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Parametri dell'andatura ed equilibrio nei pazienti con malattie polmonari ostruttive

29 agosto 2024 aggiornato da: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

Indagine sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con malattie polmonari ostruttive

In letteratura, la maggior parte degli studi che esaminano le caratteristiche dell'andatura e l'equilibrio separatamente o esaminano la relazione tra di loro sono su pazienti con BPCO.

Non è stato trovato alcuno studio che esamini i parametri dell'andatura in altri pazienti polmonari ostruttivi come bronchiectasie e asma. Un collegamento convincente tra disturbi dell'andatura e cadute nei pazienti con BPCO è ancora sconosciuto e sono necessarie ulteriori ricerche. Pertanto, lo scopo del nostro studio; parametri di andatura ed equilibrio in soggetti con malattia polmonare ostruttiva. Esamineremo anche la relazione tra i parametri del cammino e gli indicatori clinici extrapolmonari di questi individui.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO chiamano camminare come una delle attività più problematiche nella vita quotidiana. I pazienti con BPCO camminano meno nella vita quotidiana rispetto ai loro coetanei sani. Le caratteristiche dell'andatura delle comorbilità extrapolmonari che probabilmente interessano il sistema muscoloscheletrico e cardiovascolare variano. La valutazione dell'andatura dà un'idea dei fattori biomeccanici associati alla riduzione della distanza percorsa nei pazienti con BPCO. Nei pazienti con BPCO, dopo l'insorgenza di mancanza di respiro o affaticamento delle gambe, si osserva una diminuzione della cadenza durante la deambulazione, una riduzione della lunghezza del passo, un aumento del tempo trascorso nel periodo di doppio appoggio, un aumento del momento di flessione dorsale della caviglia di picco . Durante la deambulazione, vi è un aumento dei disturbi dell'equilibrio in direzione mediolaterale. Inoltre, i pazienti con BPCO camminano su un tapis roulant a velocità costante con più tempo di falcata e minore variabilità dell'ampiezza del passo. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con BPCO hanno caratteristiche di deambulazione temporale aumentate, una diminuzione della lunghezza del passo e del passo e una maggiore variabilità della deambulazione.

In letteratura, la maggior parte degli studi che esaminano separatamente le caratteristiche dell'andatura e dell'equilibrio o ne esaminano la relazione sono su pazienti con BPCO. Non è stato trovato nessuno studio che esamini i parametri dell'andatura in altri pazienti con ostruzione polmonare come le bronchiectasie e l'asma. Un legame persuasivo tra disturbi della deambulazione e cadute nei pazienti con BPCO è ancora sconosciuto e sono necessarie ulteriori ricerche. Questo studio contribuirà a chiarire i meccanismi per cui l'equilibrio studiato nei pazienti con BPCO è influenzato negativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Naciye Vardar-Yagli
        • Sub-investigatore:
          • Melda Saglam, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Deniz Inal-Ince, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le malattie polmonari ostruttive di ogni sottogruppo: pazienti con BPCO, asma e bronchiectasie

Descrizione

Criteri di inclusione per le malattie polmonari ostruttive

  1. Alla diagnosi di malattia polmonare ostruttiva,
  2. Non aver avuto esacerbazioni acute o infezioni nell'ultima settimana,
  3. Avere tra i 18 e i 65 anni,
  4. Volontariato per la ricerca,
  5. Essere in grado di camminare e cooperare.

Criteri di esclusione per malattie polmonari ostruttive:

  1. Utilizzare l'ausilio per la deambulazione o essere un supporto cronico per l'ossigeno
  2. Avere comorbilità ortopediche o neuromuscolari che possono influenzare i modelli di deambulazione.
  3. Avendo avuto un cancro ai polmoni, sarcoidosi, tubercolosi o chirurgia polmonare.

Criteri di inclusione per persone sane 1,18-65 anni di età, 2. Volontariato per partecipare alla ricerca, 3. Essere in grado di camminare e cooperare.

Criteri di esclusione per persone sane

  1. Avere qualsiasi malattia cardiopolmonare,
  2. Avere una malattia ortopedica avanzata che può influire sulla misurazione della capacità funzionale e sui modelli di andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo malattie polmonari ostruttive
  1. Essendo stata diagnosticata una malattia polmonare ostruttiva,
  2. Nessuna riacutizzazione o infezione nell'ultima settimana, Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
Gruppo sano
Età e sesso corrispondevano a soggetti sani senza patologie ortopediche e croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
I parametri dell'andatura saranno valutati con Biodex Gait Trainer (Biodex Medical Systems, Shirley, New York) per sei minuti.
01.09.2020-08.07.2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio funzionale e rischio di caduta
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
Timed Up and Go Test
01.09.2020-08.07.2021
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
Misurazione dei parametri della forza dei muscoli respiratori (massima pressione inspiratoria e massima espirazione) mediante dispositivo per la pressione della bocca
01.09.2020-08.07.2021
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
La forza muscolare degli estensori del ginocchio, degli estensori dell'anca, degli abduttori della spalla, dei flessori del tronco e degli estensori del tronco sarà valutata mediante dinamometro manuale (Lafayette Manual Muscle Tester Modello 01165-USA). Jamar Hand Dynamometer (USA) misurerà la forza di presa della mano
01.09.2020-08.07.2021
Stato cognitivo
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
Mini test mentale
01.09.2020-08.07.2021
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 01.09.2020-08.07.2021
Test di cammino di 6 minuti con dispositivo Moxy su M.Vastus Lateralis
01.09.2020-08.07.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 19/665

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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