Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangparametre og balance hos patienter med obstruktive lungesygdomme

29. august 2024 opdateret af: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

Undersøgelse af gangparametre og balance hos patienter med obstruktive lungesygdomme

I litteraturen er de fleste undersøgelser, der undersøger gangegenskaberne og balancen separat eller undersøger sammenhængen mellem dem, på patienter med KOL.

Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte gangparametre hos andre obstruktive lungepatienter, såsom bronkiektasi og astma. En overbevisende sammenhæng mellem gangforstyrrelser og fald hos KOL-patienter er stadig ukendt, og der er behov for yderligere forskning. Derfor er formålet med vores undersøgelse; gangparametre og balance hos personer med obstruktiv lungesygdom. Vi vil også undersøge forholdet mellem gangparametre og ekstrapulmonære kliniske indikatorer for disse personer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med KOL kalder gang for en af ​​de mest problematiske aktiviteter i dagligdagen. Patienter med KOL går mindre i dagligdagen end deres raske jævnaldrende. Gangkarakteristika for ekstrapulmonale komorbiditeter, der sandsynligvis påvirker muskuloskeletale og kardiovaskulære system, varierer. Gangvurderingen giver en idé om de biomekaniske faktorer, der er forbundet med en reduktion i gangdistance hos KOL-patienter. Hos patienter med KOL, efter indtræden af ​​åndenød eller træthed i benene, observeres et fald i kadence under gang, forkortet skridtlængde, en stigning i tidsforbruget i den dobbelte støtteperiode, en stigning i det maksimale ankel dorsi fleksionsmoment. . Under gang er der en stigning i balanceforstyrrelser i mediolateral retning. Derudover går patienter med KOL på et løbebånd med konstant hastighed med mere skridttid og mindre trinbreddevariabilitet. Undersøgelser har vist, at patienter med KOL har øgede tidsmæssige gangkarakteristika, nedsat skridt- og skridtlængde og øget gåvariabilitet.

I litteraturen er de fleste af de undersøgelser, der undersøger gangegenskaber og balance separat eller undersøger sammenhængen mellem dem, på patienter med KOL. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte gangparametre hos andre obstruktive lungepatienter, såsom bronkiektasi og astma. En overbevisende sammenhæng mellem gangbesvær og fald hos KOL-patienter er stadig ukendt, og der er behov for yderligere forskning. Denne undersøgelse vil bidrage til at klarlægge mekanismerne for, hvorfor den undersøgte balance hos patienter med KOL påvirkes negativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Naciye Vardar-Yagli
        • Underforsker:
          • Melda Saglam, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • Underforsker:
          • Deniz Inal-Ince, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De obstruktive lungesygdomme fra alle undergrupper: KOL, astma og bronkiektasipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier for obstruktive lungesygdomme

  1. At blive diagnosticeret med obstruktiv lungesygdom,
  2. Har ikke oplevet akut forværring eller infektion inden for den sidste uge,
  3. At være mellem 18-65 år,
  4. Frivilligt arbejde til forskning,
  5. At kunne gå og samarbejde.

Eksklusionskriterier for obstruktive lungesygdomme:

  1. Brug ganghjælp eller vær kronisk iltstøtte
  2. At have ortopædiske eller neuromuskulære komorbiditeter, der kan påvirke gangmønstre.
  3. Har haft lungekræft, sarkoidose, tuberkulosesygdom eller lungeoperation.

Inklusionskriterier for raske mennesker i alderen 1,18-65 år, 2. Melde sig frivilligt til at deltage i forskningen, 3. At kunne gå og samarbejde.

Eksklusionskriterier for sunde mennesker

  1. Har nogen hjerte-lungesygdom,
  2. At have en fremskreden ortopædisk sygdom, der kan påvirke funktionel kapacitetsmåling og gangmønstre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Obstruktive lungesygdomme gruppe
  1. Efter at være blevet diagnosticeret med obstruktiv lungesygdom,
  2. Ingen akut forværring eller infektion inden for den seneste 1 uge, er mellem 18 og 65 år,
Sund gruppe
Alder og køn matchede raske forsøgspersoner uden ortopædiske og kroniske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangparametre
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
Gangparametre vil blive vurderet med Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) i seks minutter.
01.09.2020-08.07.2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel balance og faldrisiko
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
Timed Up and Go-test
01.09.2020-08.07.2021
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
Respiratoriske muskelstyrkeparametre (maksimalt inspiratorisk og maksimalt eksspiratorisk tryk) måling ved hjælp af mundtryksanordning
01.09.2020-08.07.2021
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
Muskelstyrken af ​​knæekstensorerne, hoftestrækkerne, skulderabduktorerne, trunk flexors og trunk extensors vil blive evalueret med hånddynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA). Jamar Hånddynamometer (USA) vil måle håndgrebets kraft
01.09.2020-08.07.2021
Kognitiv status
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
Mini mental test
01.09.2020-08.07.2021
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 01.09.2020-08.07.2021
6 minutters gangtest med Moxy-enhed på M.Vastus Lateralis
01.09.2020-08.07.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelse, sansemotorisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner