MEPS-Pain: 재향 군인 파일럿 연구에 의한 맞춤형 통증 자가 관리 계획 (MEPS-Pain)
증거 기반 다차원 통증 자가 관리 계획: 웹 기반 애플리케이션을 통해 재향군인에 의해 개인화되고 재향군인을 위해
연구 개요
상세 설명
만성요통은 퇴역군인들에게 많이 발생하며 약물치료에 저항하는 경우가 많아 비약물적 관리가 필요하다. 많은 환자들에게 가장 효과적인 접근 방식은 신체적, 정신적, 정신-신체, 수면, 안전 및 환경적 요구 사항을 다루는 여러 요법을 통합하는 포괄적인 통증 관리입니다. 궁극적인 결과는 각 환자에게 맞춤화된 통증 자가 관리(C-MEPPS)를 위한 조정된 다차원 증거 기반 계획의 개발입니다. 이 접근 방식은 효과적이지만 자원 집약적이며 비용 및 의료 시스템 요인에 의해 심하게 제약을 받습니다.
조사관의 목표는 자신의 통증 자가 관리 계획을 개발하려는 재향군인에게 즉각적인 피드백을 제공하는 모바일 웹 기반 애플리케이션(앱)입니다. 이는 VA 전략 목표인 '온라인 내비게이터 도구.empowers'와 일치하는 만성 요통에 대한 참신하고 확장 가능한 베테랑 중심 솔루션을 나타냅니다. 재향 군인이 결정을 내립니다.' 조사관은 퇴역 군인과 의료 서비스 제공자가 통증이 악화되기 전에 효과적으로 관리할 수 있도록 증거 기반 관행에 대한 지식을 1차 진료 맥락으로 이전하는 데 집중하고 있습니다. 조사관은 사용자 경험을 최적화하기 위해 사용자 중심 디자인 원칙을 활용하여 앱 프로토타입을 이미 개발했습니다. 우리의 첫 번째 목표는 고령 재향군인과 여성 재향군인을 포함한 재향군인을 위한 웹 기반 앱을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 이 앱은 고통을 겪고 있는 각자가 자기 관리 계획을 수립할 수 있도록 설계되었습니다. 즉, 증거 기반 다차원 행동 변화에 대한 액세스 및 데이터 기반 지침을 제공합니다. 조사관의 두 번째 목표는 활동 증가, 수면 시간 증가, 통증 간섭 감소 및 삶의 질 향상과 같은 환자 중심 및 재활 결과를 목표로 하는 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 앱 사용 및 통증 자가 관리 계획 참여를 통해.
이 프로젝트는 숙련된 운동 생리학자, 숙련된 통증 및 수면 임상 심리학자, 통증 전문가, 임상 교육자, 노인병 전문의, 여성 건강 제공자 및 기술 설계 전문가의 전문 지식을 결합하여 환자 및 제공자에게 지식을 전달하기 위한 강력한 새 파이프라인을 만듭니다. 전체 건강 및 통합 접근 방식에 기반을 둔 간호 원칙, 약학 관행, 물리 치료 및 영양도 앱에 포함되어 있습니다. 조사관은 통증에 대한 비약물적 치료에 대해 가장 유용한 정보를 재향군인과 1차 의료 제공자의 손에 넣기 위해 전문가 간 통증 중심 팀으로 일하고 있습니다. 조사관의 비전은 만성 요통이 있는 퇴역 군인의 삶을 개선하고 지식과 자원에 대한 접근성을 개선하며 퇴역 군인에게 만성 요통에도 불구하고 더 나은 삶을 위한 자신의 길을 계획할 수 있는 권한을 주는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VAMHCS에서 치료를 받는 재향군인
- 빈번하거나 지속적인 요통(> 3개월)
- 0-10 숫자 등급 척도에서 통증 >4
- 통증에 대한 비약물 요법 시험에 기꺼이 참여
- 학습에 필요한 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
- 안정적인 치료
제외 기준:
- 자기 주도적 자기 관리 계획에 참여하는 능력을 제한하는 인지 또는 시각 장애가 있는 퇴역 군인
- 예상 연구 기간 동안 예상되는 수술 또는 통증 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEPS-Pain의 사용자 경험
이것은 MEPS-Pain 앱의 사용자 경험을 평가하기 위한 파일럿 연구이며 팔이 하나뿐입니다.
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우리의 목표는 자신의 통증 자가 관리 계획을 개발하려는 재향군인에게 즉각적인 피드백을 제공하는 모바일 웹 기반 애플리케이션(앱)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자체 관리 계획 생성을위한 태블릿 기반 응용 프로그램 (APP) 사용
기간: 6 주
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조사관은 앱의 사용자 경험을 평가하여 통증 자체 관리 계획을 만들기 위해 실제 사용을 평가할 것입니다.
조사관은 참가자가 앱을 사용하여 태블릿에 통증 자체 관리 계획을 만들었는지 평가할 것입니다.
결과는 하나 이상의 통증 자체 관리 계획을 만드는 참가자의 수입니다.
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6 주
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통증 자체 관리 계획을위한 태블릿 기반 응용 프로그램 (APP) : 시스템 사용성 척도를 통한 환자 경험
기간: 6 주
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조사관은 앱에 대한 사용자 경험, SUS의 유용성을 앱 용으로 수정합니다. 최대 점수 50 (좋은 결과), 최소 점수 10 (열악한 결과). |
6 주
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Tablet Based Application (APP) 통증 자체 관리 계획에 사용 : 계획 액세스가있는 총 일.
기간: 6 주
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앱에서 플랜에 액세스 한 총 일 최대 점수 42 (좋은 결과), 최소 점수 0 (나쁜 결과). |
6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 완성
기간: 6 주
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DoD-VA 통증기구 최대 점수 10 (나쁜 결과), 최소 점수 1 (좋은 결과). |
6 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tablet Based Application (APP) 통증 자체 관리 계획에 사용 : 활동의 일일 로깅
기간: 5 주
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5 주 동안 앱에서 하루에 평균 수치를 기록했습니다. 최대 점수 12 (좋은 결과), 최소 점수 0 (나쁜 결과). |
5 주
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 측정에 의해 측정 된 통증 간섭
기간: 6 주
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 측정 데이터를 활용하는 통증 간섭은 원시 점수를 합산하고 게시 된 전환 표를 기반으로이를 변환하여 파생 된 PROMIS 표준화 된 척도의 점수로보고됩니다. 100 (나쁜 결과), 0 (좋은 결과). |
6 주
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Actigraph 수면 시간 백분율
기간: 6 주
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Actigraph 수면 시간 백분율 - 판결 된 액티그래 기록 1 당 수면에 소요되는 시간 비율 25-30% (좋은 결과), <20% 또는> 40% (나쁜 결과) |
6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환자 교육 및 계획을 위한 웹 모듈에 대한 임상 시험
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