- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04062292
폐쇄성 폐질환 환자의 보행 변수와 균형
폐색성폐질환 환자의 보행변수와 균형에 관한 연구
문헌상 보행특성과 균형을 따로 살펴보거나 이들 간의 관계를 살펴본 연구는 COPD 환자를 대상으로 한 연구가 대부분이다.
기관지 확장증 및 천식과 같은 다른 폐색성 폐 환자의 보행 매개변수를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. COPD 환자의 보행 장애와 낙상 사이의 확실한 연관성은 아직 알려지지 않았으며 추가 연구가 필요합니다. 따라서 우리 연구의 목적; 폐쇄성 폐 질환이 있는 개인의 보행 매개변수 및 균형. 우리는 또한 이러한 개인의 보행 매개변수와 폐외 임상 지표 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
COPD 환자들은 일상생활에서 가장 문제가 되는 활동 중 하나로 걷기를 꼽는다. COPD 환자는 건강한 또래보다 일상생활에서 덜 걷습니다. 근골격계 및 심혈관계에 영향을 미칠 가능성이 있는 폐외 합병증의 보행 특성은 다양합니다. 보행 평가는 COPD 환자의 보행 거리 감소와 관련된 생체역학적 요인에 대한 아이디어를 제공합니다. COPD 환자의 경우 숨가쁨 또는 다리 피로가 시작된 후 보행 중 케이던스 감소, 보폭 감소, 이중 지지 기간에 소요되는 시간 증가, 최대 발목 배측 굴곡 모멘트 증가가 관찰됩니다. . 보행 중에 내측 방향의 균형 장애가 증가합니다. 또한 COPD 환자는 보폭이 더 길고 보폭 변동성이 적은 정속 러닝머신에서 걷습니다. 연구에 따르면 COPD 환자는 일시적인 보행 특성이 증가하고 보폭과 보폭이 감소하며 보행 가변성이 증가합니다.
문헌에서 보행 특성과 균형을 따로 살펴보거나 이들 간의 관계를 살펴본 연구는 COPD 환자를 대상으로 한 연구가 대부분이다. 기관지 확장증 및 천식과 같은 다른 폐색성 폐질환 환자의 보행 매개변수를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. COPD 환자의 보행 장애와 낙상 사이의 설득력 있는 연관성은 아직 알려지지 않았으며 추가 연구가 필요합니다. 이 연구는 COPD 환자에서 연구된 균형이 왜 불리한 영향을 받는지의 메커니즘을 명확히 하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- 전화번호: 123 +903123051576
- 이메일: naciyevardar@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Naciye Vardar-Yagli
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부수사관:
- Melda Saglam, PhD
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연락하다:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- 전화번호: 123 +903123051576
- 이메일: naciyevardar@yahoo.com
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부수사관:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
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부수사관:
- Deniz Inal-Ince, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
폐쇄성 폐 질환에 대한 포함 기준
- 폐쇄성 폐질환 진단을 받고,
- 지난 1주 동안 급성 악화 또는 감염을 경험하지 않았으며,
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 연구 자원 봉사,
- 걸을 수 있고 협력할 수 있습니다.
폐쇄성 폐 질환에 대한 제외 기준:
- 보행 보조 장치를 사용하거나 만성 산소 공급을 받으십시오.
- 보행 패턴에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 또는 신경근 동반질환이 있는 경우.
- 폐암, 유육종증, 결핵 질환 또는 폐 수술을 받은 적이 있습니다.
1.18-65세의 건강한 사람들을 위한 포함 기준, 2. 연구 참여를 위한 자원 봉사, 3. 걸을 수 있고 협력할 수 있는 것.
건강한 사람에 대한 제외 기준
- 심폐질환이 있거나,
- 기능적 능력 측정 및 보행 패턴에 영향을 줄 수 있는 진행성 정형외과 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐쇄성 폐 질환 그룹
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건강한 그룹
정형외과 질환 및 만성 질환이 없는 건강한 피험자와 연령 및 성별이 일치함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수
기간: 01.09.2020-08.07.2021
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보행 매개변수는 6분 동안 Biodex Gait Trainer(Biodex Medical Systems, Shirley, New York)로 평가됩니다.
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01.09.2020-08.07.2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형 및 낙상 위험
기간: 01.09.2020-08.07.2021
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타임업 및 테스트 진행
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01.09.2020-08.07.2021
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호흡 근력
기간: 01.09.2020-08.07.2021
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구강 압박 장치를 이용한 호흡근력 파라미터(최대 흡기압 및 최대 호기압) 측정
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01.09.2020-08.07.2021
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말초 근력
기간: 01.09.2020-08.07.2021
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무릎 신전근, 고관절 신전근, 어깨 외전근, 체간 굴근 및 체간 신전근의 근력을 수동 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165-USA)로 평가합니다.
Jamar Hand Dynamometer(미국)는 손의 악력을 측정합니다.
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01.09.2020-08.07.2021
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인지 상태
기간: 01.09.2020-08.07.2021
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미니 정신 테스트
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01.09.2020-08.07.2021
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기능적 운동 능력
기간: 2020년 1월 9일부터 2021년 7월 8일까지
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M.Vastus lateralis에서 Moxy 장치를 사용한 6분 걷기 테스트
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2020년 1월 9일부터 2021년 7월 8일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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