Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MEPS-Pain: Személyre szabott fájdalom-önkezelés tervezés veteránok számára kísérleti tanulmány (MEPS-Pain)

2025. július 30. frissítette: VA Office of Research and Development

Bizonyítékokon alapuló, többdimenziós fájdalom-önkezelési tervezés: veteránok személyre szabva, webalapú alkalmazáson keresztül

A krónikus derékfájás a fogyatékosság és az alacsony életminőség első számú oka a veteránoknál. A fájdalom hatalmas teher – elrabolja az élvezetet, a beteljesülést és az időt. Néha a műtét, injekciók vagy gyógyszerek segíthetnek, de néha nem. Bár egyetlen megoldás sem oldja meg a krónikus derékfájást, számos olyan kezelés létezik, amelyek csökkenthetik a fájdalom hatását és helyreállíthatják az életminőséget. Ezek a kezelések a következőket foglalják magukban: mozgás, pszichológia, tudat-test terápiák, alvás és környezeti tényezők. A kihívás az, hogy hogyan lehet a legjobban összehangolni ezeket a kezeléseket a krónikus derékfájás kezelésére. A nyomozók egy prototípus mobilalkalmazást építettek, amely a legfrissebb információkat juttatja el a veteránokhoz, így az egészségügyi szolgáltatókkal együttműködve kidolgozhatják saját fájdalom-önkezelési terveiket. Ezzel az új eszközzel a Veterán adatokkal rendelkezik, és kiválasztja a kívánt fájdalom-önkezelési tevékenységet, és összehangolt tervet készít, amelyet megoszthat egészségügyi csapatával. A nyomozók célja, hogy a Veteránok tudást és hatalmat adjanak a krónikus derékfájdalmak „munka megtervezéséhez és terv végrehajtásához”: az érték, a kiteljesedés és a jelentés visszaállításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus deréktáji fájdalom nagymértékben elterjedt a veteránoknál, és gyakran ellenáll a gyógyszeres kezelésnek, így nem gyógyszeres kezelésre van szükség. Sok beteg számára a leghatékonyabb megközelítés az átfogó fájdalomkezelés, amely többféle terápiát is magában foglal: fizikai, mentális, elme-testi, alvási, biztonsági és környezeti igényeket. A végső eredmény egy koordinált, többdimenziós, bizonyítékokon alapuló fájdalom-önkezelési terv (C-MEPPS) kidolgozása, amelyet minden betegre szabtak. Ez a megközelítés ugyan hatékony, de rendkívül erőforrás-igényes, és erősen korlátozzák a költségek és az egészségügyi rendszer tényezői.

A nyomozók célja egy mobil web-alapú alkalmazás (App), amely azonnali visszajelzést ad azoknak a veteránoknak, akik saját fájdalom-önkezelési tervüket szeretnék kidolgozni. Ez egy új, méretezhető, veteránok által vezérelt megoldást jelent a krónikus derékfájás kezelésére, összhangban a VA stratégiai céljaival. „Online navigator tools. A veteránok döntsenek. A kutatók arra összpontosítanak, hogy a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal kapcsolatos ismereteket átadják az alapellátás kontextusába, hogy segítsenek a veteránoknak és egészségügyi szolgáltatóiknak hatékonyan kezelni a fájdalmat – még mielőtt az súlyosbodna. A kutatók már kifejlesztették az alkalmazás prototípusát, amely a felhasználó-központú tervezési elveket használja a felhasználói élmény optimalizálása érdekében. Első célunk egy webalapú alkalmazás kifejlesztése és kísérleti tesztelése veteránok számára, beleértve az idősebb veteránokat és a női veteránokat is, amelyek célja, hogy mindegyiküknek segítséget nyújtson a fájdalom önkezelésének tervezésében: hozzáférést és adatvezérelt útmutatást nyújtson a bizonyítékokon alapuló többdimenziós viselkedésmódosításhoz. A kutatók második célja kísérleti adatok gyűjtése olyan betegközpontú és rehabilitációs eredményekkel kapcsolatban, mint például: fokozott aktivitás, több alvási idő, csökkent fájdalominterferencia és jobb életminőség; az App használatával és a fájdalom önkezelési tervezésében való részvétellel.

Ez a projekt a gyakorlott testmozgás-fiziológusok, tapasztalt fájdalom- és alvásklinikai pszichológusok, fájdalomspecialisták, klinikai oktatók, geriáterek, nőgyógyászati ​​szolgáltatók és technológiai tervezési szakértők szakértelmét egyesíti, hogy új, hatékony csatornát hozzanak létre a betegek és a szolgáltatók felé történő tudásátadás érdekében. A teljes egészségre és az integratív megközelítésekre alapozva az ápolási elvek, a gyógyszertári gyakorlatok, a fizikoterápia és a táplálkozás is szerepel az alkalmazásban. A nyomozók szakmaközi fájdalomközpontú csapatként dolgoznak azon, hogy a legjobb elérhető információkat adják a fájdalom nem gyógyszeres kezeléseiről a veteránok és alapellátási szolgáltatóik kezébe. A nyomozók víziója az, hogy javítsák a krónikus derékfájásban szenvedő veteránok életét, javítsák a tudáshoz és az erőforrásokhoz való hozzáférést, és a Veteránok megtervezzék saját útjukat a jobb, teljesebb élethez a krónikus derékfájás ellenére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A VAMHCS-ban ellátásban részesülő veteránok
  • gyakori vagy tartós derékfájás (> 3 hónap)
  • fájdalom >4 egy 0-10 numerikus skálán
  • hajlandó részt venni a fájdalom nem gyógyszeres terápiáinak kipróbálásában
  • a tanuláshoz szükséges beszéd, olvasás és írás képessége
  • stabil kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív vagy látássérült veteránok, akik korlátozzák az önirányító önirányítási tervezésben való részvétel képességét
  • várható műtét vagy fájdalomkezelés a várható vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felhasználói tapasztalatok a MEPS-Pain-nel
Ez egy kísérleti tanulmány a MEPS-Pain App felhasználói élményének felmérésére, csak egy kar létezik.
Célunk egy mobil web-alapú alkalmazás (App), amely azonnali visszajelzést ad azoknak a veteránoknak, akik saját fájdalom-önkezelési tervüket szeretnék kidolgozni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tabletta alapú alkalmazás (APP) használata a fájdalom önmenedzsment tervének létrehozásához
Időkeret: 6 hét
A nyomozók felmérik a felhasználói élményt az alkalmazásban, értékelve a tényleges felhasználást a fájdalom önmenedzsment tervének kidolgozásához. A nyomozók felmérik, hogy a résztvevők az alkalmazást használják-e a tablettán lévő fájdalom önmenedzsment tervének elkészítéséhez. Az eredmény az a résztvevők száma, akik legalább egy fájdalom önmenedzsment tervét készítik
6 hét
Tabletta-alapú alkalmazás (APP) a fájdalom önmenedzsment tervezéséhez: A beteg tapasztalata a rendszer használhatóságának skálán keresztül
Időkeret: 6 hét

A nyomozók felmérik a felhasználói élményt az alkalmazásban, a használhatóság az SU -kkal, módosítva az alkalmazáshoz.

Maximális pontszám 50 (jó eredmény), minimális pontszám 10 (rossz eredmény).

6 hét
Tabletta alapú alkalmazás (APP) Folytatás önmenedzsment tervezéséhez: Összes napok a tervhez hozzáféréssel
Időkeret: 6 hét

Összes napok az alkalmazásban való hozzáféréssel

Maximális pontszám 42 (jó eredmény), minimális pontszám 0 (rossz eredmény).

6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomintenzitás befejezése
Időkeret: 6 hét

DOD-VA fájdalomcsillapító eszköz

Maximális pontszám 10 (rossz eredmény), minimális pontszám 1 (jó eredmény).

6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tabletta alapú alkalmazás (APP) Folytatás önmenedzsment tervezéséhez: A tevékenységek napi naplózása
Időkeret: 5 hét

Az átlagos számú tevékenység naponta naplózva az alkalmazásban az 5. héten

Maximális pontszám 12 (jó eredmény), minimális pontszám 0 (rossz eredmény).

5 hét
A fájdalom interferenciája a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia mértékével mérve
Időkeret: 6 hét

A fájdalom-interferencia a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) A fájdalom-interferencia-intézkedés adatait a PROMIS szabványosított skála pontszámaiként jelentették, a nyers pontszámok összegzésével és ennek konvertálásával a közzétett konverziós táblák alapján.

100 (rossz eredmény), 0 (jó eredmény).

6 hét
Actigraph alvási idő százaléka
Időkeret: 6 hét

Actigraph alvási -idő százaléka - Az alvásban eltöltött idő százaléka az elítélt aktumok felvétele alapján

25-30% (jó eredmény), <20% vagy> 40% (rossz eredmény)

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel