- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04062292
Parametry chodu i równowaga u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc
Badanie parametrów chodu i równowagi u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc
W piśmiennictwie większość badań oceniających oddzielnie charakterystykę chodu i równowagę lub zależności między nimi dotyczy chorych na POChP.
Nie znaleziono badań oceniających parametry chodu u innych pacjentów z obturacyjną chorobą płuc, takich jak rozstrzenie oskrzeli i astma. Przekonujący związek między zaburzeniami chodu a upadkami u pacjentów z POChP jest nadal nieznany i potrzebne są dalsze badania. Dlatego cel naszego badania; parametrów chodu i równowagi u osób z obturacyjną chorobą płuc. Zbadamy również związek między parametrami chodu a pozapłucnymi wskaźnikami klinicznymi tych osób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chorzy na POChP chodzenie nazywają jedną z najbardziej problematycznych czynności życia codziennego. Pacjenci z POChP chodzą mniej w życiu codziennym niż ich zdrowi rówieśnicy. Charakterystyka chodu współistniejących chorób pozapłucnych, które prawdopodobnie wpływają na układ mięśniowo-szkieletowy i sercowo-naczyniowy, jest różna. Ocena chodu daje wyobrażenie o czynnikach biomechanicznych związanych ze zmniejszeniem dystansu marszu u pacjentów z POChP. U chorych na POChP po wystąpieniu duszności lub zmęczenia nóg, spadku rytmu podczas chodu, skróceniu długości kroku, wydłużeniu czasu przebywania w okresie podwójnego podparcia, zwiększeniu szczytowego momentu zgięcia grzbietowego stawu skokowego . Podczas chodu dochodzi do nasilenia zaburzeń równowagi w kierunku przyśrodkowo-bocznym. Ponadto pacjenci z POChP chodzą na bieżni o stałej prędkości z dłuższym czasem kroku i mniejszą zmiennością szerokości kroku. Badania wykazały, że pacjenci z POChP mają zwiększoną czasową charakterystykę chodu, zmniejszoną długość kroku i kroku oraz zwiększoną zmienność chodu.
W piśmiennictwie większość badań oceniających oddzielnie charakterystykę chodu i równowagę lub badających związek między nimi dotyczy pacjentów z POChP. Nie znaleziono badań oceniających parametry chodu u innych pacjentów z obturacyjną chorobą płuc, takich jak rozstrzenie oskrzeli i astma. Przekonywujący związek między zaburzeniami chodu a upadkami u pacjentów z POChP jest nadal nieznany i potrzebne są dalsze badania. Niniejsze badanie przyczyni się do wyjaśnienia mechanizmów powodujących niekorzystny wpływ badanej równowagi u chorych na POChP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Numer telefonu: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Naciye Vardar-Yagli
-
Pod-śledczy:
- Melda Saglam, PhD
-
Kontakt:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Numer telefonu: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Pod-śledczy:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla obturacyjnych chorób płuc
- zdiagnozowano obturacyjną chorobę płuc,
- nie doświadczyłeś ostrego zaostrzenia lub infekcji w ciągu ostatniego 1 tygodnia,
- Mieć od 18 do 65 lat,
- Wolontariat naukowy,
- Aby móc chodzić i współpracować.
Kryteria wykluczenia dla obturacyjnych chorób płuc:
- Korzystaj z pomocy w chodzeniu lub bądź chronicznym wsparciem tlenowym
- Współistniejące choroby ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które mogą wpływać na wzorce chodzenia.
- Po raku płuc, sarkoidozie, gruźlicy lub operacji płuc.
Kryteria włączenia dla osób zdrowych w wieku 1,18-65 lat, 2. Zgłoszenie chęci udziału w badaniu, 3. Możliwość poruszania się i współpracy.
Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych
- Mając jakąkolwiek chorobę krążeniowo-oddechową,
- Mieć zaawansowaną chorobę ortopedyczną, która może wpływać na pomiar wydolności funkcjonalnej i wzorce chodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół obturacyjnych chorób płuc
|
|
Zdrowa grupa
Wiek i płeć odpowiadały zdrowym osobom bez chorób ortopedycznych i przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
Parametry chodu będą oceniane za pomocą Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, Nowy Jork) przez sześć minut.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga funkcjonalna i ryzyko upadku
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
Czasowy test Up and Go
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
Pomiar parametrów siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe) za pomocą aparatu do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
Siła mięśni prostowników kolana, prostowników bioder, odwodzicieli barków, zginaczy tułowia i prostowników tułowia zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) zmierzy siłę chwytu dłoni
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini Test Psychiczny
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 01.09.2020-08.07.2021
|
6-minutowy test chodzenia z urządzeniem Moxy na M.Vastus lateralis
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia chodu, sensomotoryczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia