- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04062292
Gångparametrar och balans hos patienter med obstruktiva lungsjukdomar
Undersökning av gångparametrar och balans hos patienter med obstruktiva lungsjukdomar
I litteraturen är de flesta studier som undersöker gångegenskaper och balans separat eller undersöker sambandet mellan dem på patienter med KOL.
Ingen studie som undersökte gångparametrar hos andra obstruktiva lungpatienter som bronkiektasi och astma hittades. Ett övertygande samband mellan gångstörningar och fall hos KOL-patienter är fortfarande okänd och ytterligare forskning behövs. Därför är syftet med vår studie; gångparametrar och balans hos individer med obstruktiv lungsjukdom. Vi kommer också att undersöka sambandet mellan gångparametrar och extrapulmonella kliniska indikatorer hos dessa individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med KOL kallar promenader som en av de mest problematiska aktiviteterna i det dagliga livet. Patienter med KOL går mindre i vardagen än sina friska jämnåriga. Gångegenskaperna för extrapulmonella samsjukligheter som troligen påverkar muskuloskeletala och kardiovaskulära systemet varierar. Gångbedömningen ger en uppfattning om de biomekaniska faktorer som är förknippade med en minskning av gångdistansen hos KOL-patienter. Hos patienter med KOL, efter uppkomsten av andnöd eller bentrötthet, observeras en minskning av kadens under gång, förkortad steglängd, en ökning av tiden som spenderas i den dubbla stödperioden, en ökning av det maximala ankel dorsi flexion momentet . Under gång sker en ökning av balansstörningar i mediolateral riktning. Dessutom går patienter med KOL på ett löpband med konstant hastighet med mer stegtid och mindre stegbreddsvariation. Studier har visat att patienter med KOL har ökade temporala gångegenskaper, minskad steg- och steglängd och ökad gångvariabilitet.
I litteraturen är de flesta studier som undersöker gångegenskaper och balans separat eller undersöker sambandet dem emellan på patienter med KOL. Ingen studie som undersökte gångparametrar hos andra obstruktiva lungpatienter som bronkiektasi och astma har hittats. Ett övertygande samband mellan gångstörningar och fall hos KOL-patienter är fortfarande okänd och ytterligare forskning behövs. Denna studie kommer att bidra till att klargöra mekanismerna för varför den studerade balansen hos patienter med KOL påverkas negativt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Telefonnummer: 123 +903123051576
- E-post: naciyevardar@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Naciye Vardar-Yagli
-
Underutredare:
- Melda Saglam, PhD
-
Kontakt:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Telefonnummer: 123 +903123051576
- E-post: naciyevardar@yahoo.com
-
Underutredare:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Underutredare:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för obstruktiva lungsjukdomar
- Att få diagnosen obstruktiv lungsjukdom,
- Har inte upplevt akut exacerbation eller infektion under den senaste veckan,
- Att vara mellan 18-65 år,
- Volontärarbete för forskning,
- Att kunna gå och samarbeta.
Uteslutningskriterier för obstruktiva lungsjukdomar:
- Använd gånghjälpmedel eller vara kronisk syrgasstöd
- Att ha ortopediska eller neuromuskulära komorbiditeter som kan påverka gångmönster.
- Har haft lungcancer, sarkoidos, tuberkulossjukdom eller lungoperation.
Inklusionskriterier för friska människor 1,18-65 år, 2. Volontär att delta i forskningen, 3. Att kunna gå och samarbeta.
Uteslutningskriterier för friska människor
- Har någon hjärt- och lungsjukdom,
- Att ha en avancerad ortopedisk sjukdom som kan påverka funktionell kapacitetsmätning och gångmönster.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Obstruktiva lungsjukdomar grupp
|
|
Frisk grupp
Ålder och kön matchade friska försökspersoner utan ortopediska och kroniska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångparametrar
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
Gångparametrar kommer att bedömas med Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) under sex minuter.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell balans och fallrisk
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
Timed Up and Go Test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
Andningsmuskelstyrka parametrar (maximalt inspiratoriskt och maximalt utandningstryck) mätning med muntrycksanordning
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
Muskelstyrkan hos knästräckare, höftsträckare, axelabduktorer, bålböjare och bålsträckare kommer att utvärderas med handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) kommer att mäta handgreppskraften
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Kognitiv status
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini Mental Test
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 01.09.2020-08.07.2021
|
6 minuters gångtest med Moxy-apparat på M.Vastus Lateralis
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/665
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .