- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04062292
Parametry a rovnováha chůze u pacientů s obstrukční plicní nemocí
Vyšetřování parametrů chůze a rovnováhy u pacientů s obstrukčními plicními chorobami
V literatuře je většina studií zkoumajících samostatně charakteristiky chůze a rovnováhu nebo zkoumající vztah mezi nimi na pacientech s CHOPN.
Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala parametry chůze u jiných pacientů s obstrukční plicní nemocí, jako je bronchiektázie a astma. Přesvědčivá souvislost mezi poruchami chůze a pády u pacientů s CHOPN je stále neznámá a je zapotřebí dalšího výzkumu. Proto je cílem naší studie; parametry chůze a rovnováha u jedinců s obstrukční plicní nemocí. Budeme také zkoumat vztah mezi parametry chůze a mimoplicními klinickými ukazateli těchto jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s CHOPN označují chůzi za jednu z nejproblematičtějších činností v každodenním životě. Pacienti s CHOPN chodí v každodenním životě méně než jejich zdraví vrstevníci. Charakteristiky chůze u mimoplicních komorbidit, které pravděpodobně postihují muskuloskeletální a kardiovaskulární systém, se liší. Hodnocení chůze poskytuje představu o biomechanických faktorech spojených se zkrácením vzdálenosti chůze u pacientů s CHOPN. U pacientů s CHOPN je po nástupu dušnosti nebo únavy nohou pozorován pokles kadence při chůzi, zkrácení délky kroku, prodloužení doby strávené ve dvojnásobné podpěrné době, zvýšení vrcholového momentu dorzi flexe kotníku . Při chůzi dochází k nárůstu poruch rovnováhy v mediolaterálním směru. Kromě toho pacienti s CHOPN chodí na běžeckém pásu s konstantní rychlostí s delší dobou kroku a menší variabilitou šířky kroku. Studie ukázaly, že pacienti s CHOPN mají zvýšené časové charakteristiky chůze, zkrácenou délku kroku a kroku a zvýšenou variabilitu chůze.
V literatuře je většina studií, které samostatně zkoumají charakteristiky chůze a rovnováhu nebo zkoumají vztah mezi nimi, na pacientech s CHOPN. Nebyla nalezena žádná studie zkoumající parametry chůze u jiných pacientů s obstrukční plicní chorobou, jako je bronchiektázie a astma. Přesvědčivá souvislost mezi poruchami chůze a pády u pacientů s CHOPN je stále neznámá a je zapotřebí dalšího výzkumu. Tato studie přispěje k objasnění mechanismů, proč je rovnováha studovaná u pacientů s CHOPN nepříznivě ovlivněna.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Telefonní číslo: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Nábor
- Naciye Vardar-Yagli
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melda Saglam, PhD
-
Kontakt:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Telefonní číslo: 123 +903123051576
- E-mail: naciyevardar@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí pro obstrukční plicní onemocnění
- s diagnózou obstrukční plicní choroby,
- nezažil(a) akutní exacerbaci nebo infekci během posledního 1 týdne,
- Být mezi 18-65 lety,
- Dobrovolnictví pro výzkum,
- Umět chodit a spolupracovat.
Kritéria vyloučení pro obstrukční plicní onemocnění:
- Používejte pomůcku při chůzi nebo buďte chronickou podporou kyslíku
- Mít ortopedické nebo neuromuskulární komorbidity, které mohou ovlivnit vzorce chůze.
- Po rakovině plic, sarkoidóze, tuberkulóze nebo operaci plic.
Inkluzní kritéria pro zdravé lidi 1,18-65 let, 2. Dobrovolně se zúčastnit výzkumu, 3. Umět chodit a spolupracovat.
Kritéria vyloučení pro zdravé lidi
- s jakýmkoliv kardiopulmonálním onemocněním,
- Mít pokročilé ortopedické onemocnění, které může ovlivnit měření funkční kapacity a vzorce chůze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina obstrukčních plicních onemocnění
|
|
Zdravá skupina
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým subjektům bez ortopedických a chronických onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry chůze
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) po dobu šesti minut.
|
01.09.2020–08.07.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rovnováha a riziko pádu
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
Timed Up and Go Test
|
01.09.2020–08.07.2021
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
Měření parametrů síly dýchacích svalů (maximální inspirační a maximální výdechový tlak) pomocí přístroje pro měření tlaku v ústech
|
01.09.2020–08.07.2021
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
Svalová síla extenzorů kolena, extenzorů kyčle, abduktorů ramen, flexorů trupu a extenzorů trupu bude hodnocena ručním dynamometrem (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA).
Jamar Hand Dynamometer (USA) bude měřit sílu stisku ruky
|
01.09.2020–08.07.2021
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
Mini mentální test
|
01.09.2020–08.07.2021
|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 01.09.2020–08.07.2021
|
6minutový test chůze s přístrojem Moxy na M.Vastus Lateralis
|
01.09.2020–08.07.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 19/665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha chůze, Senzomotorika
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko