- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04062292
Gangparameter und Gleichgewicht bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen
Untersuchung von Gangparametern und Gleichgewicht bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen
In der Literatur beziehen sich die meisten Studien, die Gangmerkmale und Gleichgewicht separat untersuchen oder den Zusammenhang zwischen ihnen untersuchen, auf Patienten mit COPD.
Es wurde keine Studie zur Untersuchung von Gangparametern bei anderen obstruktiven Lungenpatienten wie Bronchiektasen und Asthma gefunden. Ein überzeugender Zusammenhang zwischen Gangstörungen und Stürzen bei COPD-Patienten ist noch nicht bekannt und weitere Forschung ist erforderlich. Daher ist der Zweck unserer Studie; Gangparameter und Gleichgewicht bei Personen mit obstruktiver Lungenerkrankung. Wir werden auch die Beziehung zwischen Gangparametern und extrapulmonalen klinischen Indikatoren dieser Personen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit COPD bezeichnen das Gehen als eine der problematischsten Aktivitäten im täglichen Leben. Patienten mit COPD gehen im täglichen Leben weniger zu Fuß als ihre gesunden Altersgenossen. Die Gangmerkmale extrapulmonaler Komorbiditäten, die wahrscheinlich den Bewegungsapparat und das Herz-Kreislauf-System betreffen, variieren. Die Gangbeurteilung gibt Aufschluss über die biomechanischen Faktoren, die mit einer Verkürzung der Gehstrecke bei COPD-Patienten einhergehen. Bei Patienten mit COPD wird nach dem Einsetzen von Kurzatmigkeit oder Beinermüdung eine Abnahme der Trittfrequenz beim Gehen, eine Verkürzung der Schrittlänge, eine Verlängerung der in der Doppelstützphase verbrachten Zeit und eine Zunahme des maximalen Dorsalflexionsmoments des Knöchels beobachtet . Beim Gehen kommt es vermehrt zu Gleichgewichtsstörungen in mediolateraler Richtung. Darüber hinaus laufen Patienten mit COPD auf einem Laufband mit konstanter Geschwindigkeit mit längerer Schrittzeit und geringerer Schrittweitenvariabilität. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit COPD verbesserte zeitliche Geheigenschaften, eine verringerte Schritt- und Schrittlänge sowie eine erhöhte Gehvariabilität aufweisen.
In der Literatur beziehen sich die meisten Studien, die Gangmerkmale und Gleichgewicht separat untersuchen oder den Zusammenhang zwischen ihnen untersuchen, auf Patienten mit COPD. Es wurde keine Studie zur Untersuchung von Gangparametern bei anderen obstruktiven Lungenpatienten wie Bronchiektasen und Asthma gefunden. Ein überzeugender Zusammenhang zwischen Gehstörungen und Stürzen bei COPD-Patienten ist noch nicht bekannt und es bedarf weiterer Forschung. Diese Studie wird dazu beitragen, die Mechanismen zu klären, warum das untersuchte Gleichgewicht bei Patienten mit COPD beeinträchtigt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Naciye Vardar-Yagli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen
- Bei der Diagnose einer obstruktiven Lungenerkrankung
- In der letzten Woche keine akute Exazerbation oder Infektion aufgetreten ist,
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Freiwilliges Engagement für Forschung,
- Gehen und kooperieren können.
Ausschlusskriterien für obstruktive Lungenerkrankungen:
- Verwenden Sie eine Gehhilfe oder sorgen Sie für eine chronische Sauerstoffunterstützung
- Sie haben orthopädische oder neuromuskuläre Komorbiditäten, die das Gehverhalten beeinträchtigen können.
- Wenn Sie Lungenkrebs, Sarkoidose, Tuberkulose oder eine Lungenoperation hatten.
Einschlusskriterien für gesunde Menschen im Alter von 1,18 bis 65 Jahren, 2. Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung, 3. Gehen und kooperieren können.
Ausschlusskriterien für gesunde Menschen
- Wenn Sie an einer Herz-Lungen-Erkrankung leiden,
- Eine fortgeschrittene orthopädische Erkrankung haben, die die Messung der Funktionsfähigkeit und Gangmuster beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe obstruktive Lungenerkrankungen
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Gesunde Gruppe
Alter und Geschlecht entsprachen gesunden Probanden ohne orthopädische und chronische Krankheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangparameter
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Die Gangparameter werden sechs Minuten lang mit dem Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) bewertet.
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01.09.2020-08.07.2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelles Gleichgewicht und Sturzrisiko
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Timed Up and Go-Test
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01.09.2020-08.07.2021
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Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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6-minütiger Gehtest
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01.09.2020-08.07.2021
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Messung der Atemmuskelkraftparameter (maximaler Inspirations- und maximaler Exspirationsdruck) mithilfe eines Munddruckgeräts
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01.09.2020-08.07.2021
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Die Muskelkraft der Kniestrecker, Hüftstrecker, Schulterabduktoren, Rumpfbeuger und Rumpfstrecker wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA) bewertet.
Das Jamar Hand Dynamometer (USA) misst die Handgriffkraft
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01.09.2020-08.07.2021
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Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Glitzer-ADL-Test
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01.09.2020-08.07.2021
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Kognitiver Status
Zeitfenster: 01.09.2020-08.07.2021
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Mini-Mentaltest
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01.09.2020-08.07.2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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