Studie av Soliton Rapid Acoustic Pulse (RAP) enhet for behandling av cellulitt

Inklusjonskriterier:

• Kvinne i alderen 18-50 år
• Søker behandling av cellulitter i lår- og/eller seteområder
• Område med alvorlig cellulitt på låret og/eller rumpa med en gjennomsnittlig forenklet cellulitt-alvorlighetsskala ved baseline ≥ 4,0 (tabell 2)
• Å ha minst en fordypning, eller rygg-depresjon, i behandlingsområdet, med en dybde på ca. 5 mm eller mer.
• Stabil vekt nominelt +/- 5 % i minst de siste 6 månedene.
• Kroppsmasseindeks (B.M.I.) er ≤ 30
• Deltakeren vil ikke ha hatt invasive eller energibaserte cellulittbehandlinger (fettsuging, subcisjon, RF, laser, ESWT, etc.) de siste 12 månedene.
• Deltakeren vil ikke ha brukt lokalbaserte cellulittbehandlinger de siste 6 månedene og vil ikke bruke under forsøket.
• Vil ikke gjennomgå noen annen cellulittbehandling i en periode på 12 måneder etter RAP-behandling.
• Deltakeren er villig til å delta i studien og følge oppfølgingsplanen
• Deltakeren kan lese og forstå engelsk
• Deltakeren har fylt ut skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker er uvillig til å få tatt forskningsbilder av behandlingsområder i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltaker er uvillig til å få RAP-behandling i nærvær av sponsorens forskere.
• Deltakeren er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens varighet.
• Har atrofiske arr, eller har en historie med atrofiske arr eller keloider.
• Tatovering eller tidligere tatovering ved eller i nærheten av behandlingsområdet.
• Metall- eller plastimplantater i behandlingsområdet (vaskulær stent, eller implantater i hofter, knær osv.).
• Aktive elektroniske implantater som pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater, nerve-/hjernestimulatorer, medikamentpumpe, etc.
• Medisinsk lidelse som ville hindre sårheling eller immunrespons (ingen blodsykdom, inflammatorisk sykdom, etc.).
• Anamnese med koagulopati(er) og/eller på antikoagulerende medisiner.
• Hudlidelser (hudinfeksjoner eller utslett, omfattende arrdannelse, psoriasis etc.) i behandlingsområdet.
• Nåværende røyker.
• Enhver kirurgisk prosedyre i løpet av de foregående 3 månedene, eller planlagt i løpet av studiens varighet.