- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04062292
Parâmetros da Marcha e Equilíbrio em Pacientes com Doenças Pulmonares Obstrutivas
Investigação dos Parâmetros da Marcha e do Equilíbrio em Pacientes com Doenças Pulmonares Obstrutivas
Na literatura, a maioria dos estudos que examinam as características da marcha e do equilíbrio separadamente ou examinam a relação entre eles são em pacientes com DPOC.
Nenhum estudo examinando os parâmetros da marcha em outros pacientes pulmonares obstrutivos, como bronquiectasia e asma, foi encontrado. Uma ligação convincente entre distúrbios da marcha e quedas em pacientes com DPOC ainda é desconhecida e mais pesquisas são necessárias. Portanto, o objetivo do nosso estudo; Parâmetros da marcha e equilíbrio em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva. Também examinaremos a relação entre os parâmetros da marcha e os indicadores clínicos extrapulmonares desses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com DPOC consideram a caminhada uma das atividades mais problemáticas da vida diária. Pacientes com DPOC andam menos na vida diária do que seus pares saudáveis. As características da marcha de comorbidades extrapulmonares que provavelmente afetam o sistema musculoesquelético e cardiovascular variam. A avaliação da marcha dá uma ideia sobre os fatores biomecânicos associados à redução da distância percorrida em pacientes com DPOC. Em pacientes com DPOC, após o início da falta de ar ou fadiga nas pernas, observa-se diminuição da cadência durante a caminhada, encurtamento do comprimento da passada, aumento do tempo gasto no período de duplo apoio, aumento do pico do momento de dorsiflexão do tornozelo . Durante a marcha, há um aumento dos distúrbios do equilíbrio na direção mediolateral. Além disso, os pacientes com DPOC caminham em uma esteira de velocidade constante com mais tempo de passada e menor variabilidade da largura da passada. Estudos demonstraram que pacientes com DPOC apresentam características temporais de caminhada aumentadas, diminuição do comprimento do passo e da passada e aumento da variabilidade da caminhada.
Na literatura, a maioria dos estudos que examinam as características da marcha e do equilíbrio separadamente ou examinam a relação entre eles são em pacientes com DPOC. Nenhum estudo examinando os parâmetros da marcha em outros pacientes pulmonares obstrutivos, como bronquiectasia e asma, foi encontrado. Uma ligação persuasiva entre distúrbios da marcha e quedas em pacientes com DPOC ainda é desconhecida e mais pesquisas são necessárias. Este estudo contribuirá para esclarecer os mecanismos pelos quais o equilíbrio estudado em pacientes com DPOC é prejudicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Número de telefone: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Naciye Vardar-Yagli
-
Subinvestigador:
- Melda Saglam, PhD
-
Contato:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Número de telefone: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Subinvestigador:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para doenças pulmonares obstrutivas
- Sendo diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva,
- Não apresentou exacerbação aguda ou infecção na última 1 semana,
- Estar entre 18-65 anos,
- Voluntariado para pesquisas,
- Para poder caminhar e cooperar.
Critérios de exclusão para doenças pulmonares obstrutivas:
- Use auxílio para caminhar ou suporte crônico de oxigênio
- Ter comorbidades ortopédicas ou neuromusculares que possam afetar os padrões de marcha.
- Ter tido câncer de pulmão, sarcoidose, tuberculose ou cirurgia pulmonar.
Critérios de Inclusão para Pessoas Saudáveis 1,18-65 anos de idade, 2. Ser voluntário para participar da pesquisa, 3. Ser capaz de caminhar e cooperar.
Critérios de Exclusão para Pessoas Saudáveis
- Ter qualquer doença cardiopulmonar,
- Ter uma doença ortopédica avançada que pode afetar a medição da capacidade funcional e os padrões de marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de doenças pulmonares obstrutivas
|
|
Grupo saudável
Idade e sexo pareados em indivíduos saudáveis sem doenças ortopédicas e crônicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de marcha
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
Os parâmetros da marcha serão avaliados com o Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) por seis minutos.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio Funcional e Risco de Queda
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
Teste de Up and Go cronometrado
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Força Muscular Respiratória
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
Medição dos parâmetros de força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima) usando dispositivo de pressão na boca
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Força Muscular Periférica
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
A força muscular dos extensores de joelho, extensores de quadril, abdutores de ombro, flexores de tronco e extensores de tronco será avaliada por meio de dinamômetro de mão (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (EUA) medirá a força de preensão manual
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Estado Cognitivo
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini Teste Mental
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Capacidade funcional de exercício
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
|
Teste de caminhada de 6 minutos com dispositivo Moxy em M.Vastus Lateralis
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .