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Parámetros de la marcha y equilibrio en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas

9 de octubre de 2022 actualizado por: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

Investigación de parámetros de marcha y equilibrio en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas

En la literatura, la mayoría de los estudios que examinan las características de la marcha y el equilibrio por separado o examinan la relación entre ellos se refieren a pacientes con EPOC.

No se encontró ningún estudio que examinara los parámetros de la marcha en otros pacientes con obstrucción pulmonar, como las bronquiectasias y el asma. Todavía se desconoce un vínculo convincente entre las alteraciones de la marcha y las caídas en los pacientes con EPOC y se necesita más investigación. Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio; parámetros de marcha y equilibrio en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva. También examinaremos la relación entre los parámetros de la marcha y los indicadores clínicos extrapulmonares de estos individuos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con EPOC llaman a caminar como una de las actividades más problemáticas en la vida diaria. Los pacientes con EPOC caminan menos en la vida diaria que sus pares sanos. Las características de la marcha de las comorbilidades extrapulmonares que probablemente afecten al sistema musculoesquelético y cardiovascular varían. La evaluación de la marcha da una idea sobre los factores biomecánicos asociados con una reducción de la distancia recorrida en pacientes con EPOC. En pacientes con EPOC, tras la aparición de dificultad para respirar o fatiga de piernas, se observa disminución de la cadencia al caminar, acortamiento de la longitud de la zancada, aumento del tiempo de permanencia en el período de doble apoyo, aumento del momento máximo de dorsiflexión del tobillo . Durante la marcha, hay un aumento de los trastornos del equilibrio en la dirección mediolateral. Además, los pacientes con EPOC caminan en una cinta rodante de velocidad constante con más tiempo de zancada y menor variabilidad en el ancho de paso. Los estudios han demostrado que los pacientes con EPOC tienen un aumento de las características temporales de la marcha, una disminución de la longitud del paso y de la zancada y una mayor variabilidad de la marcha.

En la literatura, la mayoría de los estudios que examinan las características de la marcha y el equilibrio por separado o examinan la relación entre ellos se refieren a pacientes con EPOC. No se ha encontrado ningún estudio que examine los parámetros de la marcha en otros pacientes pulmonares obstructivos, como las bronquiectasias y el asma. Todavía se desconoce un vínculo persuasivo entre los trastornos de la marcha y las caídas en pacientes con EPOC y se necesita más investigación. Este estudio contribuirá a esclarecer los mecanismos por los que se afecta negativamente el equilibrio estudiado en pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Naciye Vardar-Yagli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las enfermedades pulmonares obstructivas de todos los subgrupos: pacientes con EPOC, asma y bronquiectasias

Descripción

Criterios de inclusión para enfermedades pulmonares obstructivas

  1. Ser diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva,
  2. No haber experimentado una exacerbación aguda o infección en la última semana,
  3. Tener entre 18-65 años,
  4. Voluntariado para la investigación,
  5. Poder caminar y cooperar.

Criterios de exclusión para enfermedades pulmonares obstructivas:

  1. Use ayuda para caminar o sea soporte de oxígeno crónico
  2. Tener comorbilidades ortopédicas o neuromusculares que puedan afectar los patrones de marcha.
  3. Haber tenido cáncer de pulmón, sarcoidosis, enfermedad tuberculosa o cirugía pulmonar.

Criterios de Inclusión para Personas Sanas 1.18-65 años de edad, 2. Ser voluntario para participar en la investigación, 3. Ser capaz de caminar y cooperar.

Criterios de exclusión para personas sanas

  1. Tener alguna enfermedad cardiopulmonar,
  2. Tener una enfermedad ortopédica avanzada que pueda afectar la medición de la capacidad funcional y los patrones de marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de enfermedades pulmonares obstructivas
  1. Habiendo sido diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva,
  2. Sin exacerbación aguda o infección en la última semana, Tener entre 18 y 65 años,
Grupo saludable
Sujetos sanos apareados por edad y sexo sin enfermedades ortopédicas y crónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Los parámetros de la marcha se evaluarán con Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York) durante seis minutos.
01.09.2020-08.07.2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio funcional y riesgo de caída
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Prueba cronometrada y puesta en marcha
01.09.2020-08.07.2021
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Prueba de marcha de 6 minutos
01.09.2020-08.07.2021
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Medición de los parámetros de fuerza de los músculos respiratorios (presión inspiratoria máxima y espiratoria máxima) utilizando un dispositivo de presión bucal
01.09.2020-08.07.2021
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
La fuerza muscular de los extensores de la rodilla, los extensores de la cadera, los abductores del hombro, los flexores del tronco y los extensores del tronco se evaluará con un dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA). El dinamómetro de mano Jamar (EE. UU.) medirá la fuerza de agarre de la mano
01.09.2020-08.07.2021
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Prueba Glittre-ADL
01.09.2020-08.07.2021
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 01.09.2020-08.07.2021
Mini Test Mental
01.09.2020-08.07.2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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