- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04062292
Járási paraméterek és egyensúly obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Járási paraméterek és egyensúly vizsgálata obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A szakirodalomban a járási jellemzőket és az egyensúlyt külön-külön vizsgáló, illetve a köztük lévő kapcsolatot vizsgáló tanulmányok többsége COPD-s betegekre vonatkozik.
Más obstruktív tüdőbetegeknél, például bronchiectasisban és asztmában végzett járásparamétereket vizsgáló tanulmányt nem találtak. A COPD-s betegek járászavarai és elesései közötti meggyőző kapcsolat még mindig nem ismert, és további kutatásokra van szükség. Ezért tanulmányunk célja; járás paraméterei és egyensúlya obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyénekben. Megvizsgáljuk ezen személyek járásparaméterei és extrapulmonális klinikai mutatói közötti kapcsolatot is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COPD-s betegek a sétát a mindennapi élet egyik legproblémásabb tevékenységének nevezik. A COPD-s betegek kevesebbet járnak mindennapi életükben, mint egészséges társaik. A valószínűleg a mozgásszervi és a szív- és érrendszert érintő extrapulmonalis társbetegségek járási jellemzői eltérőek. A járásértékelés képet ad a COPD-s betegek gyalogtávolságának csökkenésével összefüggő biomechanikai tényezőkről. COPD-s betegeknél légszomj vagy lábfáradtság fellépése, séta közbeni ritmuscsökkenés, lépéshossz rövidülése, kettős támogatási periódusban eltöltött idő növekedése, a boka dorsis flexiós csúcsának növekedése figyelhető meg. . Járás közben mediolaterális irányban fokozódnak az egyensúlyzavarok. Ezen túlmenően a COPD-s betegek állandó sebességű futópadon járnak, hosszabb lépésidővel és kisebb lépésszélességgel. Tanulmányok kimutatták, hogy a COPD-ben szenvedő betegek temporális járási jellemzői javultak, csökken a lépés- és lépéshossz, valamint megnőtt a járás változékonysága.
A szakirodalomban a járásjellemzőket és az egyensúlyozást külön-külön vizsgáló, illetve a köztük lévő kapcsolatot vizsgáló tanulmányok többsége COPD-s betegekre vonatkozik. Nem találtak olyan vizsgálatot, amely más obstruktív tüdőbetegek járási paramétereit vizsgálta volna, mint például a bronchiectasis és az asztma. A COPD-s betegek járászavarai és elesései közötti meggyőző kapcsolat még mindig nem ismert, és további kutatásokra van szükség. Ez a tanulmány hozzá fog járulni azoknak a mechanizmusoknak a tisztázásához, amelyek miatt a COPD-ben szenvedő betegeknél vizsgált egyensúly miért károsodik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Naciye Vardar-Yagli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Obstruktív tüdőbetegségek befogadási kritériumai
- obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizálták,
- nem tapasztalt akut exacerbációt vagy fertőzést az elmúlt 1 hétben,
- 18-65 év között,
- Önkéntesség a kutatásban,
- Hogy tudjunk járni és együttműködni.
Az obstruktív tüdőbetegségek kizárási kritériumai:
- Használjon járássegítőt vagy legyen krónikus oxigéntámogatás
- Ortopédiai vagy neuromuszkuláris társbetegségek esetén, amelyek befolyásolhatják a járást.
- Tüdőrák, szarkoidózis, tuberkulózis vagy tüdőműtét volt.
Bevonási kritériumok egészséges emberek számára 1,18-65 éves korig, 2. Önkéntes részvétel a kutatásban, 3. Járni és együttműködni.
Kizárási kritériumok egészséges emberek számára
- Bármilyen szív- és tüdőbetegségben szenved,
- Előrehaladott ortopédiai betegségben szenved, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitás mérését és a járásmintákat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Obstruktív tüdőbetegségek csoportja
|
Egészséges csoport
Az életkor és a nem megegyezett az ortopédiai és krónikus betegségekben nem szenvedő egészséges alanyokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási paraméterek
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
A járásparamétereket a Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) segítségével hat percig értékeljük.
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális egyensúly és esés kockázata
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
Timed Up and Go teszt
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
6 perces sétateszt
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
Légzőizom erő paraméterek (maximális belégzési és maximális kilégzési nyomás) mérés szájnyomás készülékkel
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
A térdfeszítők, a csípőfeszítők, a vállakbduktorok, a törzshajlítók és a törzsfeszítők izomerejét kézi dinamométerrel értékelik (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
A Jamar Hand Dynamometer (USA) méri a kézfogás erejét
|
2020.09.01-2021.07.08
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
Glittre-ADL teszt
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Kognitív állapot
Időkeret: 2020.09.01-2021.07.08
|
Mini mentális teszt
|
2020.09.01-2021.07.08
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/665
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járászavar, szenzormotoros
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)