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MEPS-Pain: pianificazione personalizzata dell'autogestione del dolore da parte e per lo studio pilota dei veterani (MEPS-Pain)

30 luglio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Pianificazione dell'autogestione del dolore multidimensionale basata sull'evidenza: personalizzata da e per i veterani tramite un'applicazione basata sul web

La lombalgia cronica è la prima causa di disabilità e bassa qualità della vita nei veterani. Il dolore è un enorme fardello che ruba divertimento, appagamento e tempo. A volte interventi chirurgici, iniezioni o farmaci possono aiutare, ma a volte no. Sebbene nessuna soluzione risolva la lombalgia cronica, ci sono molti trattamenti che possono ridurre l'impatto del dolore e ripristinare la qualità della vita. Questi trattamenti coinvolgono: movimento, psicologia, terapie mente-corpo, sonno e fattori ambientali. La sfida è come coordinare al meglio questi trattamenti per la lombalgia cronica. Gli investigatori hanno creato un prototipo di applicazione mobile che fornisce le informazioni più recenti ai veterani in modo che possano lavorare con gli operatori sanitari per costruire i propri piani di autogestione del dolore. Con questo nuovo strumento, il veterano ha i dati a portata di mano e sceglie le attività di autogestione del dolore che preferisce, elaborando un piano coordinato che può essere condiviso con il proprio team sanitario. L'obiettivo degli investigatori è dare ai veterani la conoscenza e il potere di "pianificare il lavoro e lavorare sul piano" per la lombalgia cronica: ripristinare valore, realizzazione e significato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è molto diffusa nei veterani ed è spesso resistente alla gestione farmacologica, quindi è necessaria una gestione non farmacologica. Per molti pazienti, l'approccio più efficace è la gestione completa del dolore che incorpora più terapie che affrontano: bisogni fisici, mentali, mente-corpo, sonno, sicurezza e ambiente. Il risultato finale è lo sviluppo di un piano multidimensionale coordinato basato sull'evidenza per l'autogestione del dolore (C-MEPPS) su misura per ogni paziente. Questo approccio, sebbene efficace, richiede un'elevata intensità di risorse ed è fortemente limitato dai costi e dai fattori del sistema sanitario.

L'obiettivo degli investigatori è un'applicazione mobile basata sul Web (App) che fornisce un feedback immediato ai veterani che cercano di sviluppare il proprio piano di autogestione del dolore. Ciò rappresenterà una soluzione innovativa, scalabile e guidata dai veterani per la lombalgia cronica in linea con gli strumenti di navigazione online degli obiettivi strategici di VA. Veterani a prendere decisioni.' Gli investigatori si concentrano sul trasferimento delle conoscenze sulle pratiche basate sull'evidenza nel contesto delle cure primarie per aiutare i veterani e i loro operatori sanitari a gestire il dolore in modo efficace, prima che peggiori. I ricercatori hanno già sviluppato il prototipo dell'app utilizzando i principi di User-Centered Design per ottimizzare l'esperienza dell'utente. Il nostro primo obiettivo è sviluppare e testare un'app basata sul Web per veterani, inclusi veterani anziani e donne veterane, progettata per potenziare la pianificazione dell'autogestione del dolore: fornire accesso e guida basata sui dati sul cambiamento comportamentale multidimensionale basato sull'evidenza. Il secondo obiettivo dei ricercatori è raccogliere dati pilota mirati a esiti centrati sul paziente e riabilitativi come: aumento dell'attività, più tempo di sonno, diminuzione dell'interferenza del dolore e migliore qualità della vita; attraverso l'uso dell'App e l'impegno nella pianificazione dell'autogestione del dolore.

Questo progetto riunisce le competenze di esperti fisiologi dell'esercizio, psicologi clinici del dolore e del sonno esperti, specialisti del dolore, educatori clinici, geriatri, fornitori di servizi sanitari per le donne ed esperti di progettazione tecnologica per creare una nuova potente pipeline per il trasferimento delle conoscenze a pazienti e fornitori. Nell'app sono inclusi anche approcci sanitari e integrativi, principi infermieristici, pratiche farmaceutiche, terapia fisica e nutrizione. Gli investigatori stanno lavorando come un team interprofessionale incentrato sul dolore per mettere le migliori informazioni disponibili sui trattamenti non farmacologici per il dolore nelle mani dei veterani e dei loro fornitori di cure primarie. La visione degli investigatori è quella di migliorare la vita dei veterani con lombalgia cronica, migliorando l'accesso alla conoscenza e alle risorse e dando ai veterani il potere di pianificare il proprio percorso verso una vita migliore e più appagante nonostante la lombalgia cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che ricevono cure presso il VAMHCS
  • lombalgia frequente o persistente (> 3 mesi)
  • dolore >4 su una scala di valutazione numerica 0-10
  • disposti a partecipare alla sperimentazione di terapie non farmacologiche per il dolore
  • capacità di parlare, leggere e scrivere secondo necessità per lo studio
  • trattamento stabile

Criteri di esclusione:

  • Veterani con disabilità cognitiva o visiva che limitano la capacità di impegnarsi in una pianificazione autogestita
  • intervento chirurgico previsto o procedura del dolore durante il periodo di studio previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperienze utente con MEPS-Pain
Questo è uno studio pilota per valutare l'esperienza dell'utente con l'app MEPS-Pain, c'è solo un braccio.
Il nostro obiettivo è un'applicazione mobile basata sul Web (App) che fornisca un feedback immediato ai veterani che cercano di sviluppare il proprio piano di autogestione del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'applicazione basata su tablet (APP) per la creazione di un piano di autogestione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli investigatori valuteranno l'esperienza dell'utente con l'app, valutando l'uso effettivo per creare un piano di autogestione del dolore. Gli investigatori valuteranno se i partecipanti hanno utilizzato l'app per creare un piano di autogestione del dolore sul tablet. Il risultato sarà il numero di partecipanti che creano almeno un piano di autogestione del dolore
6 settimane
Applicazione basata su tablet (APP) per la pianificazione dell'autogestione del dolore: esperienza del paziente tramite scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 6 settimane

Gli investigatori valuteranno l'esperienza dell'utente con l'app, l'usabilità con SUS, modificata per l'app.

Punteggio massimo 50 (buon risultato), punteggio minimo 10 (risultato scarso).

6 settimane
Applicazione basata su tablet (APP) Utilizzo per la pianificazione dell'autogestione del dolore: giorni totali con il piano accessibile
Lasso di tempo: 6 settimane

Giorni totali con il piano accessibile nell'app

Punteggio massimo 42 (buon risultato), punteggio minimo 0 (cattivo risultato).

6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane

Strumento di dolore DoD-VA

Punteggio massimo 10 (risultato cattivo), punteggio minimo 1 (buon risultato).

6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione basata su tablet (APP) Utilizzo per la pianificazione dell'autogestione del dolore: registrazione quotidiana delle attività
Lasso di tempo: 5 settimane

Attività numeriche medie registrate al giorno nell'app durante la settimana 5

Punteggio massimo 12 (buon risultato), punteggio minimo 0 (cattivo risultato).

5 settimane
Interferenza del dolore misurata mediante misurazione di interferenza del dolore per i risultati riportati dal paziente (Promis)
Lasso di tempo: 6 settimane

Interferenza del dolore utilizzando i dati di interferenza del dolore (Promis) Interference Interference Infine Information System System System System System System System System Systems Systems System (Promis) sono riportati come punteggi nella scala standardizzata Promis derivati sommando i punteggi grezzi e convertendolo sulla base di tabelle di conversione pubblicate.

100 (cattivo risultato), 0 (buon risultato).

6 settimane
Actigraph Percentuale per il sonno
Lasso di tempo: 6 settimane

Actigraph Percentuale del tempo sonno - percentuale del tempo trascorso nel sonno per registrazione di actigraph giudicata

25-30% (buon risultato), <20% o> 40% (cattivo risultato)

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulo Web per l'educazione e la pianificazione del paziente

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