Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av SNDX-5613 i R/R-leukemier, inkludert de med en MLLr/KMT2A-genomorganisering eller NPM1-mutasjon (AUGMENT-101)

22. mars 2024 oppdatert av: Syndax Pharmaceuticals

En fase 1/2, åpen-label, dose-eskalering og dose-ekspansjon kohortstudie av SNDX-5613 hos pasienter med residiverende/refraktære leukemier, inkludert de som har en MLL/KMT2A-genomorganisering eller nukleofosmin 1 (NPM1) mutasjon

Fase 1 doseeskalering vil bestemme maksimal tolerert dose (MTD) og anbefalt fase 2 dose (RP2D) av SNDX-5613 hos pasienter med akutt leukemi.

I fase 2 vil pasienter bli registrert i 3 indikasjonsspesifikke ekspansjonskohorter for å bestemme effekt, kort- og langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av SNDX-5613.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 1: Oral SNDX-5613; sekvensielle kohorter av eskalerende dosenivåer av SNDX-5613 for å identifisere MTD og RP2D. Pasienter vil bli registrert i en av seks doseeskaleringsarmer:

Arm A: Pasienter som ikke får noen sterke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmere/induktorer eller flukonazol.

Arm B: Pasienter som får itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol (sterke CYP3A4-hemmere) for soppdrepende profylakse.

Arm C: Pasienter som får SNDX-5613 og kobicistat.

Arm D: Pasienter som får flukonazol (moderat CYP3A4-hemmer) for antifungal profylakse.

Arm E: Pasienter som ikke får noen svake, moderate eller sterke CYP3A4-hemmere/induktorer.

Arm F: Pasienter som får isavukonazol (moderat CYP3A4-hemmer) for antifungal profylakse.

I fase 2 vil pasienter bli registrert i 3 indikasjonsspesifikke ekspansjonskohorter for å bestemme effektiviteten, kort- og langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av SNDX-5613:

  • Kohort 2A: Pasienter med MLLr akutt lymfatisk leukemi (ALL)/blandet fenotype akutt leukemi (MPAL).
  • Kohort 2B: Pasienter med MLLr AML.
  • Kohort 2C: Pasienter med NPM1c AML.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

413

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shaun Fleming, MD
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Grove, MD
      • Saint Leonards, Australia, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Greenwood, MD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekruttering
        • Royal Melbourne Hospital (RMH)
        • Hovedetterforsker:
          • Ashish Bajel
        • Ta kontakt med:
  • Canada
      • Toronto, Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Hovedetterforsker:
          • Andre Schuh, MD
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University Of California Care Medical Group - Norris Comprehensive Cancer Center And Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • George Yaghmour
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists and Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33162
        • Fullført
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Howie Weiner, CCRP
          • Telefonnummer: 773-702-2084
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • David Dickens, MD
    • Massachusetts
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Fullført
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10467
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27110
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kris Mahadeo
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Ronan Swords, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Fullført
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah
  • Frankrike
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Hovedetterforsker:
          • Mael Heiblig
        • Ta kontakt med:
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy-Gustave Roussy Cancer Center -DITEP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie De Botton
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yishai Ofran
        • Ta kontakt med:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
        • Hovedetterforsker:
          • Boaz Nachmias
        • Ta kontakt med:
          • Leah Greenfeld
        • Ta kontakt med:
      • Nahariya, Israel, 2210010
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Galia Stemer
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ofir Wolach
      • Ramat Gan, Israel, 52621
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Papayannidis
        • Ta kontakt med:
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giovanni Marconi
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Rekruttering
        • S Bortolo Hospital AULSS 8 Berica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Corinna Greco
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Rekruttering
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrius Zucenka
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CS
        • Rekruttering
        • Princess Maxima Center for pediatric oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Zwaan
  • Spania
      • Hospitalet De Llobregat, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Montserrat Arnan Sangerman
      • Seville, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Rodriguez-Arboli
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Hovedetterforsker:
          • Pau Montesinos Fernandez
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen (AoR)
        • Hovedetterforsker:
          • Dirk Reinhardt
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hanoun Maher
      • Greifswald, Tyskland, 17475
      • Gutenberg, Tyskland, 55131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha aktiv akutt leukemi (benmargsblaster ≥ 5 % eller gjenopptreden av blaster i perifert blod) som definert av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for akutt lymfoblastisk leukemi ( Versjon 1.2020) og akutt myeloid leukemi (versjon 3.2020), eller akutt leukemi som inneholder en MLL-omorganisering, NUP98-omorganisering eller NPM1-mutasjon som har påvisbar sykdom i benmargen.

  1. Fase 1:

    • Arm A: Pasienter som ikke får noen sterke CYP3A4-hemmere/induktorer eller flukonazol.
    • Arm B: Pasienter som får itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol (sterke CYP3A4-hemmere) for soppdrepende profylakse.
    • Arm C: Pasienter som får SNDX-5613 i kombinasjon med kobicistat.
    • Arm D: Pasienter som får flukonazol (moderat CYP3A4-hemmer).
    • Arm E: Pasienter som ikke får noen svake, moderate eller sterke CYP3A4-hemmere/induktorer.
    • Arm F: Pasienter som får isavukonazol (moderat CYP3A4-hemmer) for antifungal profylakse.

  2. Fase 2:

    • Kohort 2A: Dokumentert R/R ALL/MPAL med en MLLr-translokasjon.
    • Kohort 2B: Dokumentert R/R AML med en MLLr-translokasjon.
    • Kohort 2C: Dokumentert R/R AML med NPM1c.
  3. Antall hvite blodlegemer under 25 000 / mikroliter ved registrering. Pasienter kan få cytoreduksjon før registrering i henhold til protokollspesifiserte kriterier.
  4. Mannlig eller kvinnelig pasient ≥30 dager gammel.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore 0-2 eller Karnofsky/Lansky-score ≥40.
  6. Eventuelle tidligere behandlingsrelaterte toksisiteter forsvant til ≤grad 1 før innmelding, med unntak av ≤grad 2 nevropati eller alopecia.
  7. Strålebehandling: Minst 60 dager fra tidligere totalkroppsbestråling (TBI), kraniospinal stråling og/eller ≥50 % stråling av bekkenet, eller minst 14 dager fra lokal palliativ strålebehandling (liten port).
  8. Stamcelleinfusjon: Minst 60 dager må ha gått fra hematopoetisk stamcelletransplantasjon og minst 4 uker må ha gått fra donorlymfocyttinfusjon.
  9. Immunterapi: Minst 42 dager siden tidligere immunterapi, inkludert tumorvaksiner og sjekkpunkthemmere, og minst 21 dager etter mottak av kimær antigenreseptorbehandling eller annen modifisert T-celleterapi.
  10. Myelosuppressiv kjemoterapi: Minst 14 dager, eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, siden fullført cytotoksisk/myelosuppressiv behandling.
  11. Hematopoietiske vekstfaktorer: Minst 7 dager siden avsluttet behandling med korttidsvirkende hematopoetiske vekstfaktorer og 14 dager med langtidsvirkende vekstfaktorer.
  12. Biologiske preparater: Minst 90 dager, eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, siden avsluttet behandling med et antineoplastisk biologisk middel.
  13. Steroider: Minst 7 dager siden systemisk glukokortikoidbehandling, med mindre man får fysiologisk dosering (tilsvarer ≤10 mg prednison daglig) eller cytoreduktiv behandling.
  14. Tilstrekkelig organfunksjon.
  15. Dersom den er i fertil alder, villig til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode eller dobbelbarrieremetode fra registreringstidspunktet til 120 dager etter siste studiemedikamentdose.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for studiedeltakelse:

  1. Aktiv diagnose av akutt promyelocytisk leukemi.
  2. Isolert ekstramedullært tilbakefall.
  3. Aktiv sentralnervesystemsykdom (cytologisk, for eksempel eksplosjoner på cytospin, eller radiografisk).
  4. Påvisbar viral belastning av humant immunsviktvirus (HIV) i løpet av de siste 6 månedene. Pasienter med en kjent historie med HIV 1/2-antistoffer må ha virusbelastningstesting før studieregistrering.
  5. Hepatitt B eller C.
  6. Gravide eller ammende kvinner.

  7. Hjertesykdom:

    Enhver av følgende innen 6 måneder før studiestart: hjerteinfarkt, ukontrollert/ustabil angina, kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association Classification Class ≥II), livstruende, ukontrollert arytmi, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep.

    - Korrigert QT-intervall (QTc) >450 millisekunder.

  8. Gastrointestinale sykdommer:

    • Kronisk diaré eller andre gastrointestinale problemer som kan påvirke oral medikamentabsorpsjon eller inntak (dvs. korttarmsyndrom, gastroparese osv.).
    • Skrumplever med en Child-Pugh-score på B eller C.
  9. Graft-versus-vertssykdom (GVHD): Tegn eller symptomer på akutt eller kronisk GVHD >grad 0 innen 4 uker etter registrering. Alle transplanterte pasienter må ha vært av med all systemisk immunsuppressiv terapi og kalsineurinhemmere i minst 4 uker før registrering. Pasienter kan være på fysiologiske doser av steroider.
  10. Samtidig malignitet de siste 2 årene med unntak av basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ (f.eks. brystkarsinom, livmorhalskreft in situ, melanom in situ) behandlet med potensielt kurativ terapi, eller samtidig lavgradig lymfom, som er asymptomatisk og mangler voluminøs sykdom og viser ingen tegn på progresjon, og som pasienten ikke mottar noen systemisk terapi eller stråling for.
  11. I fase 1 og fase 2: Pasienter som trenger samtidig bruk av medisiner som er kjent eller mistenkt for å forlenge QT/QTc-intervallet, med unntak av legemidler med lav risiko for QT/QTc-forlengelse som brukes som standard støttebehandlinger (f.eks. difenhydramin, famotidin, ondansetron, Bactrim) og azolene som er tillatt i de relevante delene av fase 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SNDX-5613

Fase 1: Oral SNDX-5613; sekvensielle kohorter av eskalerende dosenivåer av SNDX-5613 for å identifisere MTD og RP2D. Deltakerne vil bli registrert i 1 av 6 doseeskaleringsarmer:

  • Arm A: Deltakere som ikke får noen sterke CYP3A4-hemmere/induktorer eller flukonazol
  • Arm B: Deltakere som får sterke CYP3A4-hemmere for soppdrepende profylakse
  • Arm C: Deltakere som mottar SNDX-5613 og cobicistat
  • Arm D: Deltakere som får flukonazol for soppdrepende profylakse
  • Arm E: Deltakere som ikke får noen svake, moderate eller sterke CYP3A4-hemmere/induktorer
  • Arm F: Deltakere som får isavukonazol for soppdrepende profylakse

Fase 2: Oral SNDX-5613; Etter fastsettelsen av RP2D i fase 1, vil 3 indikasjonsspesifikke ekspansjonskohorter bli registrert som følger:

  • Kohort 2A: Deltakere med KMT2Ar ALL/MPAL
  • Kohort 2B: Deltakere med KMT2Ar AML
  • Kohort 2C: Deltakere med NPM1m AML
Legemiddel: SNDX-5613
SNDX-5613 muntlig
Legemiddel: kobicistat
Fase 1-arm C-deltakere vil motta 150 mg kobicistat daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dosebegrensende toksisiteter (DLT) (fase 1)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Vurdert av NCI CTCAE versjon 5.0 (fase 1)
Omtrent 1 år
Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE) (fase 1)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Vurdert av NCI CTCAE versjon 5.0 (fase 1)
Omtrent 1 år
Cmax (fase 1)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 1)
Omtrent 1 år
Tmax (fase 1)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Tid til observert maksimal plasmakonsentrasjon av SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 1)
Omtrent 1 år
AUC0-t (fase 1)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tidspunkt 0 til tidspunkt for siste målbare konsentrasjon (AUC0-t) av SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 1)
Omtrent 1 år
CR+CRh rate (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere fullstendig remisjon (CR) og fullstendig remisjon med partiell hematologisk utvinning (CRh) rate (fase 2)
Omtrent 3 år
Antall deltakere med TEAE (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
Vurdert av NCI CTCAE versjon 5.0 (fase 2)
Omtrent 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TTR (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 34 måneder
For å vurdere tiden til respons (TTR) for SNDX-5613 (fase 2)
Omtrent 34 måneder
DOR (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere varigheten av respons (DOR) for SNDX-5613 (fase 2)
Omtrent 3 år
Transfusjonsuavhengighet (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
Transfusjonsuavhengighet er definert som enhver transfusjonsfri periode som varer i minst 56 påfølgende dager
Omtrent 3 år
CRc rate (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere den sammensatte definisjonen av fullstendig remisjon (CRc) rate (fase 2)
Omtrent 3 år
ORR (CRc+ morfologisk leukemifri tilstand [MLFS] + delvis remisjon [PR]) (Fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere den samlede responsraten (ORR) for SNDX-5613 (fase 2)
Omtrent 3 år
EFS (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
For å vurdere event free survival (EFS) av SNDX-5613 (fase 2)
Omtrent 3 år
OS (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 5 år
For å vurdere total overlevelse (OS) av SNDX-5613 (fase 2)
Omtrent 5 år
Cmax (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
Cmax for SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 2)
Omtrent 3 år
Tmax (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
Tmax for SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 2)
Omtrent 3 år
AUC0-t (fase 2)
Tidsramme: Omtrent 3 år
AUC0-t av SNDX-5613 og relevante metabolitter (fase 2)
Omtrent 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syndax Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Angela R Smith, M.D., Syndax Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNDX-5613-0700
  • 2020-004104-34 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på SNDX-5613

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere