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Pressão de torniquete de insuflação mínima usando hipotensão induzida

10 de agosto de 2019 atualizado por: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Pressão de torniquete de insuflação mínima usando hipotensão induzida com determinação da pressão de oclusão do membro ou estimativa da pressão de oclusão arterial em cirurgia do membro superior: um estudo comparativo randomizado duplo-cego

Pressão de oclusão do membro (LOP) e pressão de oclusão arterial (AOP) são os termos que significam a menor pressão do torniquete necessária para interromper o fluxo sanguíneo arterial no membro distal ao manguito. O LOP pode ser determinado manualmente ou automaticamente pela insuflação lenta do manguito até o desaparecimento da pulsação com medidor de fluxo Doppler ou oxímetro de pulso

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As vantagens do torniquete durante os procedimentos dos membros superiores ou inferiores são fornecer campo operatório sem sangue e, portanto, menos perda de sangue intra-operatória. Foi relatado que o uso da pressão de inflação efetiva mais baixa minimiza a lesão nervosa induzida pelo torniquete. Pressão de oclusão do membro (LOP) e pressão de oclusão arterial (AOP) são os termos que significam a menor pressão do torniquete necessária para interromper o fluxo sanguíneo arterial no membro distal ao manguito. O LOP pode ser determinado manualmente ou automaticamente pela insuflação lenta do manguito até o desaparecimento da pulsação com medidor de fluxo Doppler ou oxímetro de pulso. O AOP pode ser estimado por uma fórmula (AOP = [SBP + 10]/KTP) usando a pressão arterial sistólica (PAS) do paciente e o tecido valores do coeficiente de preenchimento (KTP). Em ambos os métodos, a adição de uma margem de segurança ao LOP ou AOP é recomendada para possíveis flutuações hemodinâmicas durante a cirurgia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Banī Suwayf, Egito, 6215
        • Recrutamento
        • Beni-suef university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá os pacientes agendados para cirurgia eletiva do membro superior sob anestesia geral que atenderam aos critérios de inclusão. O paciente será agendado para o grupo A ou B.

Grupo (A): Os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será baseada na POA.

Grupo (B): os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será baseada no LOP.

,

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Estado físico ASA I e II.

    • Paciente masculino e feminino
    • Faixa etária 20-50 anos

Critério de exclusão:

  • • Paciente que se recusa a participar do estudo

    • Pacientes com contraindicação ao uso do torniquete (ex. doença vascular periférica ou doença arterial coronariana, anemia falciforme, distúrbios neuromusculares,)
    • Contra-indicações do uso de anestesia hipotensora induzida (doença cerebrovascular, função renal prejudicada , doença hepática crônica, gravidez).
    • Pacientes em uso de medicamentos que influenciam o fluxo sanguíneo, como nitroglicerina
    • A cirurgia se estende por mais de 90 minutos.
    • pacientes hipertensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotensão induzida e pressão de oclusão arterial
Os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será determinada com base na AOP que será determinada pela fórmula de estimativa (AOP=[PAS+10]/KTP). O cálculo é baseado na utilização dos valores iniciais da PAS e do coeficiente de preenchimento tecidual, de acordo com as circunferências dos membros do paciente. Após o cálculo da AOP, as pressões do torniquete serão determinadas adicionando uma margem de segurança de 20 mmHg aos valores da AOP (pressão do torniquete = AOP+20 mmHg).
Outro: método de estimativa para pressão de oclusão arterial
Os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será baseada no AOP. A pressão do torniquete será determinada com base no AOP que será determinado pela fórmula de estimativa (AOP=[SBP+10]/KTP). O cálculo é baseado na utilização dos valores iniciais da PAS e do coeficiente de preenchimento tecidual, de acordo com as circunferências dos membros do paciente. Após o cálculo da AOP, as pressões do torniquete serão determinadas adicionando uma margem de segurança de 20 mmHg aos valores da AOP (pressão do torniquete = AOP+20 mmHg).
Outro: a pressão de oclusão do membro
: usando a técnica de ultrassom Doppler e o torniquete será inflado até que as pulsações arteriais desapareçam no lado da operação. Essa pressão será registrada como LOP.usando a técnica de ultrassom Doppler e o torniquete será inflado até que as pulsações arteriais desapareçam no lado da operação. Esta pressão será registrada como LOP. o manguito do torniquete será inflado à pressão de acordo com as diretrizes da Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), que recomenda que uma margem de segurança de 40 mmHg seja adicionada para AOP abaixo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg para POA acima de 190 mmHg para pacientes adultos
hipotensão induzida e pressão de oclusão do membro
os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será baseada no LOP.usando a técnica de ultrassom Doppler e o torniquete será inflado até que as pulsações arteriais desapareçam no lado da operação. Esta pressão será registrada como LOP. o manguito do torniquete será inflado à pressão de acordo com as diretrizes da Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), que recomenda que uma margem de segurança de 40 mmHg seja adicionada para AOP abaixo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg para POA acima de 190 mmHg para pacientes adultos
Outro: método de estimativa para pressão de oclusão arterial
Os pacientes receberão anestesia hipotensora induzida e a pressão do torniquete será baseada no AOP. A pressão do torniquete será determinada com base no AOP que será determinado pela fórmula de estimativa (AOP=[SBP+10]/KTP). O cálculo é baseado na utilização dos valores iniciais da PAS e do coeficiente de preenchimento tecidual, de acordo com as circunferências dos membros do paciente. Após o cálculo da AOP, as pressões do torniquete serão determinadas adicionando uma margem de segurança de 20 mmHg aos valores da AOP (pressão do torniquete = AOP+20 mmHg).
Outro: a pressão de oclusão do membro
: usando a técnica de ultrassom Doppler e o torniquete será inflado até que as pulsações arteriais desapareçam no lado da operação. Essa pressão será registrada como LOP.usando a técnica de ultrassom Doppler e o torniquete será inflado até que as pulsações arteriais desapareçam no lado da operação. Esta pressão será registrada como LOP. o manguito do torniquete será inflado à pressão de acordo com as diretrizes da Association of Perioperative Registered Nurses (AORN), que recomenda que uma margem de segurança de 40 mmHg seja adicionada para AOP abaixo de 130 mmHg, 60 mmHg para AOP entre 131 mmHg e 190 mmHg, e 80 mmHg para POA acima de 190 mmHg para pacientes adultos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de inflação do torniquete
Prazo: as pressões de inflação do torniquete serão registradas em 0, 5, 15, 30, 60 e 120 min.
a pressão de insuflação do torniquete será determinada com base na pressão de oclusão arterial ou na pressão de oclusão do membro
as pressões de inflação do torniquete serão registradas em 0, 5, 15, 30, 60 e 120 min.
tempo necessário para definir as pressões de inflação do torniquete
Prazo: um minuto antes da insuflação do manguito do torniquete
Tempo necessário para estimar o AOP ou para determinar o LOP e definir a pressão do manguito do torniquete.
um minuto antes da insuflação do manguito do torniquete

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho de torniquete
Prazo: no meio e no final da cirurgia
desempenho do torniquete conforme determinado pela qualidade do campo cirúrgico sem sangue.
no meio e no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Beni-Suef University Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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