- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04062292
Loopparameters en balans bij patiënten met obstructieve longziekten
Onderzoek van loopparameters en balans bij patiënten met obstructieve longziekten
In de literatuur zijn de meeste onderzoeken naar loopkenmerken en balans afzonderlijk of naar de relatie daartussen gericht op patiënten met COPD.
Er is geen onderzoek gevonden naar loopparameters bij andere obstructieve longpatiënten, zoals bronchiëctasie en astma. Een overtuigend verband tussen loopstoornissen en vallen bij COPD-patiënten is nog onbekend en verder onderzoek is nodig. Daarom het doel van onze studie; gangparameters en balans bij personen met obstructieve longziekte. We zullen ook de relatie onderzoeken tussen gangparameters en extrapulmonale klinische indicatoren van deze individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met COPD noemen lopen een van de meest problematische bezigheden in het dagelijks leven. Patiënten met COPD lopen in het dagelijks leven minder dan hun gezonde leeftijdsgenoten. De loopkenmerken van extrapulmonale comorbiditeiten die waarschijnlijk het bewegingsapparaat en het cardiovasculaire systeem aantasten, variëren. De ganganalyse geeft een idee over de biomechanische factoren die samenhangen met een vermindering van de loopafstand bij COPD-patiënten. Bij patiënten met COPD wordt na het begin van kortademigheid of vermoeidheid van de benen een afname van de cadans tijdens het lopen, een kortere staplengte, een toename van de tijd doorgebracht in de dubbele ondersteuningsperiode, een toename van het piekdorsaalflexiemoment van de enkel waargenomen . Tijdens het lopen is er een toename van evenwichtsstoornissen in mediolaterale richting. Bovendien lopen patiënten met COPD op een loopband met constante snelheid met meer pastijd en minder variabiliteit in de stapbreedte. Studies hebben aangetoond dat patiënten met COPD meer temporele loopkarakteristieken hebben, een kleinere pas- en paslengte en een grotere loopvariabiliteit.
In de literatuur zijn de meeste studies die loopkenmerken en evenwicht afzonderlijk onderzoeken of de relatie daartussen onderzoeken, gericht op patiënten met COPD. Er is geen onderzoek gevonden naar gangparameters bij andere obstructieve longpatiënten, zoals bronchiëctasie en astma. Een overtuigend verband tussen loopstoornissen en vallen bij COPD-patiënten is nog onbekend en verder onderzoek is nodig. Deze studie zal bijdragen aan het verhelderen van de mechanismen waarom het bestudeerde evenwicht bij patiënten met COPD nadelig wordt beïnvloed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Naciye Vardar-Yagli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor obstructieve longziekten
- Wordt gediagnosticeerd met obstructieve longziekte,
- geen acute exacerbatie of infectie heeft gehad in de afgelopen 1 week,
- Om tussen 18-65 jaar te zijn,
- Vrijwilligerswerk voor onderzoek,
- Om te kunnen lopen en samenwerken.
Uitsluitingscriteria voor obstructieve longziekten:
- Gebruik een loophulpmiddel of zorg voor chronische zuurstofondersteuning
- Orthopedische of neuromusculaire comorbiditeiten hebben die het looppatroon kunnen beïnvloeden.
- Longkanker, sarcoïdose, tuberculose of een longoperatie hebben gehad.
Inclusiecriteria voor gezonde mensen 1,18-65 jaar, 2. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek, 3. In staat zijn om te lopen en mee te werken.
Uitsluitingscriteria voor gezonde mensen
- Een cardiopulmonale ziekte hebben,
- Een gevorderde orthopedische aandoening hebben die de meting van de functionele capaciteit en het looppatroon kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Obstructieve longziekten groep
|
Gezonde groep
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde proefpersonen zonder orthopedische en chronische ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gang parameters
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Loopparameters worden gedurende zes minuten beoordeeld met Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York).
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel evenwicht en valrisico
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Timed Up and Go-test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Looptest van 6 minuten
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Ademhalingsspierkrachtparameters (maximale inspiratoire en maximale expiratoire druk) meting met monddrukapparaat
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
De spierkracht van de knie-extensoren, heup-extensoren, schouderabductoren, rompflexoren en romp-extensoren wordt beoordeeld met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Handdynamometer (VS) meet de grijpkracht van de hand
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Glittre-ADL-test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini mentale test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loopstoornis, Sensorimotor
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNog niet aan het werven
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBalgrist University HospitalVoltooidLoopstoornis, SensorimotorZwitserland
-
Hangang Sacred Heart HospitalNog niet aan het werven
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Hangang Sacred Heart HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaVoltooidBrandwonden | Loopstoornis, SensorimotorKorea, republiek van
-
Hangang Sacred Heart HospitalNog niet aan het wervenLoopstoornis, Sensorimotor | Septische arthritis
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië