяется качеством обескровленного операционного поля.
|
в середине и конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .