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Presión de torniquete de inflado mínimo con hipotensión inducida

10 de agosto de 2019 actualizado por: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Presión de torniquete de inflado mínimo usando hipotensión inducida con determinación de la presión de oclusión de la extremidad o estimación de la presión de oclusión arterial en la cirugía de la extremidad superior: un estudio comparativo aleatorio doble ciego

La presión de oclusión de la extremidad (LOP) y la presión de oclusión arterial (AOP) son los términos que significan la presión de torniquete más baja necesaria para detener el flujo de sangre arterial en la extremidad distal al manguito. El LOP se puede determinar de forma manual o automática inflando lentamente el manguito hasta que desaparezca la pulsación con un medidor de flujo Doppler o un oxímetro de pulso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las ventajas del torniquete durante los procedimientos de las extremidades superiores o inferiores son proporcionar un campo quirúrgico sin sangre y, por lo tanto, menos pérdida de sangre intraoperatoria. Se ha informado que el uso de la presión de inflado efectiva más baja minimiza la lesión nerviosa inducida por el torniquete. La presión de oclusión de la extremidad (LOP) y la presión de oclusión arterial (AOP) son los términos que significan la presión de torniquete más baja necesaria para detener el flujo de sangre arterial en la extremidad distal al manguito. El LOP se puede determinar de forma manual o automática mediante el inflado lento del manguito hasta que desaparece la pulsación con un medidor de flujo Doppler o un oxímetro de pulso. El AOP se puede estimar mediante una fórmula (AOP = [SBP + 10]/KTP) utilizando la presión arterial sistólica (SBP) del paciente y el tejido. valores del coeficiente de relleno (KTP). En ambos métodos, se recomienda agregar un margen de seguridad a LOP o AOP para posibles fluctuaciones hemodinámicas durante la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banī Suwayf, Egipto, 6215
        • Reclutamiento
        • Beni-suef university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá a los pacientes programados para cirugía electiva de miembros superiores bajo anestesia general que cumplieron con los criterios de inclusión. El paciente se programará en el grupo A o B.

Grupo (A): Los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en el AOP.

Grupo (B): los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en LOP.

,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Estado físico ASA I y II.

    • Paciente masculino y femenino
    • Grupo de edad 20-50 años

Criterio de exclusión:

  • • Paciente que se niega a participar en el estudio

    • Pacientes con contraindicación para el uso del torniquete (p. enfermedad vascular periférica o enfermedad de las arterias coronarias anemia de células falciformes trastornos neuromusculares)
    • Contraindicaciones del uso de anestesia hipotensora inducida (enfermedad cerebrovascular, alteración de la función renal, enfermedad hepática crónica, embarazo).
    • Pacientes que toman medicamentos que influyen en el flujo sanguíneo, como la nitroglicerina
    • La cirugía se extiende más de 90 minutos.
    • Pacientes hipertensos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipotensión inducida y presión de oclusión arterial
Los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en el AOP que se determinará mediante la fórmula de estimación (AOP=[SBP+10]/KTP) . El cálculo se basa en el uso de valores iniciales de PAS y coeficiente de relleno tisular, de acuerdo con las circunferencias de las extremidades del paciente. Después del cálculo de AOP, las presiones del torniquete se determinarán agregando un margen de seguridad de 20 mmHg a los valores de AOP (presión de torniquete = AOP+20 mmHg).
Otro: método de estimación de la presión de oclusión arterial
Los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en el AOP. La presión del torniquete se determinará en función del AOP que se determinará mediante la fórmula de estimación (AOP=[SBP+10]/KTP) . El cálculo se basa en el uso de valores iniciales de PAS y coeficiente de relleno tisular, de acuerdo con las circunferencias de las extremidades del paciente. Después del cálculo de AOP, las presiones del torniquete se determinarán agregando un margen de seguridad de 20 mmHg a los valores de AOP (presión de torniquete = AOP+20 mmHg).
Otro: la presión de oclusión del miembro
: mediante la técnica de ultrasonido Doppler y se inflará el torniquete hasta que desaparezcan las pulsaciones arteriales al lado de la operación. Esta presión se registrará como LOP mediante la técnica de ultrasonido Doppler y se inflará el torniquete hasta que desaparezcan las pulsaciones arteriales del lado de la operación. Esta presión se registrará como LOP. el manguito del torniquete se inflará a la presión de acuerdo con las pautas de la Asociación de enfermeras registradas perioperatorias (AORN), que recomienda que se agregue un margen de seguridad de 40 mmHg para AOP por debajo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg y 190 mmHg, y 80 mmHg para AOP por encima de 190 mmHg para pacientes adultos
hipotensión inducida y presión de oclusión de la extremidad
los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en la LOP. Mediante la técnica de ultrasonido Doppler se inflará el torniquete hasta que desaparezcan las pulsaciones arteriales del lado de la operación. Esta presión se registrará como LOP. el manguito del torniquete se inflará a la presión de acuerdo con las pautas de la Asociación de enfermeras registradas perioperatorias (AORN), que recomienda que se agregue un margen de seguridad de 40 mmHg para AOP por debajo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg y 190 mmHg, y 80 mmHg para AOP por encima de 190 mmHg para pacientes adultos
Otro: método de estimación de la presión de oclusión arterial
Los pacientes recibirán anestesia hipotensora inducida y la presión del torniquete se basará en el AOP. La presión del torniquete se determinará en función del AOP que se determinará mediante la fórmula de estimación (AOP=[SBP+10]/KTP) . El cálculo se basa en el uso de valores iniciales de PAS y coeficiente de relleno tisular, de acuerdo con las circunferencias de las extremidades del paciente. Después del cálculo de AOP, las presiones del torniquete se determinarán agregando un margen de seguridad de 20 mmHg a los valores de AOP (presión de torniquete = AOP+20 mmHg).
Otro: la presión de oclusión del miembro
: mediante la técnica de ultrasonido Doppler y se inflará el torniquete hasta que desaparezcan las pulsaciones arteriales al lado de la operación. Esta presión se registrará como LOP mediante la técnica de ultrasonido Doppler y se inflará el torniquete hasta que desaparezcan las pulsaciones arteriales del lado de la operación. Esta presión se registrará como LOP. el manguito del torniquete se inflará a la presión de acuerdo con las pautas de la Asociación de enfermeras registradas perioperatorias (AORN), que recomienda que se agregue un margen de seguridad de 40 mmHg para AOP por debajo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg y 190 mmHg, y 80 mmHg para AOP por encima de 190 mmHg para pacientes adultos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de inflado del torniquete
Periodo de tiempo: Las presiones de inflado del torniquete se registrarán a los 0, 5, 15, 30, 60 y 120 min.
la presión de inflado del torniquete se determinará en función de la presión de oclusión arterial o la presión de oclusión de la extremidad
Las presiones de inflado del torniquete se registrarán a los 0, 5, 15, 30, 60 y 120 min.
tiempo necesario para establecer las presiones de inflado del torniquete
Periodo de tiempo: un minuto antes de inflar el manguito de torniquete
Tiempo necesario para estimar AOP o para determinar LOP y establecer la presión del manguito del torniquete.
un minuto antes de inflar el manguito de torniquete

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento del torniquete
Periodo de tiempo: a la mitad y al final de la cirugía
Rendimiento del torniquete determinado por la calidad del campo quirúrgico sin sangre.
a la mitad y al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef University Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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