- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04062292
Paramètres de marche et équilibre chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives
Enquête sur les paramètres de marche et l'équilibre chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives
Dans la littérature, la plupart des études examinant les caractéristiques de la marche et de l'équilibre séparément ou examinant la relation entre eux portent sur des patients atteints de BPCO.
Aucune étude examinant les paramètres de la marche chez d'autres patients pulmonaires obstructifs tels que la bronchectasie et l'asthme n'a été trouvée. Un lien convaincant entre les troubles de la marche et les chutes chez les patients atteints de MPOC est encore inconnu et des recherches supplémentaires sont nécessaires. Par conséquent, le but de notre étude; paramètres de marche et d'équilibre chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive. Nous examinerons également la relation entre les paramètres de marche et les indicateurs cliniques extrapulmonaires de ces individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de MPOC appellent la marche comme l'une des activités les plus problématiques de la vie quotidienne. Les patients atteints de MPOC marchent moins dans la vie quotidienne que leurs pairs en bonne santé. Les caractéristiques de marche des comorbidités extrapulmonaires qui affectent probablement le système musculo-squelettique et cardiovasculaire varient. L'évaluation de la marche donne une idée des facteurs biomécaniques associés à une réduction de la distance de marche chez les patients atteints de MPOC. Chez les patients atteints de BPCO, après l'apparition d'un essoufflement ou d'une fatigue des jambes, une diminution de la cadence pendant la marche, une longueur de foulée raccourcie, une augmentation du temps passé dans la période de double appui, une augmentation du moment maximal de flexion dorsale de la cheville est observée . Au cours de la marche, il y a une augmentation des troubles de l'équilibre dans le sens médio-latéral. De plus, les patients atteints de BPCO marchent sur un tapis roulant à vitesse constante avec plus de temps de foulée et moins de variabilité de largeur de pas. Des études ont montré que les patients atteints de MPOC ont des caractéristiques de marche temporelles accrues, une longueur de pas et de foulée réduite et une variabilité de marche accrue.
Dans la littérature, la plupart des études qui examinent les caractéristiques de la marche et l'équilibre séparément ou examinent la relation entre eux portent sur des patients atteints de MPOC. Aucune étude examinant les paramètres de marche chez d'autres patients pulmonaires obstructifs tels que la bronchectasie et l'asthme n'a été trouvée. Un lien convaincant entre les troubles de la marche et les chutes chez les patients atteints de MPOC est encore inconnu et des recherches supplémentaires sont nécessaires. Cette étude contribuera à clarifier les mécanismes de l'altération de l'équilibre étudié chez les patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Numéro de téléphone: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Naciye Vardar-Yagli
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Sous-enquêteur:
- Melda Saglam, PhD
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Contact:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Numéro de téléphone: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
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Sous-enquêteur:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
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Sous-enquêteur:
- Deniz Inal-Ince, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les maladies pulmonaires obstructives
- Être diagnostiqué avec une maladie pulmonaire obstructive,
- n'ont pas présenté d'exacerbation aiguë ou d'infection au cours de la dernière semaine,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Bénévolat pour la recherche,
- Pouvoir marcher et coopérer.
Critères d'exclusion pour les maladies pulmonaires obstructives :
- Utiliser une aide à la marche ou être un soutien chronique en oxygène
- Avoir des comorbidités orthopédiques ou neuromusculaires qui peuvent affecter les habitudes de marche.
- Avoir eu un cancer du poumon, une sarcoïdose, une tuberculose ou une chirurgie pulmonaire.
Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé âgées de 1,18 à 65 ans, 2. Volontaire pour participer à la recherche, 3. Pouvoir marcher et coopérer.
Critères d'exclusion pour les personnes en bonne santé
- Avoir une maladie cardio-pulmonaire,
- Avoir une maladie orthopédique avancée qui peut affecter la mesure de la capacité fonctionnelle et les schémas de marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des maladies pulmonaires obstructives
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Groupe sain
Sujets sains appariés selon l'âge et le sexe sans maladies orthopédiques et chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de marche
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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Les paramètres de marche seront évalués avec Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) pendant six minutes.
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01.09.2020-08.07.2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre fonctionnel et risque de chute
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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Timed Up and Go Test
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01.09.2020-08.07.2021
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Force musculaire respiratoire
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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Mesure des paramètres de force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale et expiratoire maximale) à l'aide d'un appareil de pression buccale
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01.09.2020-08.07.2021
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Force musculaire périphérique
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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La force musculaire des extenseurs du genou, des extenseurs de la hanche, des abducteurs de l'épaule, des fléchisseurs du tronc et des extenseurs du tronc sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) mesurera la force de préhension de la main
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01.09.2020-08.07.2021
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Statut cognitif
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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Mini test mental
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01.09.2020-08.07.2021
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 01.09.2020-08.07.2021
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Test de marche de 6 minutes avec l'appareil Moxy sur M. Vastus Lateralis
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01.09.2020-08.07.2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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