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Gangparameter und Gleichgewicht bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

Untersuchung von Gangparametern und Gleichgewicht bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen

In der Literatur beziehen sich die meisten Studien, die Gangmerkmale und Gleichgewicht separat untersuchen oder den Zusammenhang zwischen ihnen untersuchen, auf Patienten mit COPD.

Es wurde keine Studie zur Untersuchung von Gangparametern bei anderen obstruktiven Lungenpatienten wie Bronchiektasen und Asthma gefunden. Ein überzeugender Zusammenhang zwischen Gangstörungen und Stürzen bei COPD-Patienten ist noch nicht bekannt und weitere Forschung ist erforderlich. Daher ist der Zweck unserer Studie; Gangparameter und Gleichgewicht bei Personen mit obstruktiver Lungenerkrankung. Wir werden auch die Beziehung zwischen Gangparametern und extrapulmonalen klinischen Indikatoren dieser Personen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COPD bezeichnen das Gehen als eine der problematischsten Aktivitäten im täglichen Leben. Patienten mit COPD gehen im täglichen Leben weniger zu Fuß als ihre gesunden Altersgenossen. Die Gangmerkmale extrapulmonaler Komorbiditäten, die wahrscheinlich den Bewegungsapparat und das Herz-Kreislauf-System betreffen, variieren. Die Gangbeurteilung gibt Aufschluss über die biomechanischen Faktoren, die mit einer Verkürzung der Gehstrecke bei COPD-Patienten einhergehen. Bei Patienten mit COPD wird nach dem Einsetzen von Kurzatmigkeit oder Beinermüdung eine Abnahme der Trittfrequenz beim Gehen, eine Verkürzung der Schrittlänge, eine Verlängerung der in der Doppelstützphase verbrachten Zeit und eine Zunahme des maximalen Dorsalflexionsmoments des Knöchels beobachtet . Beim Gehen kommt es vermehrt zu Gleichgewichtsstörungen in mediolateraler Richtung. Darüber hinaus laufen Patienten mit COPD auf einem Laufband mit konstanter Geschwindigkeit mit längerer Schrittzeit und geringerer Schrittweitenvariabilität. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit COPD verbesserte zeitliche Geheigenschaften, eine verringerte Schritt- und Schrittlänge sowie eine erhöhte Gehvariabilität aufweisen.

In der Literatur beziehen sich die meisten Studien, die Gangmerkmale und Gleichgewicht separat untersuchen oder den Zusammenhang zwischen ihnen untersuchen, auf Patienten mit COPD. Es wurde keine Studie zur Untersuchung von Gangparametern bei anderen obstruktiven Lungenpatienten wie Bronchiektasen und Asthma gefunden. Ein überzeugender Zusammenhang zwischen Gehstörungen und Stürzen bei COPD-Patienten ist noch nicht bekannt und es bedarf weiterer Forschung. Diese Studie wird dazu beitragen, die Mechanismen zu klären, warum das untersuchte Gleichgewicht bei Patienten mit COPD beeinträchtigt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Naciye Vardar-Yagli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die obstruktiven Lungenerkrankungen aus allen Untergruppen: COPD-, Asthma- und Bronchiektasen-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen

  1. Bei der Diagnose einer obstruktiven Lungenerkrankung
  2. In der letzten Woche keine akute Exazerbation oder Infektion aufgetreten ist,
  3. Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  4. Freiwilliges Engagement für Forschung,
  5. Gehen und kooperieren können.

Ausschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen:

  1. Verwenden Sie eine Gehhilfe oder sorgen Sie für eine chronische Sauerstoffunterstützung
  2. Sie haben orthopädische oder neuromuskuläre Komorbiditäten, die das Gehverhalten beeinträchtigen können.
  3. Wenn Sie Lungenkrebs, Sarkoidose, Tuberkulose oder eine Lungenoperation hatten.

Einschlusskriterien für gesunde Menschen im Alter von 1,18 bis 65 Jahren, 2. Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung, 3. Gehen und kooperieren können.

Ausschlusskriterien für gesunde Menschen

  1. Wenn Sie an einer Herz-Lungen-Erkrankung leiden,
  2. Eine fortgeschrittene orthopädische Erkrankung haben, die die Messung der Funktionsfähigkeit und Gangmuster beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe obstruktive Lungenerkrankungen
  1. Bei mir wurde eine obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert,
  2. Keine akute Exazerbation oder Infektion in der letzten 1 Woche. Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt.
Gesunde Gruppe
Alter und Geschlecht entsprachen gesunden Probanden ohne orthopädische und chronische Krankheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Die Gangparameter werden sechs Minuten lang mit dem Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) bewertet.
01.09.2020-08.07.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht und Sturzrisiko
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Timed Up and Go-Test
01.09.2020-08.07.2021
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
6-minütiger Gehtest
01.09.2020-08.07.2021
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Messung der Atemmuskelkraftparameter (maximaler Inspirations- und maximaler Exspirationsdruck) mithilfe eines Munddruckgeräts
01.09.2020-08.07.2021
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Die Muskelkraft der Kniestrecker, Hüftstrecker, Schulterabduktoren, Rumpfbeuger und Rumpfstrecker wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA) bewertet. Das Jamar Hand Dynamometer (USA) misst die Handgriffkraft
01.09.2020-08.07.2021
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Glitzer-ADL-Test
01.09.2020-08.07.2021
Kognitiver Status
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
Mini-Mentaltest
01.09.2020-08.07.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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