- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04062292
Gangparametere og balanse hos pasienter med obstruktive lungesykdommer
Undersøkelse av gangparametre og balanse hos pasienter med obstruktive lungesykdommer
I litteraturen er de fleste studiene som undersøker gangegenskaper og balanse separat eller undersøker forholdet mellom dem, på pasienter med KOLS.
Ingen studie som undersøkte gangparametere hos andre obstruktive lungepasienter som bronkiektasi og astma ble funnet. En overbevisende sammenheng mellom gangforstyrrelser og fall hos KOLS-pasienter er fortsatt ukjent og ytterligere forskning er nødvendig. Derfor er formålet med vår studie; gangparametere og balanse hos personer med obstruktiv lungesykdom. Vi vil også undersøke forholdet mellom gangparametere og ekstrapulmonale kliniske indikatorer for disse personene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med KOLS kaller gåing som en av de mest problematiske aktivitetene i dagliglivet. Pasienter med KOLS går mindre i dagliglivet enn sine friske jevnaldrende. Gangkarakteristika ved ekstrapulmonale komorbiditeter som sannsynligvis påvirker muskel- og skjelettsystemet og kardiovaskulærsystemet varierer. Gangevurderingen gir en idé om de biomekaniske faktorene knyttet til reduksjon i gangavstand hos KOLS-pasienter. Hos pasienter med KOLS, etter utbruddet av kortpustethet eller tretthet i bena, observeres en reduksjon i tråkkfrekvens under gange, forkortet skrittlengde, en økning i tiden brukt i den doble støtteperioden, en økning i maksimal ankel dorsi fleksjonsmoment. . Under gange er det en økning i balanseforstyrrelser i mediolateral retning. I tillegg går pasienter med KOLS på en tredemølle med konstant hastighet med mer skritttid og mindre variasjon i trinnbredde. Studier har vist at pasienter med KOLS har økte temporale gangegenskaper, redusert skritt- og skrittlengde og økt gåvariabilitet.
I litteraturen er de fleste studiene som undersøker gangegenskaper og balanse separat eller undersøker forholdet mellom dem, på pasienter med KOLS. Det er ikke funnet noen studie som undersøkte gangparametere hos andre obstruktive lungepasienter som bronkiektasi og astma. En overbevisende sammenheng mellom gangforstyrrelser og fall hos KOLS-pasienter er fortsatt ukjent, og ytterligere forskning er nødvendig. Denne studien skal bidra til å klargjøre mekanismene for hvorfor balansen som er studert hos pasienter med KOLS påvirkes negativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Naciye Vardar-Yagli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for obstruktive lungesykdommer
- Å bli diagnostisert med obstruktiv lungesykdom,
- Har ikke opplevd akutt forverring eller infeksjon siste 1 uke,
- Å være mellom 18-65 år,
- Frivillig arbeid for forskning,
- Å kunne gå og samarbeide.
Eksklusjonskriterier for obstruktive lungesykdommer:
- Bruk gåhjelp eller vær kronisk oksygenstøtte
- Å ha ortopediske eller nevromuskulære komorbiditeter som kan påvirke gangmønsteret.
- Har hatt lungekreft, sarkoidose, tuberkulose eller lungeoperasjon.
Inkluderingskriterier for friske mennesker 1,18-65 år, 2. Frivillig delta i forskningen, 3. Å kunne gå og samarbeide.
Ekskluderingskriterier for friske mennesker
- Har noen hjerte- og lungesykdom,
- Å ha en avansert ortopedisk sykdom som kan påvirke funksjonskapasitetsmåling og gangmønster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Obstruktive lungesykdommer gruppe
|
Frisk gruppe
Alder og kjønn matchet friske forsøkspersoner uten ortopediske og kroniske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangparametere
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Gangparametere vil bli vurdert med Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) i seks minutter.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell balanse og fallrisiko
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Tidsbestemt og gå-test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
6 minutters gangprøve
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Respiratorisk muskelstyrkeparametere (maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspirasjonstrykk) måling ved bruk av munntrykksanordning
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Muskelstyrken til kneekstensorer, hofteekstensorer, skulderabduktorer, trunk flexors og trunk extensorer vil bli evaluert med hånddynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) vil måle håndgrepskraften
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Glittre-ADL test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Kognitiv status
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini mental test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gangforstyrrelse, sansemotorisk
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait