MEPS-Pain: 退役軍人による、退役軍人のためのパーソナライズされた痛みの自己管理計画のパイロット研究 (MEPS-Pain)
エビデンスに基づく多次元疼痛自己管理計画: Web ベースのアプリケーションを介して退役軍人による、および退役軍人のためのパーソナライズ
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛は退役軍人に多くみられ、薬理学的管理に抵抗することが多いため、非薬理学的管理が必要です。 多くの患者にとって最も効果的なアプローチは、物理的、精神的、心身、睡眠、安全、環境のニーズに対処する複数の治療法を組み込んだ包括的な疼痛管理です。 最終的な結果は、各患者に合わせた痛みの自己管理 (C-MEPPS) のための調整された多次元の証拠に基づく計画の開発です。 このアプローチは効果的ですが、リソースを大量に消費し、コストと医療システムの要因によって厳しく制限されます。
研究者の目標は、独自の痛みの自己管理計画を策定しようとしている退役軍人に即座にフィードバックを提供する、モバイル Web ベースのアプリケーション (アプリ) です。 これは、VA の戦略的目標である「オンライン ナビゲーター ツール.empowers」に沿った、慢性腰痛に対する斬新でスケーラブルな退役軍人主導のソリューションとなります。 決定を下す退役軍人。 研究者は、退役軍人とその医療提供者が痛みを効果的に管理できるように、エビデンスに基づく実践に関する知識をプライマリケアのコンテキストに移すことに重点を置いています。 調査員は、ユーザー エクスペリエンスを最適化するために、ユーザー中心設計の原則を利用してアプリのプロトタイプを既に開発しています。 私たちの最初の目的は、高齢の退役軍人や女性の退役軍人を含む退役軍人向けのウェブベースのアプリを開発し、パイロット テストすることです。このアプリは、痛みを伴う自己管理計画を立てられるように設計されており、証拠に基づいた多次元的な行動の変化に関するアクセスとデータ駆動型のガイダンスを提供します。 研究者の 2 番目の目的は、活動の増加、睡眠時間の増加、痛みによる干渉の減少、生活の質の向上など、患者中心のリハビリテーションの結果を対象としたパイロット データを収集することです。アプリの使用と痛みの自己管理計画への関与を通じて。
このプロジェクトは、熟練した運動生理学者、経験豊富な痛みと睡眠の臨床心理学者、痛みの専門家、臨床教育者、老年病専門医、女性の医療提供者、技術設計の専門家の専門知識を結集して、患者と提供者に知識を伝達するための強力な新しいパイプラインを作成します。 全体的な健康と統合的アプローチに基づいて、看護の原則、薬局の実践、理学療法、および栄養もアプリに含まれています。 研究者は、退役軍人とそのプライマリケア提供者の手に痛みの非薬物療法に関する入手可能な最良の情報を提供するために、専門家間の痛みに焦点を当てたチームとして取り組んでいます. 研究者のビジョンは、慢性的な腰痛を持つ退役軍人の生活を改善し、知識とリソースへのアクセスを改善し、退役軍人が慢性的な腰痛にもかかわらず、より良く、より充実した生活を送るための独自の道を計画する力を与えることです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VAMHCS でケアを受ける退役軍人
- 頻繁または持続する腰痛 (> 3 ヶ月)
- 0-10 の数値評価スケールで 4 を超える痛み
- -痛みに対する非薬物療法の試験に参加する意思がある
- 勉強に必要な、話す、読む、書く能力
- 安定した治療
除外基準:
- 自律的な自己管理計画に従事する能力を制限する認知障害または視覚障害を持つ退役軍人
- -予想される研究期間中に予想される手術または痛みの処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MEPS-Pain のユーザー エクスペリエンス
これは、MEPS-Pain アプリのユーザー エクスペリエンスを評価するためのパイロット スタディであり、アームは 1 つしかありません。
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私たちの目標は、独自の痛みの自己管理計画を策定しようとしている退役軍人に即座にフィードバックを提供する、モバイル Web ベースのアプリケーション (アプリ) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自己管理計画の作成のためのタブレットベースのアプリケーション（APP）の使用
時間枠：6週間
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調査員は、アプリでのユーザーエクスペリエンスを評価し、実際の使用を評価して痛みの自己管理計画を作成します。
調査員は、参加者がアプリを使用してタブレットに痛みの自己管理計画を作成するかどうかを評価します。
結果は、少なくとも1つの痛みの自己管理計画を作成する参加者の数になります
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6週間
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痛みのためのタブレットベースのアプリケーション（APP）自己管理計画：システムユーザビリティスケールを介した患者体験
時間枠：6週間
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調査官は、アプリでのユーザーエクスペリエンス、SUSでのユーザビリティを評価し、アプリ用に変更します。 最大スコア50（良い結果）、最小スコア10（結果が悪い）。 |
6週間
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痛みに対応するタブレットベースのアプリケーション（アプリ）の自己管理計画：プランにアクセスした合計日数
時間枠：6週間
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アプリでアクセスされたプランの合計日 最大スコア42（良い結果）、最小スコア0（悪い結果）。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度の完了
時間枠：6週間
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Dod-Va Pain Instrument 最大スコア10（悪い結果）、最小スコア1（良い結果）。 |
6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのためのタブレットベースのアプリケーション（アプリ）の自己管理計画：活動の毎日の記録
時間枠：5週間
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5週目の間にアプリで1日あたり記録された平均数のアクティビティ 最大スコア12（良い結果）、最小スコア0（悪い結果）。 |
5週間
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患者が報告した結果によって測定される痛みの干渉測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉測定
時間枠：6週間
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患者が報告した結果を利用した痛み干渉測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉測定データは、生のスコアを合計し、公開された変換テーブルに基づいてこれを変換することにより、PROMIS標準スケールのスコアとして報告されます。 100（悪い結果）、0（良い結果）。 |
6週間
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アクティグラフの睡眠時間の割合
時間枠：6週間
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アクティグラフ睡眠時間の割合 - 裁定されたアクチグラフ記録ごとに睡眠に費やされる時間の割合 25-30％（良い結果）、<20％または> 40％（悪い結果） |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Beth B. Hogans, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。