- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04062292
Parámetros de la marcha y equilibrio en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas
Investigación de parámetros de marcha y equilibrio en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas
En la literatura, la mayoría de los estudios que examinan las características de la marcha y el equilibrio por separado o examinan la relación entre ellos se refieren a pacientes con EPOC.
No se encontró ningún estudio que examinara los parámetros de la marcha en otros pacientes con obstrucción pulmonar, como las bronquiectasias y el asma. Todavía se desconoce un vínculo convincente entre las alteraciones de la marcha y las caídas en los pacientes con EPOC y se necesita más investigación. Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio; parámetros de marcha y equilibrio en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva. También examinaremos la relación entre los parámetros de la marcha y los indicadores clínicos extrapulmonares de estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC llaman a caminar como una de las actividades más problemáticas en la vida diaria. Los pacientes con EPOC caminan menos en la vida diaria que sus pares sanos. Las características de la marcha de las comorbilidades extrapulmonares que probablemente afecten al sistema musculoesquelético y cardiovascular varían. La evaluación de la marcha da una idea sobre los factores biomecánicos asociados con una reducción de la distancia recorrida en pacientes con EPOC. En pacientes con EPOC, tras la aparición de dificultad para respirar o fatiga de piernas, se observa disminución de la cadencia al caminar, acortamiento de la longitud de la zancada, aumento del tiempo de permanencia en el período de doble apoyo, aumento del momento máximo de dorsiflexión del tobillo . Durante la marcha, hay un aumento de los trastornos del equilibrio en la dirección mediolateral. Además, los pacientes con EPOC caminan en una cinta rodante de velocidad constante con más tiempo de zancada y menor variabilidad en el ancho de paso. Los estudios han demostrado que los pacientes con EPOC tienen un aumento de las características temporales de la marcha, una disminución de la longitud del paso y de la zancada y una mayor variabilidad de la marcha.
En la literatura, la mayoría de los estudios que examinan las características de la marcha y el equilibrio por separado o examinan la relación entre ellos se refieren a pacientes con EPOC. No se ha encontrado ningún estudio que examine los parámetros de la marcha en otros pacientes pulmonares obstructivos, como las bronquiectasias y el asma. Todavía se desconoce un vínculo persuasivo entre los trastornos de la marcha y las caídas en pacientes con EPOC y se necesita más investigación. Este estudio contribuirá a esclarecer los mecanismos por los que se afecta negativamente el equilibrio estudiado en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Naciye Vardar-Yagli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para enfermedades pulmonares obstructivas
- Ser diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva,
- No haber experimentado una exacerbación aguda o infección en la última semana,
- Tener entre 18-65 años,
- Voluntariado para la investigación,
- Poder caminar y cooperar.
Criterios de exclusión para enfermedades pulmonares obstructivas:
- Use ayuda para caminar o sea soporte de oxígeno crónico
- Tener comorbilidades ortopédicas o neuromusculares que puedan afectar los patrones de marcha.
- Haber tenido cáncer de pulmón, sarcoidosis, enfermedad tuberculosa o cirugía pulmonar.
Criterios de Inclusión para Personas Sanas 1.18-65 años de edad, 2. Ser voluntario para participar en la investigación, 3. Ser capaz de caminar y cooperar.
Criterios de exclusión para personas sanas
- Tener alguna enfermedad cardiopulmonar,
- Tener una enfermedad ortopédica avanzada que pueda afectar la medición de la capacidad funcional y los patrones de marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfermedades pulmonares obstructivas
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Grupo saludable
Sujetos sanos apareados por edad y sexo sin enfermedades ortopédicas y crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Los parámetros de la marcha se evaluarán con Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York) durante seis minutos.
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01.09.2020-08.07.2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio funcional y riesgo de caída
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
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01.09.2020-08.07.2021
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Prueba de marcha de 6 minutos
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01.09.2020-08.07.2021
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Medición de los parámetros de fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria máxima y espiratoria máxima) utilizando un dispositivo de presión bucal
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01.09.2020-08.07.2021
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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La fuerza muscular de los extensores de la rodilla, los extensores de la cadera, los abductores del hombro, los flexores del tronco y los extensores del tronco se evaluará con un dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
El dinamómetro de mano Jamar (EE. UU.) medirá la fuerza de agarre de la mano
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01.09.2020-08.07.2021
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Prueba Glittre-ADL
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01.09.2020-08.07.2021
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
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Mini Test Mental
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01.09.2020-08.07.2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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