Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEPS-Pain: spersonalizowane planowanie samokontroli bólu przez i dla weteranów pilotażowych badań (MEPS-Pain)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Oparte na dowodach wielowymiarowe planowanie samodzielnego radzenia sobie z bólem: spersonalizowane przez i dla weteranów za pośrednictwem aplikacji internetowej

Przewlekły ból krzyża jest główną przyczyną niepełnosprawności i niskiej jakości życia weteranów. Ból jest ogromnym ciężarem – kradnie radość, spełnienie i czas. Czasami operacja, zastrzyki lub leki mogą pomóc, ale czasami nie. Chociaż nie ma jednego rozwiązania na przewlekły ból krzyża, istnieje wiele metod leczenia, które mogą zmniejszyć wpływ bólu i przywrócić jakość życia. Te zabiegi obejmują: ruch, psychologię, terapie ciała i umysłu, sen i czynniki środowiskowe. Wyzwanie polega na tym, jak najlepiej skoordynować te metody leczenia przewlekłego bólu krzyża. Badacze zbudowali prototypową aplikację mobilną, która dostarcza weteranom najnowszych informacji, dzięki czemu mogą oni współpracować z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w celu opracowania własnych planów samodzielnego radzenia sobie z bólem. Dzięki temu nowemu narzędziu weteran ma dostęp do danych i wybiera preferowane działania związane z samokontrolą bólu, tworząc skoordynowany plan, który można udostępnić zespołowi opieki zdrowotnej. Celem badaczy jest przekazanie weteranom wiedzy i mocy, aby „zaplanowali pracę i wykonali plan” w przypadku przewlekłego bólu krzyża: przywrócenie wartości, spełnienia i znaczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża jest bardzo powszechny u weteranów i często jest oporny na leczenie farmakologiczne, dlatego konieczne jest postępowanie niefarmakologiczne. Dla wielu pacjentów najskuteczniejszym podejściem jest kompleksowe leczenie bólu obejmujące wiele terapii uwzględniających potrzeby fizyczne, psychiczne, ciało-umysł, sen, bezpieczeństwo i środowisko. Ostatecznym rezultatem jest opracowanie skoordynowanego, opartego na dowodach, wielowymiarowego planu samokontroli bólu (C-MEPPS) dostosowanego do każdego pacjenta. Podejście to, choć skuteczne, wymaga dużych zasobów i jest poważnie ograniczone kosztami i czynnikami systemu opieki zdrowotnej.

Celem badaczy jest mobilna aplikacja internetowa (aplikacja), która zapewnia natychmiastową informację zwrotną weteranom pragnącym opracować własny plan samodzielnego radzenia sobie z bólem. Będzie to nowatorskie, skalowalne rozwiązanie dla weteranów chronicznego bólu krzyża, zgodne ze strategicznymi celami VA „narzędzia nawigacyjne online. Weterani do podejmowania decyzji. Badacze koncentrują się na przekazywaniu wiedzy o praktykach opartych na dowodach do kontekstu podstawowej opieki zdrowotnej, aby pomóc weteranom i ich pracownikom służby zdrowia skutecznie radzić sobie z bólem – zanim się pogorszy. Badacze opracowali już prototyp aplikacji, wykorzystując zasady projektowania zorientowanego na użytkownika, aby zoptymalizować wrażenia użytkownika. Naszym pierwszym celem jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie internetowej aplikacji dla weteranów, w tym starszych weteranów i kobiet weteranów, zaprojektowanej w celu wzmocnienia każdego z nich w planowaniu samodzielnego radzenia sobie z bólem: zapewnienie dostępu i opartych na danych wskazówek dotyczących wielowymiarowej zmiany zachowania opartej na dowodach. Drugim celem badaczy jest zebranie danych pilotażowych ukierunkowanych na wyniki rehabilitacji skoncentrowane na pacjencie, takie jak: zwiększona aktywność, dłuższy czas snu, zmniejszona ingerencja w ból i lepsza jakość życia; poprzez korzystanie z Aplikacji i zaangażowanie w planowanie samodzielnego radzenia sobie z bólem.

Ten projekt łączy wiedzę wykwalifikowanych fizjologów ćwiczeń, doświadczonych psychologów klinicznych zajmujących się bólem i snem, specjalistów od bólu, edukatorów klinicznych, geriatrów, świadczeniodawców opieki zdrowotnej dla kobiet i ekspertów w dziedzinie projektowania technologii, aby stworzyć potężny nowy kanał transferu wiedzy do pacjentów i dostawców. Ugruntowane w całym podejściu zdrowotnym i integracyjnym, zasady pielęgniarstwa, praktyki farmaceutyczne, fizjoterapia i odżywianie są również zawarte w aplikacji. Badacze pracują jako interdyscyplinarny zespół zajmujący się bólem, aby przekazać najlepsze dostępne informacje na temat niefarmakologicznych metod leczenia bólu w ręce weteranów i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej. Wizją badaczy jest poprawa życia weteranów z przewlekłym bólem krzyża, poprawa dostępu do wiedzy i zasobów oraz umożliwienie weteranom zaplanowania własnej ścieżki do lepszego, bardziej satysfakcjonującego życia pomimo przewlekłego bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący opiekę w VAMHCS
  • częsty lub uporczywy ból krzyża (> 3 miesiące)
  • ból > 4 w numerycznej skali oceny 0-10
  • chętnych do udziału w próbach niefarmakologicznych terapii bólu
  • umiejętność mówienia, czytania i pisania w razie potrzeby do nauki
  • stabilne leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani z upośledzeniem funkcji poznawczych lub wzroku ograniczającymi zdolność do samodzielnego planowania samokontroli
  • przewidywany zabieg chirurgiczny lub zabieg przeciwbólowy w przewidywanym okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenia użytkowników z MEPS-Pain
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę doświadczenia użytkownika z aplikacją MEPS-Pain, jest tylko jedno ramię.
Inny: Moduł internetowy do edukacji pacjentów i planowania
Naszym celem jest mobilna aplikacja internetowa (aplikacja), która zapewnia natychmiastową informację zwrotną weteranom pragnącym opracować własny plan samodzielnego radzenia sobie z bólem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji opartej na tabletach (App) do tworzenia planu samozarządzania bólem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Śledczy ocenią wrażenia użytkownika w aplikacji, oceniając faktyczne zastosowanie w celu stworzenia planu samozarządzania bólem. Śledczy ocenią, czy uczestnicy używali aplikacji do stworzenia planu samozarządzania bólem tabletu. Rezultatem będzie liczba uczestników tworzących co najmniej jeden plan samozarządzania bólem
6 tygodni
Aplikacja oparta na tabletach (aplikacja) do planowania samozarządzania bólem: doświadczenie pacjenta w skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Śledczy ocenią wrażenia użytkownika w aplikacji, Użyteczność z SUS, zmodyfikowaną dla aplikacji.

Maksymalny wynik 50 (dobry wynik), minimalny wynik 10 (słaby wynik).
6 tygodni
Aplikacja oparta na tabletach (aplikacja) Zastosowanie do planowania samozarządzania bólem: całkowita dni z dostępem do planu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Całkowite dni z dostępem do planu w aplikacji

Maksymalny wynik 42 (dobry wynik), minimalny wynik 0 (zły wynik).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie intensywności bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni

DOD-VA Instrument bólu

Maksymalny wynik 10 (zły wynik), minimalny wynik 1 (dobry wynik).
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja oparta na tabletach (aplikacja) stosowanie do planowania samozarządzania bólem: codzienne rejestrowanie zajęć
Ramy czasowe: 5 tygodni

Średnia liczba działań rejestrowanych dziennie w aplikacji w tygodniu 5

Maksymalny wynik 12 (dobry wynik), minimalny wynik 0 (zły wynik).
5 tygodni
Zakłócenia bólu mierzone przez zgłaszane przez pacjenta wyniki pomiaru pomiaru pomiaru interferencji bólu (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zakłócenia bólu Wykorzystanie zgłoszonych przez pacjenta wyników System pomiaru pomiaru pomiaru pomiaru interferencji bólu) są zgłaszane jako wyniki w standaryzowanej skali PROMIS uzyskanej przez zsumowanie wyników RAW i przekształcenie tego na podstawie opublikowanych tabel konwersji.

100 (zły wynik), 0 (dobry wynik).
6 tygodni
Actigraph procent snu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Actigraph Procent czasu snu - procent czasu spędzonego na snu na rozstrzygnięte nagrywanie aktygrafów

25-30% (dobry wynik), <20% lub> 40% (zły wynik)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

VA Maryland Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduł internetowy do edukacji pacjentów i planowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj