MEPS-Pain: Estudio piloto de planificación personalizada del autocontrol del dolor por y para veteranos (MEPS-Pain)
Planificación de autocontrol del dolor multidimensional basada en evidencia: personalizada por y para veteranos a través de una aplicación basada en la web
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es muy frecuente en los veteranos y, a menudo, es resistente al tratamiento farmacológico, por lo que se requiere un tratamiento no farmacológico. Para muchos pacientes, el enfoque más efectivo es el manejo integral del dolor que incorpora múltiples terapias que abordan: necesidades físicas, mentales, mente-cuerpo, sueño, seguridad y ambientales. El resultado final es el desarrollo de un plan multidimensional coordinado basado en la evidencia para el autocontrol del dolor (C-MEPPS) adaptado a cada paciente. Este enfoque, si bien es efectivo, requiere muchos recursos y está severamente limitado por los costos y los factores del sistema de salud.
El objetivo de los investigadores es una aplicación móvil basada en la web (App) que brinde comentarios inmediatos a los veteranos que buscan desarrollar su propio plan de autocontrol del dolor. Esto representará una solución novedosa, escalable e impulsada por veteranos para el dolor lumbar crónico alineada con los objetivos estratégicos de VA 'online navigator tools.empowers Veteranos para tomar decisiones. Los investigadores se centran en transferir conocimientos sobre prácticas basadas en evidencia al contexto de atención primaria para ayudar a los veteranos y sus proveedores de atención médica a controlar el dolor de manera efectiva, antes de que empeore. Los investigadores ya han desarrollado el prototipo de la aplicación utilizando principios de diseño centrado en el usuario para optimizar la experiencia del usuario. Nuestro primer objetivo es desarrollar y realizar una prueba piloto de una aplicación basada en la web para veteranos, incluidos los veteranos mayores y las mujeres veteranas, diseñada para empoderar a cada uno en la planificación del autocontrol del dolor: brindando acceso y orientación basada en datos sobre el cambio de comportamiento multidimensional basado en evidencia. El segundo objetivo de los investigadores es recopilar datos piloto dirigidos a resultados de rehabilitación y centrados en el paciente, tales como: aumento de la actividad, más horas de sueño, disminución de la interferencia del dolor y mejor calidad de vida; mediante el uso de la aplicación y la participación en la planificación del autocontrol del dolor.
Este proyecto reúne la experiencia de fisiólogos del ejercicio calificados, psicólogos clínicos experimentados en dolor y sueño, especialistas en dolor, educadores clínicos, geriatras, proveedores de salud de la mujer y expertos en diseño de tecnología para crear una nueva y poderosa vía para la transferencia de conocimientos a pacientes y proveedores. Con base en enfoques integradores y de salud integral, la aplicación también incluye principios de enfermería, prácticas farmacéuticas, fisioterapia y nutrición. Los investigadores están trabajando como un equipo interprofesional centrado en el dolor para poner la mejor información disponible sobre tratamientos no farmacológicos para el dolor en manos de los veteranos y sus proveedores de atención primaria. La visión de los investigadores es mejorar la vida de los veteranos con dolor lumbar crónico, mejorar el acceso al conocimiento y los recursos y darles a los veteranos el poder de planificar su propio camino hacia una vida mejor y más satisfactoria a pesar del dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que reciben atención en el VAMHCS
- dolor lumbar frecuente o persistente (> 3 meses)
- dolor >4 en una escala de calificación numérica de 0-10
- dispuesto a participar en un ensayo de terapias no farmacológicas para el dolor
- capacidad de hablar, leer y escribir según sea necesario para el estudio
- tratamiento estable
Criterio de exclusión:
- Veteranos con discapacidad cognitiva o visual que limita la capacidad de participar en la planificación de autocontrol autodirigido
- cirugía anticipada o procedimiento de dolor durante el período de estudio esperado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experiencias de usuario con MEPS-Pain
Este es un estudio piloto para evaluar la experiencia del usuario con la aplicación MEPS-Pain, solo hay un brazo.
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Nuestro objetivo es una aplicación móvil basada en la web (App) que proporcione comentarios inmediatos a los veteranos que buscan desarrollar su propio plan de autocontrol del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la aplicación basada en tabletas (APP) para la creación del plan de autogestión del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores evaluarán la experiencia del usuario con la aplicación, evaluando el uso real para crear un plan de autogestión del dolor.
Los investigadores evaluarán si los participantes usaron la aplicación para crear un plan de autogestión de dolor en la tableta.
El resultado será el número de participantes que crean al menos un plan de autogestión de dolor
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6 semanas
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Aplicación basada en tabletas (APP) para la planificación del autogestión del dolor: experiencia del paciente a través de la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores evaluarán la experiencia del usuario con la aplicación, usabilidad con SUS, modificada para la aplicación. Puntuación máxima 50 (buen resultado), puntaje mínimo 10 (mal resultado). |
6 semanas
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Aplicación basada en tabletas (APP) Uso para la planificación del autogestión del dolor: días totales con el plan accedido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Días totales con el plan accedido en la aplicación Puntuación máxima 42 (buen resultado), puntaje mínimo 0 (mal resultado). |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Instrumento de dolor dod-va Puntuación máxima 10 (resultado malo), puntaje mínimo 1 (buen resultado). |
6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicación basada en tabletas (APP) Uso para la planificación del autogestión del dolor: registro diario de actividades
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Actividades de número promedio registrado por día en la aplicación durante la semana 5 Puntuación máxima 12 (buen resultado), puntaje mínimo 0 (mal resultado). |
5 semanas
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Interferencia del dolor según lo medido por los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición (PROMIS) Medida de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Interferencia del dolor que utiliza los datos de medición de interferencia de la interferencia del dolor informado por los resultados informados por el paciente se informan como puntajes en la escala estandarizada de PROMIS derivada al sumar las puntuaciones sin procesar y la conversión basada en tablas de conversión publicadas. 100 (mal resultado), 0 (buen resultado). |
6 semanas
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Porcentaje de tiempo de sueño de actígrafo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de tiempo de sueño de actígrafo: por ciento del tiempo que pasa en el sueño por registro de actígrafo adjudicado 25-30% (buen resultado), <20% o> 40% (mal resultado) |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3169-P
- I21RX003169-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .