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阻塞性肺病患者的步态参数和平衡

2024年8月29日 更新者：Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University

阻塞性肺病患者步态参数和平衡的调查

在文献中，大多数分别检查步态特征和平衡或检查它们之间关系的研究都是针对 COPD 患者的。

没有研究检查其他阻塞性肺病患者（如支气管扩张症和哮喘）的步态参数。COPD 患者步态障碍和跌倒之间的令人信服的联系仍然未知，需要进一步研究。 因此，我们研究的目的；阻塞性肺病患者的步态参数和平衡。 我们还将检查步态参数与这些个体的肺外临床指标之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

COPD 患者称步行是日常生活中最有问题的活动之一。 与健康同龄人相比，慢性阻塞性肺病患者在日常生活中行走较少。 可能影响肌肉骨骼和心血管系统的肺外合并症的步态特征各不相同。 步态评估给出了与 COPD 患者步行距离减少相关的生物力学因素的概念。 慢性阻塞性肺病患者出现呼吸急促或腿部疲劳后，行走时节奏降低，步幅缩短，双支撑期时间增加，踝关节背屈峰值力矩增加. 在步态期间，内侧方向的平衡障碍增加。 此外，COPD 患者在恒速跑步机上行走，步幅时间更长，步幅变化更小。 研究表明，COPD 患者的时间行走特征增加，步长和步幅长度减少，行走变异性增加。

在文献中，大多数单独检查步态特征和平衡或检查它们之间关系的研究都是针对 COPD 患者的。 尚未发现检查其他阻塞性肺病患者（如支气管扩张症和哮喘）步态参数的研究。 COPD 患者行走障碍和跌倒之间的有说服力的联系仍然未知，需要进一步研究。 这项研究将有助于阐明为什么在 COPD 患者中研究的平衡受到不利影响的机制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Naciye Vardar-Yagli
        • 副研究员：
          • Melda Saglam, PhD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • 副研究员：
          • Deniz Inal-Ince, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

各亚组的阻塞性肺病：COPD、哮喘和支气管扩张患者

描述

阻塞性肺病的纳入标准

  1. 被诊断出患有阻塞性肺病，
  2. 在过去 1 周内没有经历过急性加重或感染，
  3. 介于18-65岁之间，
  4. 志愿研究，
  5. 能够行走和合作。

阻塞性肺病的排除标准：

  1. 使用助行器或长期供氧
  2. 患有可能影响行走方式的骨科或神经肌肉合并症。
  3. 曾患过肺癌、结节病、结核病或肺部手术。

健康人纳入标准 1.18-65岁， 2. 自愿参与研究， 3. 能够行走和合作。

健康人的排除标准

  1. 有任何心肺疾病，
  2. 患有可能影响功能能力测量和步态模式的晚期骨科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
阻塞性肺疾病组
  1. 被诊断出患有阻塞性肺病后，
  2. 过去 1 周内无急性加重或感染，年龄在 18 至 65 岁之间，
健康组
年龄和性别与没有骨科和慢性疾病的健康受试者相匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态参数
大体时间：01.09.2020-08.07.2021
步态参数将用 Biodex 步态训练器（Biodex 医疗系统，雪莉，纽约）评估六分钟。
01.09.2020-08.07.2021

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能平衡和跌倒风险
大体时间：01.09.2020-08.07.2021
定时启动测试
01.09.2020-08.07.2021
呼吸肌力量
大体时间：01.09.2020-08.07.2021
使用口压装置测量呼吸肌力量参数（最大吸气压力和最大呼气压力）
01.09.2020-08.07.2021
外周肌肉力量
大体时间：01.09.2020-08.07.2021
膝伸肌、髋伸肌、肩外展肌、躯干屈肌和躯干伸肌的肌肉力量将通过手动测力计（Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA）进行评估。 Jamar Hand Dynamometer（美国）将测量手的握力
01.09.2020-08.07.2021
认知状态
大体时间：01.09.2020-08.07.2021
迷你心理测验
01.09.2020-08.07.2021
功能锻炼能力
大体时间：2020年9月1日-2021年7月8日
使用 Moxy 设备对外侧肌进行 6 分钟步行测试
2020年9月1日-2021年7月8日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Naciye Vardar-Yagli, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月17日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月18日

首次发布 (实际的)

2019年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO 19/665

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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