Hemiarch 교체 유무에 관계없이 대동맥 근위 교체를 위한 자유형 보철물
다양한 병리학에서 대동맥 근위 치환술 유무에 따른 자유형 보형물: 후향적 분석
Freestyle® 의지(Medtronic plc, 아일랜드 더블린)는 1990년대부터 다양한 조합과 기술로 이식된 생물학적 돼지 대동맥 뿌리입니다. 이 보철물의 선택에 대한 주요 적응증은 퇴행성 대동맥 판막과 종종 상행 대동맥을 포함하는 치근의 추가적인 확장이 결합된 병리학입니다.
Freestyle® 의지는 또한 대동맥 판막이 포함된 상행 대동맥 박리의 경우에도 사용되며, 이는 계산 가능한 낮은 시술 위험으로 지속 가능한 솔루션을 위해 상행 대동맥을 어느 정도까지 교체해야 하는지에 대한 논쟁을 엽니다. 생명을 위협하는 상황에서 수술 중 위험도가 낮다는 점을 고려하면 대동맥 확장 절제술을 피할 수 있고 대동맥 뿌리만 상행 대동맥 조각으로 교체할 수 있습니다. 반대로 장기적 결과 개선에 중점을 두고 대동맥 박리에서 총궁 치환 기술은 응급 상황에서 개발되어 수용 가능한 결과를 얻었지만 경험이 풍부한 대규모 센터에서만 재현할 수 있는 경우가 많았습니다.
위에서 언급한 옵션 외에도 근위부 아치 교체 기술은 장력 없는 문합을 제공할 수 있습니다. 반궁 교체의 의도는 대동맥궁의 동맥류가 없는 부분에 보철물을 부착하여 추가 문합 동맥류로부터 보호하고 향후 환자의 복잡한 재수술 또는 중재적 절차를 절약하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 기술의 가능한 단점으로, 특히 응급 상황에서 잠재적으로 연장된 수술 기간과 겨드랑이 또는 경동맥을 통한 선택적 뇌 관류의 필요성이 논의되어 현재에 반영될 수 없는 뇌졸중 및 추가 주요 사건의 위험을 증가시킵니다. 문학. 그러나 반궁 교체 후 재수술 및 생존 측면에서 장기적인 이점에 대한 설득력 있는 증거는 아직 없습니다.
이 후향적 분석의 목적은 보철물의 성능, 재수술, 뇌졸중 및 사망과 관련하여 상행 대동맥 및 대동맥궁 수술과 결합된 생물학적 Freestyle® 보철물의 중간 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8063
- Triemli Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2007년 11월부터 2017년 4월까지 생물학적 Medtronic Freestyle 치근 보철물을 이식한 후의 모든 환자
- 상행 동맥류, 대동맥 박리, 심내막염 및 대동맥 뿌리 병리에 대한 선택적, 긴급 및 응급 수술
- 다른 절차의 조합(관상동맥 우회술, 승모판 및 삼첨판 수술, 절제술)
제외 기준:
- 환자 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헤미아크
겨드랑이 삽관 및 전방 대뇌 관류를 이용한 개방형 문합 기술로 반궁 대치술을 받는 자유형 대동맥근 이식 환자
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Freestyle 생물학적 보철물을 사용한 대동맥 뿌리 교체.
일부 환자는 겨드랑 동맥을 통한 전방 대뇌 관류 하에서 대동맥 궁에 대한 개방 문합을 수행하는 추가 반궁 교체를 받습니다.
전신적으로 관류 및 관류된 환자와의 비교
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비 반장
정상적인 전신 관류로 대동맥 대동맥 대치술 없이 자유형 대동맥근 이식 환자
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Freestyle 생물학적 보철물을 사용한 대동맥 뿌리 교체.
일부 환자는 겨드랑 동맥을 통한 전방 대뇌 관류 하에서 대동맥 궁에 대한 개방 문합을 수행하는 추가 반궁 교체를 받습니다.
전신적으로 관류 및 관류된 환자와의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 최초 가동 후 30일
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병원 내 사망률
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최초 가동 후 30일
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주요 및 경미한 병원 내 합병증
기간: 최초 가동 후 30일
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뇌졸중, 심근경색, 재수술, 심박조율기 이식
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최초 가동 후 30일
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밸브 성능
기간: 가장 빠른 것에서 가장 긴 추적 관찰(10년의 가장 긴 추적 관찰 기간)
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이식된 치근 보철물의 평균 판막 기울기
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가장 빠른 것에서 가장 긴 추적 관찰(10년의 가장 긴 추적 관찰 기간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alicja Zientara, MD, Triemli Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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