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Parâmetros da Marcha e Equilíbrio em Pacientes com Doenças Pulmonares Obstrutivas

29 de agosto de 2024 atualizado por: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

Investigação dos Parâmetros da Marcha e do Equilíbrio em Pacientes com Doenças Pulmonares Obstrutivas

Na literatura, a maioria dos estudos que examinam as características da marcha e do equilíbrio separadamente ou examinam a relação entre eles são em pacientes com DPOC.

Nenhum estudo examinando os parâmetros da marcha em outros pacientes pulmonares obstrutivos, como bronquiectasia e asma, foi encontrado. Uma ligação convincente entre distúrbios da marcha e quedas em pacientes com DPOC ainda é desconhecida e mais pesquisas são necessárias. Portanto, o objetivo do nosso estudo; Parâmetros da marcha e equilíbrio em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva. Também examinaremos a relação entre os parâmetros da marcha e os indicadores clínicos extrapulmonares desses indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os pacientes com DPOC consideram a caminhada uma das atividades mais problemáticas da vida diária. Pacientes com DPOC andam menos na vida diária do que seus pares saudáveis. As características da marcha de comorbidades extrapulmonares que provavelmente afetam o sistema musculoesquelético e cardiovascular variam. A avaliação da marcha dá uma ideia sobre os fatores biomecânicos associados à redução da distância percorrida em pacientes com DPOC. Em pacientes com DPOC, após o início da falta de ar ou fadiga nas pernas, observa-se diminuição da cadência durante a caminhada, encurtamento do comprimento da passada, aumento do tempo gasto no período de duplo apoio, aumento do pico do momento de dorsiflexão do tornozelo . Durante a marcha, há um aumento dos distúrbios do equilíbrio na direção mediolateral. Além disso, os pacientes com DPOC caminham em uma esteira de velocidade constante com mais tempo de passada e menor variabilidade da largura da passada. Estudos demonstraram que pacientes com DPOC apresentam características temporais de caminhada aumentadas, diminuição do comprimento do passo e da passada e aumento da variabilidade da caminhada.

Na literatura, a maioria dos estudos que examinam as características da marcha e do equilíbrio separadamente ou examinam a relação entre eles são em pacientes com DPOC. Nenhum estudo examinando os parâmetros da marcha em outros pacientes pulmonares obstrutivos, como bronquiectasia e asma, foi encontrado. Uma ligação persuasiva entre distúrbios da marcha e quedas em pacientes com DPOC ainda é desconhecida e mais pesquisas são necessárias. Este estudo contribuirá para esclarecer os mecanismos pelos quais o equilíbrio estudado em pacientes com DPOC é prejudicado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Naciye Vardar-Yagli
        • Subinvestigador:
          • Melda Saglam, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • Subinvestigador:
          • Deniz Inal-Ince, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As doenças pulmonares obstrutivas de todos os subgrupos: pacientes com DPOC, asma e bronquiectasia

Descrição

Critérios de inclusão para doenças pulmonares obstrutivas

  1. Sendo diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva,
  2. Não apresentou exacerbação aguda ou infecção na última 1 semana,
  3. Estar entre 18-65 anos,
  4. Voluntariado para pesquisas,
  5. Para poder caminhar e cooperar.

Critérios de exclusão para doenças pulmonares obstrutivas:

  1. Use auxílio para caminhar ou suporte crônico de oxigênio
  2. Ter comorbidades ortopédicas ou neuromusculares que possam afetar os padrões de marcha.
  3. Ter tido câncer de pulmão, sarcoidose, tuberculose ou cirurgia pulmonar.

Critérios de Inclusão para Pessoas Saudáveis ​​1,18-65 anos de idade, 2. Ser voluntário para participar da pesquisa, 3. Ser capaz de caminhar e cooperar.

Critérios de Exclusão para Pessoas Saudáveis

  1. Ter qualquer doença cardiopulmonar,
  2. Ter uma doença ortopédica avançada que pode afetar a medição da capacidade funcional e os padrões de marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de doenças pulmonares obstrutivas
  1. Tendo sido diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva,
  2. Sem exacerbação aguda ou infecção na última semana, Ter entre 18 e 65 anos,
Grupo saudável
Idade e sexo pareados em indivíduos saudáveis ​​sem doenças ortopédicas e crônicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de marcha
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
Os parâmetros da marcha serão avaliados com o Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) por seis minutos.
01.09.2020-08.07.2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio Funcional e Risco de Queda
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
Teste de Up and Go cronometrado
01.09.2020-08.07.2021
Força Muscular Respiratória
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
Medição dos parâmetros de força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima) usando dispositivo de pressão na boca
01.09.2020-08.07.2021
Força Muscular Periférica
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
A força muscular dos extensores de joelho, extensores de quadril, abdutores de ombro, flexores de tronco e extensores de tronco será avaliada por meio de dinamômetro de mão (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA). Jamar Hand Dynamometer (EUA) medirá a força de preensão manual
01.09.2020-08.07.2021
Estado Cognitivo
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
Mini Teste Mental
01.09.2020-08.07.2021
Capacidade funcional de exercício
Prazo: 01.09.2020-08.07.2021
Teste de caminhada de 6 minutos com dispositivo Moxy em M.Vastus Lateralis
01.09.2020-08.07.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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