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MLLr/KMT2A 遺伝子再構成または NPM1 変異を有するものを含む R/R 白血病における SNDX-5613 の研究 (AUGMENT-101)

2026年3月17日 更新者：Syndax Pharmaceuticals

MLL/KMT2A 遺伝子再構成またはヌクレオフォスミン 1 (NPM1) 変異を有する患者を含む再発/難治性白血病患者における SNDX-5613 の第 1/2 相、非盲検、用量漸増および用量拡大コホート研究

フェーズ 1 の用量漸増により、急性白血病患者における SNDX-5613 の最大耐量 (MTD) と推奨フェーズ 2 用量 (RP2D) が決定されます。

第 2 相では、SNDX-5613 の有効性、短期および長期の安全性、および忍容性を判断するために、患者は 3 つの適応症に特化した拡張コホートに登録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

フェーズ 1: 経口 SNDX-5613; MTD と RP2D を特定するために SNDX-5613 の用量レベルを徐々に上げていく一連のコホート。 患者は、6 つの用量漸増群のいずれかに登録されます。

アーム A: 強力なシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤/誘導剤またはフルコナゾールを投与されていない患者。

アーム B: 抗真菌予防のためにイトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、またはボリコナゾール (強力な CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。

アーム C: SNDX-5613 とコビシスタットを投与されている患者。

アーム D: 抗真菌予防のためにフルコナゾール (中程度の CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。

アーム E: 弱い、中程度、または強い CYP3A4 阻害剤/誘導剤を投与されていない患者。

アーム F: 抗真菌予防のためにイサブコナゾール (中程度の CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。

第 2 相では、SNDX-5613 の有効性、短期および長期の安全性、忍容性を判断するために、患者は 3 つの適応症に特化した拡張コホートに登録されます。

  • コホート 2A: MLLr 急性リンパ芽球性白血病 (ALL)/混合表現型急性白血病 (MPAL) の患者。
  • コホート 2B: MLLr AML の患者。
  • コホート 2C: NPM1c AML の患者。

研究の種類

介入

入学 (推定)

447

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

アクセスの拡大

利用できない 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 積極的、募集していない
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 完了
        • University Of California Care Medical Group - Norris Comprehensive Cancer Center And Hospital
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 積極的、募集していない
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine McMahon
    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • 積極的、募集していない
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
      • Tampa、Florida、アメリカ、33162
        • 完了
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Martha Arellano
        • コンタクト：
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 完了
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • 募集
        • University of Iowa Hospital
        • 主任研究者：
          • David Dickens, MD
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 積極的、募集していない
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University in St. Louis School of Medicine
        • 主任研究者：
          • John DiPersio
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 完了
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 積極的、募集していない
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10467
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27110
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brittany DePriest
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • 完了
        • University of Cincinnati
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • 募集
        • Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Blachly
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health & Science University
        • 主任研究者：
          • Elie Traer, MD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 完了
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • 募集
        • Rambam Health Care Campus (RHCC)
        • 主任研究者：
          • Avraham Frisch
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • 募集
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 主任研究者：
          • Yishai Ofran
        • コンタクト：
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • 募集
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
        • 主任研究者：
          • Boaz Nachmias
        • コンタクト：
          • Leah Greenfeld
        • コンタクト：
      • Nahariya、イスラエル、2210010
        • 募集
        • Galilee Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Galia Stemer
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • 募集
        • Rabin Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ofir Wolach
        • コンタクト：
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • 主任研究者：
          • Cristina Papayannidis
        • コンタクト：
      • Meldola、イタリア、47014
        • 募集
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Irene Zacheo
      • Milan、イタリア、20141
        • 募集
        • IRCCS-Istituto Europeo di Oncologia
        • 主任研究者：
          • Enrico Derenzini
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Universita Cattolica Fondazione Policlinico Agostino Gemelli
        • 主任研究者：
          • Patrizia Chiusolo
        • コンタクト：
      • Vicenza、イタリア、36100
        • 募集
        • S Bortolo Hospital AULSS 8 Berica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giorgia Scotton
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ、3584 CS
        • 募集
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Zwaan
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Alfred Hospital
        • 主任研究者：
          • Shaun Fleming, MD
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • 募集
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • 主任研究者：
          • Carolyn Grove, MD
      • Saint Leonards、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Royal North Shore Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew Greenwood, MD
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • 積極的、募集していない
        • Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC)
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • 積極的、募集していない
        • Royal Melbourne Hospital (RMH)
  • カナダ
      • Toronto、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • University Health Network
        • 主任研究者：
          • Andre Schuh, MD
        • コンタクト：
      • Toronto、カナダ
        • 積極的、募集していない
        • The Hospital for Sick Children
  • スペイン
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
        • 募集
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals
        • 主任研究者：
          • Montserrat Arnan Sangerman
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eduardo Rodriguez-Arboli
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • 主任研究者：
          • Pau Montesinos Fernandez
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45147
        • 引きこもった
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • 完了
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Gutenberg、ドイツ、55131
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Franziska Westendorf
      • Leipzig、ドイツ、04103
      • Nuremberg、ドイツ、90419
        • 完了
        • Klinikum Nuernberg Nord
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • 募集
        • University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
        • 主任研究者：
          • Hartmut Doehner
        • コンタクト：
  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hospital Saint-Louis - Aphp
        • 主任研究者：
          • Emmanuel Raffoux
        • コンタクト：
      • Pessac、フランス、33604
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux
        • 主任研究者：
          • Arnaud Pigneux
        • コンタクト：
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • 主任研究者：
          • Mael Heiblig
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス、94805
        • 募集
        • Institut Gustave Roussy-Gustave Roussy Cancer Center -DITEP
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie De Botton
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00935
        • 募集
        • Hospital Centro Comprensivo de Cancer UPR
        • 主任研究者：
          • Alexis Cruz-Chacon
        • コンタクト：
  • リトアニア
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • 募集
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • 主任研究者：
          • Andrius Zucenka
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-患者は、NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Acute Lymphoblastic Leukemia (バージョン 1.2020) および急性骨髄性白血病 (バージョン 3.2020)、または MLL 再構成、NUP98 再構成、または NPM1 変異を有する急性白血病で、骨髄に検出可能な疾患がある。

  1. フェーズ 1:

    • アーム A: 強力な CYP3A4 阻害剤/誘導剤またはフルコナゾールを投与されていない患者。
    • アーム B: 抗真菌予防のためにイトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、またはボリコナゾール (強力な CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。
    • アーム C: コビシスタットと組み合わせて SNDX-5613 を投与されている患者。
    • アーム D: フルコナゾール (中程度の CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。
    • アーム E: 弱い、中程度、または強い CYP3A4 阻害剤/誘導剤を投与されていない患者。
    • アーム F: 抗真菌予防のためにイサブコナゾール (中程度の CYP3A4 阻害剤) を投与されている患者。

  2. フェーズ2：

    • コホート 2A: MLLr 転座を伴う R/R ALL/MPAL が記録されています。
    • コホート 2B: MLLr 転座を伴う記録された R/R AML。
    • コホート 2C: NPM1c を伴う R/R AML が記録されています。
  3. -登録時の白血球数が25,000 /マイクロリットル未満。 患者は、プロトコルで指定された基準に従って、登録前に細胞減少を受ける場合があります。
  4. -生後30日以上の男性または女性の患者。
  5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス ステータス スコアが 0～2 または Karnofsky/Lansky スコアが 40 以上。
  6. -グレード2以下の神経障害または脱毛症を除いて、以前の治療関連の毒性は登録前にグレード1以下に解決されました。
  7. -放射線療法：以前の全身照射（TBI）、頭蓋脊髄放射線および/または骨盤の≥50％放射線から少なくとも60日、または局所緩和放射線療法（小さなポート）から少なくとも14日。
  8. 幹細胞注入：造血幹細胞移植から少なくとも60日が経過している必要があり、ドナーリンパ球注入から少なくとも4週間が経過している必要があります。
  9. 免疫療法：腫瘍ワクチンおよびチェックポイント阻害剤を含む以前の免疫療法から少なくとも42日、およびキメラ抗原受容体療法または他の改変T細胞療法の受領から少なくとも21日。
  10. 骨髄抑制化学療法：細胞傷害性/骨髄抑制療法の完了から少なくとも14日または5半減期のいずれか短い方。
  11. 造血成長因子: 短時間作用型造血成長因子による治療が完了してから少なくとも 7 日、長時間作用型成長因子では 14 日。
  12. 生物製剤：抗腫瘍生物製剤による治療が完了してから、少なくとも 90 日または 5 半減期のいずれか短い方。
  13. ステロイド：全身グルココルチコイド療法から少なくとも7日後、生理学的投薬（毎日10mg以下のプレドニゾンに相当）または細胞減少療法を受けていない。
  14. 十分な臓器機能。
  15. -出産の可能性がある場合、非常に効果的な避妊方法またはダブルバリア法を使用する意思がある 登録時から最後の治験薬投与後120日まで。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす患者は、研究への参加資格がありません。

  1. 急性前骨髄球性白血病の積極的な診断。
  2. 孤立した髄外再発。
  3. -アクティブな中枢神経系疾患（サイトスピン上の芽球などの細胞学的、またはX線写真）。
  4. -過去6か月以内に検出可能なヒト免疫不全ウイルス（HIV）のウイルス量。 HIV 1/2 抗体の既往歴のある患者は、試験登録前にウイルス負荷試験を受ける必要があります。
  5. B型またはC型肝炎。
  6. 妊娠中または授乳中の女性。

  7. 心臓病:

    -研究に参加する前の6か月以内の次のいずれか：心筋梗塞、制御不能/不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類クラス≥II）、生命を脅かす、制御不能な不整脈、脳血管障害、または一過性虚血発作。

    - QT 間隔 (QTc) >450 ミリ秒を修正しました。

  8. 消化器疾患:

    • 経口薬の吸収または摂取に影響を与える可能性のある慢性下痢またはその他の胃腸の問題（すなわち、短腸症候群、胃不全麻痺など）。
    • Child-Pugh スコアが B または C の肝硬変。
  9. -移植片対宿主病（GVHD）：急性または慢性GVHDの徴候または症状>登録から4週間以内のグレード0。 -すべての移植患者は、登録前に少なくとも4週間、すべての全身免疫抑制療法およびカルシニューリン阻害剤を中止している必要があります。 患者は生理的用量のステロイドを服用している可能性があります。
  10. -皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、または上皮内がん（例、乳がん、上皮内子宮頸がん、上皮内黒色腫）を除く、過去2年間の同時悪性腫瘍 治癒の可能性がある治療法で治療された、または、無症候性で大きな疾患がなく、進行の証拠を示さず、患者が全身療法または放射線療法を受けていない併発性低悪性度リンパ腫。
  11. フェーズ 1 およびフェーズ 2: QT/QTc 間隔を延長することが知られている、または疑われる薬物の同時使用を必要とする患者。 ただし、標準的な支持療法として使用される QT/QTc 延長のリスクが低い薬物 (例: ジフェンヒドラミン、ファモチジン、オンダンセトロン、バクトリム) およびフェーズ 1 の関連するアームで許可されているアゾール。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レブメニブ

フェーズ1：経口レヴメニブ；用量増加レベルのレヴメニブを順次投与するコホート。 参加者は6つの用量増加アームのうちの1つに登録されます：

  • アームA：強力なCYP3A4阻害剤/誘導剤またはフルコナゾールを投与されていない参加者
  • アームB：抗真菌予防のために強力なCYP3A4阻害剤を投与されている参加者
  • アームC：レヴメニブとコビシスタットを投与されている参加者
  • アームD：抗真菌予防のためにフルコナゾールを投与されている参加者
  • アームE：弱い、中程度の、または強力なCYP3A4阻害剤/誘導剤を投与されていない参加者
  • アームF：抗真菌予防のためにイサブコナゾールを投与されている参加者

フェーズ2：経口レヴメニブ；4つの疾患特異的拡大コホートが登録されます：

  • コホート2A：KMT2Ar ALL/MPALの参加者
  • コホート2B：KMT2Ar AMLの参加者
  • コホート2C：NPM1m AMLの参加者
  • コホート2D：急性白血病（KMT2Ar、NPM1m、NUP98rおよびHOX/MEISのアップレギュレーションが予想されるその他の急性白血病を含む）の参加者
薬：コビシスタット
フェーズ 1 Arm C の参加者は、毎日 150 mg のコビシスタットを受け取ります。
薬：レブメニブ
レブメニブ経口
他の名前：
  • SNDX-5613

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中に発生した有害事象（TEAE）が発生した参加者の数（フェーズ1）
時間枠：約1年
NCI CTCAE バージョン 5.0 (フェーズ 1) による評価
約1年
Cmax (フェーズ 1)
時間枠：約1年
レブメニブおよび関連代謝物の最大血漿濃度 (Cmax) (フェーズ 1)
約1年
Tmax (フェーズ 1)
時間枠：約1年
レブメニブおよび関連代謝産物の最大血漿濃度が観察されるまでの時間（フェーズ 1）
約1年
AUC0-t (フェーズ 1)
時間枠：約1年
レブメニブおよび関連代謝物の時間 0 から最後の測定可能な濃度 (AUC0-t) の時間までの血漿濃度-時間曲線の下の面積 (フェーズ 1)
約1年
用量制限毒性（DLT）を有する参加者数（第1相）
時間枠：約1年
NCI CTCAE バージョン5.0で評価（第1相）
約1年
CR+CRh率（第2相［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
完全寛解（CR）および部分血液学的回復を伴う完全寛解（CRh）の割合を評価するため（第2相［コホート2A-2C］）
約3年
TEAEを有する参加者の数（フェーズ2［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
NCI CTCAE バージョン5.0により評価（フェーズ2 [コホート2A-2C]）
約3年
Cmax（第2相［コホート2D］）
時間枠：約3年間
レブメニブのCmax（第2相試験［コホート2D］）
約3年間
AUC0-tau（フェーズ2 [コホート2D]）
時間枠：約3年間
投与間隔終了時までの血漿中濃度-時間曲線下面積 (AUC0-tau) のレブメニブ (第2相 [コホート2D])
約3年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血非依存性（フェーズ2［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
輸血非依存性は、少なくとも56日間連続して輸血が不要な期間として定義されます
約3年
CRc率（第2相試験［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
複合定義による完全寛解（CRc）率を評価する（第2相[コホート2A-2C]）
約3年
ORR（CRc+形態学的白血病非存在状態[MLFS]+部分寛解[PR]）（フェーズ2[コホート2A-2C]）
時間枠：約3年
レブメニブの全奏効率（ORR）を評価する（第2相試験［コホート2A-2C］）
約3年
TTR (フェーズ2 [コホート2A-2C])
時間枠：約34ヶ月
revumenib（フェーズ2［コホート2A-2C］）の反応時間（TTR）を評価する
約34ヶ月
DOR（第2相［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
レブメニブの奏効期間（DOR）を評価する（第2相試験［コホート2A-2C］）
約3年
EFS（第2相 [コホート2A-2C]）
時間枠：約3年
リブメニブのイベントフリー生存期間（EFS）を評価する（第2相試験［コホート2A-2C］）
約3年
OS（フェーズ2 [コホート2A-2C]）
時間枠：約5年間
レブメニブ（第2相試験［コホート2A～2C］）の全生存期間（OS）を評価する
約5年間
Cmax (フェーズ2 [コホート2A-2C])
時間枠：約3年
レブメニブおよび関連代謝物のCmax（第2相試験[コホート2A-2C]）
約3年
Tmax（第2相 [コホート2A-2C]）
時間枠：約3年
レブメニブおよび関連代謝物のTmax（第2相試験 [コホート2A-2C]）
約3年
AUC0-t（第2相試験［コホート2A-2C］）
時間枠：約3年
レブメニブおよび関連代謝物のAUC0-t（第2相試験［コホート2A-2C］）
約3年
TEAEを有する参加者数（第2相［コホート2D］）
時間枠：約3年
NCI CTCAEバージョン5.0で評価（第2相［コホート2D］）
約3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Syndax Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Angela R Smith, M.D.、Syndax Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月5日

一次修了 (推定)

2027年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SNDX-5613-0700
  • 2020-004104-34 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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