セルライト治療のための Soliton Rapid Acoustic Pulse (RAP) デバイスの研究

包含基準:

• 18～50歳の女性
• 太ももやお尻の部分のセルライトの治療を求めている
• -ベースラインでの平均セルライト重症度スケールが4.0以上の太ももおよび/または臀部の重度のセルライトの領域（表2）
• 治療部位に約5mm以上の深さのくぼみまたは隆起部のくぼみが少なくとも1つある。
• 少なくとも過去 6 か月間、体重が公称 +/- 5% で安定している。
• -ボディマス指数（B.M.I.）は≤30です
• -参加者は、過去12か月間、侵襲的またはエネルギーベースのセルライト治療（脂肪吸引、サブシジョン、RF、レーザー、ESWTなど）を受けていません。
• 参加者は、過去6か月間、局所ベースのセルライト治療を使用しておらず、試験中は使用しません。
• RAP 治療後 12 か月間は、他のセルライト治療を受けません。
• -参加者は喜んで研究に参加し、フォローアップスケジュールを順守します
• 参加者は英語を読んで理解できる
• 参加者はインフォームド コンセント フォームに記入している

除外基準:

• 参加者は、スポンサーの研究者の面前で治療領域の研究写真を撮影することを望まない.
• 参加者は、スポンサーの研究者の面前で RAP 治療が提供されることを望まない。
• -参加者は妊娠中、または研究期間中に妊娠する予定です。
• 萎縮性瘢痕がある、または萎縮性瘢痕やケロイドの既往歴がある。
• 治療部位または治療部位付近の刺青または以前の刺青。
• 治療部位への金属製またはプラスチック製のインプラント (血管ステント、股関節、膝などへのインプラント)。
• ペースメーカー、除細動器、人工内耳、神経/脳刺激装置、薬物ポンプなどのアクティブな電子インプラント。
• -創傷治癒または免疫反応を妨げる医学的障害（血液障害、炎症性疾患など）。
• -凝固障害の病歴および/または抗凝固薬の服用。
• 治療部位の皮膚疾患（皮膚感染症または発疹、広範囲の瘢痕、乾癬など）。
• 現喫煙者です。
• -過去3か月の外科的処置、または研究期間中に計画された。