- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062292
Kävelyparametrit ja tasapaino obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Kävelyparametrien ja tasapainon tutkimus obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Kirjallisuudessa suurin osa kävelyominaisuuksia ja tasapainoa erikseen tarkastelevista tai niiden välistä suhdetta tutkivista tutkimuksista koskee keuhkoahtaumatautipotilaita.
Muiden obstruktiivisten keuhkopotilaiden, kuten keuhkoputkentulehdusten ja astman, kävelyparametreja ei löydetty. Vakuuttavaa yhteyttä keuhkoahtaumatautipotilaiden kävelyhäiriöiden ja kaatumisten välillä ei vielä tunneta, ja lisätutkimuksia tarvitaan. Siksi tutkimuksemme tarkoitus; kävelyparametrit ja tasapaino obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä. Tutkimme myös näiden henkilöiden kävelyparametrien ja ekstrapulmonaalisten kliinisten indikaattoreiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaat kutsuvat kävelyä yhdeksi jokapäiväisen elämän ongelmallisimmista toiminnoista. Keuhkoahtaumatautipotilaat kävelevät vähemmän jokapäiväisessä elämässä kuin terveet ikätoverinsa. Keuhkojen ulkopuolisten sairauksien, jotka todennäköisesti vaikuttavat tuki- ja verisuonijärjestelmään, kävelyominaisuudet vaihtelevat. Kävelyarviointi antaa käsityksen niistä biomekaanisista tekijöistä, jotka liittyvät kävelyetäisyyden lyhenemiseen COPD-potilailla. Keuhkoahtaumapotilailla havaitaan hengenahdistuksen tai jalkojen väsymyksen alkamisen, poljinnopeuden laskun jälkeen kävelyn aikana, askelpituuden lyhenemisen, kaksoistukijakson ajan pidentymisen, nilkan selkänojan huipun koukistusmomentin lisääntymisen jälkeen. . Kävelyn aikana tasapainohäiriöt lisääntyvät mediolateraaliseen suuntaan. Lisäksi keuhkoahtaumatautipotilaat kävelevät vakionopeudella juoksumatolla, jossa on enemmän askelaikaa ja vähemmän askelleveyden vaihtelua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on lisääntyneet ajalliset kävelyominaisuudet, lyhentynyt askelpituus ja lisääntynyt kävelyn vaihtelu.
Kirjallisuudessa suurin osa tutkimuksista, jotka tarkastelevat kävelyominaisuuksia ja tasapainoa erikseen tai tutkivat niiden välistä suhdetta, koskevat keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita. Ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu kävelyparametreja muilla obstruktiivisilla keuhkopotilailla, kuten keuhkoputkentulehdus ja astma. Vakuuttavaa yhteyttä kävelyhäiriöiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kaatumisten välillä ei vielä tunneta, ja lisätutkimusta tarvitaan. Tämä tutkimus auttaa selventämään mekanismeja, miksi keuhkoahtaumatautipotilailla tutkittu tasapaino vaikuttaa haitallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Puhelinnumero: 123 +903123051576
- Sähköposti: naciyevardar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Naciye Vardar-Yagli
-
Alatutkija:
- Melda Saglam, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Puhelinnumero: 123 +903123051576
- Sähköposti: naciyevardar@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Alatutkija:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Obstruktiivisten keuhkosairauksien mukaanottokriteerit
- Jos sinulla on diagnosoitu obstruktiivinen keuhkosairaus,
- ei ole kokenut akuuttia pahenemista tai infektiota viimeisen viikon aikana,
- Olla 18-65-vuotias,
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen,
- Pystyy kävelemään ja tekemään yhteistyötä.
Obstruktiivisten keuhkosairauksien poissulkemiskriteerit:
- Käytä kävelytukea tai ole krooninen happituki
- Jos sinulla on ortopedisia tai hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa kävelytapoihin.
- Hänellä on ollut keuhkosyöpä, sarkoidoosi, tuberkuloosi tai keuhkoleikkaus.
Terveiden ihmisten osallistumiskriteerit 1,18-65-vuotiaat, 2. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen, 3. Kyky kävellä ja tehdä yhteistyötä.
Terveiden ihmisten poissulkemiskriteerit
- sinulla on jokin sydän- ja keuhkosairaus,
- Sinulla on pitkälle edennyt ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakyvyn mittaamiseen ja kävelytapoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Obstruktiiviset keuhkosairaudet ryhmä
|
|
Terve ryhmä
Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut ortopedisia ja kroonisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
Kävelyparametreja arvioidaan Biodex Gait Trainerilla (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) kuuden minuutin ajan.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino ja putoamisriski
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
Ajastettu testi
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
Hengityslihasten voimakkuusparametrit (maksimaalinen sisäänhengityspaine ja maksimi uloshengityspaine) mittaus suupainelaitteella
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
Polven ojentajien, lonkan ojentajien, olkapään ojentajien, vartalon ojentajien ja vartalon ojentajien lihasvoima arvioidaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) mittaa käden otteen voiman
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
Mini henkinen testi
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 01.09.2020-08.07.2021
|
6 minuutin kävelytesti Moxy-laitteella M.Vastus Lateralisilla
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .