- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04062292
Параметры походки и равновесие у больных с обструктивными заболеваниями легких
Исследование параметров походки и равновесия у больных с обструктивными заболеваниями легких
В литературе большинство исследований, изучающих характеристики походки и равновесия по отдельности или изучающих взаимосвязь между ними, относятся к пациентам с ХОБЛ.
Не было обнаружено исследований, изучающих параметры походки у других пациентов с обструктивными заболеваниями легких, таких как бронхоэктазы и астма. Убедительная связь между нарушениями походки и падениями у пациентов с ХОБЛ до сих пор неизвестна, и необходимы дальнейшие исследования. Поэтому цель нашего исследования; параметры походки и равновесия у лиц с обструктивной болезнью легких. Мы также рассмотрим взаимосвязь между параметрами походки и внелегочными клиническими показателями этих лиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больные ХОБЛ называют ходьбу одним из самых проблемных видов деятельности в повседневной жизни. Больные ХОБЛ меньше ходят в повседневной жизни, чем их здоровые сверстники. Характеристики походки при сопутствующих внелегочных заболеваниях, которые, вероятно, влияют на опорно-двигательный аппарат и сердечно-сосудистую систему, различаются. Оценка походки дает представление о биомеханических факторах, связанных с сокращением расстояния ходьбы у пациентов с ХОБЛ. У больных ХОБЛ после появления одышки или утомления ног наблюдается снижение частоты шагов при ходьбе, укорочение длины шага, увеличение времени пребывания в периоде двойной опоры, увеличение момента пикового тыльного сгибания голеностопного сустава. . При ходьбе отмечается нарастание нарушений равновесия в медиолатеральном направлении. Кроме того, пациенты с ХОБЛ ходят по беговой дорожке с постоянной скоростью с большим временем шага и меньшей вариабельностью ширины шага. Исследования показали, что у пациентов с ХОБЛ улучшаются временные характеристики ходьбы, уменьшается длина шага и шага и увеличивается вариабельность ходьбы.
В литературе большинство исследований, в которых отдельно изучаются характеристики походки и равновесия или изучается взаимосвязь между ними, относятся к пациентам с ХОБЛ. Исследований по изучению параметров походки у пациентов с другими обструктивными заболеваниями легких, такими как бронхоэктазы и астма, обнаружено не было. Убедительная связь между нарушениями ходьбы и падениями у пациентов с ХОБЛ до сих пор неизвестна, и необходимы дальнейшие исследования. Это исследование будет способствовать выяснению механизмов неблагоприятного воздействия на изучаемый баланс у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Номер телефона: 123 +903123051576
- Электронная почта: naciyevardar@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Naciye Vardar-Yagli
-
Младший исследователь:
- Melda Saglam, PhD
-
Контакт:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD
- Номер телефона: 123 +903123051576
- Электронная почта: naciyevardar@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD
-
Младший исследователь:
- Deniz Inal-Ince, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для обструктивных заболеваний легких
- С диагнозом обструктивная болезнь легких,
- не испытывали острого обострения или инфекции в течение последней 1 недели;
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Волонтерство в исследованиях,
- Чтобы можно было ходить и сотрудничать.
Критерии исключения обструктивных заболеваний легких:
- Используйте помощь при ходьбе или постоянную кислородную поддержку
- Наличие сопутствующих ортопедических или нервно-мышечных заболеваний, которые могут повлиять на характер ходьбы.
- Наличие рака легких, саркоидоза, туберкулеза или операции на легких.
Критерии включения для здоровых людей 1,18-65 лет, 2. Добровольно участвовать в исследовании, 3. Уметь ходить и сотрудничать.
Критерии исключения для здоровых людей
- Наличие любого сердечно-легочного заболевания,
- Наличие запущенного ортопедического заболевания, которое может повлиять на измерение функциональных возможностей и характер походки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа обструктивных заболеваний легких
|
|
Здоровая группа
Возраст и пол соответствовали здоровым испытуемым без ортопедических и хронических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры походки
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью тренажера походки Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк) в течение шести минут.
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный баланс и риск падения
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
Пришло время и приступайте к тестированию
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
Измерение параметров силы дыхательных мышц (максимальное давление на вдохе и максимальное давление на выдохе) с помощью устройства для измерения давления во рту
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
Мышечная сила разгибателей колена, разгибателей бедра, отводящих мышц плеча, сгибателей туловища и разгибателей туловища будет оцениваться с помощью ручного динамометра (ручной мышечный тестер Lafayette Model 01165-USA).
Ручной динамометр Jamar (США) измеряет силу захвата руки
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
Мини-психологический тест
|
01.09.2020-08.07.2021
|
|
Функциональная способность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 01.09.2020-08.07.2021
|
6-минутный тест ходьбы с устройством Moxy на M.Vastus Lateralis
|
01.09.2020-08.07.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .