大動脈基部置換用フリースタイル プロテーゼ、半弓置換あり/なし
さまざまな病状における半弓置換の有無にかかわらず、大動脈基部置換のためのフリースタイル プロテーゼ: 回顧的分析
Freestyle® プロテーゼ (Medtronic plc、ダブリン、アイルランド) は、1990 年代からさまざまな組み合わせと技術で移植された生物学的豚大動脈根です。 このプロテーゼの選択の主な適応症は、大動脈弁の変性と、しばしば上行大動脈を伴う歯根の追加の拡張を伴う病状の組み合わせです。
Freestyle® プロテーゼは、大動脈弁の関与を伴う上行大動脈の解離の場合にも使用されます。これにより、計算可能な低い周術期リスクを伴う持続可能な解決策のために、上行大動脈をどこまで交換する必要があるかについての議論が開かれます。 生命を脅かす状況で術中リスクが低いことを考慮すると、大動脈の拡張切除を回避し、大動脈基部のみを上行大動脈の一部に置き換えることができます。 それどころか、改善された長期転帰に焦点を当て、大動脈解離におけるアーチ全置換術の技術は緊急事態で開発され、受け入れ可能な結果が得られましたが、多くの場合、大規模で経験豊富なセンターでのみ再現可能でした.
上記のオプションとは別に、近位弓置換の技術は、張力のない吻合を提供できます。 半弓置換術の意図は、大動脈弓の動脈瘤のない部分にプロテーゼを取り付けることで、さらなる吻合動脈瘤から保護し、患者の複雑な再手術または将来のインターベンション手順を回避するのに役立ちます。 この技術の潜在的な欠点として、特に緊急事態では、潜在的に延長された手術期間と、腋窩動脈または頸動脈を介した選択的な脳灌流の必要性が議論されており、脳卒中およびさらに主要なイベントのリスクが増加していますが、これは現在の状況に反映できませんでした文学。 しかし、半弓置換後の再手術と生存に関して、長期的な利点を示す説得力のある証拠はまだありません。
このレトロスペクティブ分析の目的は、人工装具の性能、再手術、脳卒中および死亡に関して、上行大動脈および大動脈弓の手術と組み合わせた生物学的 Freestyle® 人工装具の中間結果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8063
- Triemli Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2007 年 11 月から 2017 年 4 月までの期間に生物学的メドトロニック フリースタイル ルート プロテーゼを移植した後のすべての患者
- 上行動脈瘤、大動脈解離、心内膜炎および大動脈基部の病状に対する選択的、緊急および緊急手術
- 他の処置の組み合わせ（冠動脈バイパス移植、僧帽弁および三尖弁の手術、アブレーション）
除外基準:
- 患者の同意を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘミアーチ
腋窩カニューレ挿入および順行性脳灌流による開放吻合法による半弓置換術を受けるフリースタイル大動脈基部移植の患者
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フリースタイル生体プロテーゼによる大動脈基部置換。
一部の患者は、腋窩動脈を介した順行性脳灌流下で大動脈弓への開放吻合を行う追加の半弓置換を受ける。
カニューレを挿入して全身灌流した患者との比較
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非ヘミアーチ
-正常な全身灌流を伴う半弓置換なしのフリースタイル大動脈基部移植の患者
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フリースタイル生体プロテーゼによる大動脈基部置換。
一部の患者は、腋窩動脈を介した順行性脳灌流下で大動脈弓への開放吻合を行う追加の半弓置換を受ける。
カニューレを挿入して全身灌流した患者との比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：初回運用から30日
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院内死亡率
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初回運用から30日
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主要および軽微な院内合併症
時間枠：初回運用から30日
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脳卒中、心筋梗塞、再手術、ペースメーカー植え込み
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初回運用から30日
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バルブ性能
時間枠：フォローアップの早い順（最長のフォローアップ期間10年）
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移植された人工歯根の平均弁勾配
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フォローアップの早い順（最長のフォローアップ期間10年）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alicja Zientara, MD、Triemli Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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