- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075487
MEPS-Pain: Planejamento Personalizado de Autogestão da Dor por e para Estudo Piloto de Veteranos (MEPS-Pain)
Planejamento de autogerenciamento da dor multidimensional baseado em evidências: personalizado por e para veteranos por meio de aplicativo baseado na Web
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é altamente prevalente em veteranos e muitas vezes é resistente ao tratamento farmacológico, de modo que o tratamento não farmacológico é necessário. Para muitos pacientes, a abordagem mais eficaz é o gerenciamento abrangente da dor, incorporando várias terapias abordando: necessidades físicas, mentais, mente-corpo, sono, segurança e ambientais. O resultado final é o desenvolvimento de um plano baseado em evidências multidimensional coordenado para o autogerenciamento da dor (C-MEPPS) personalizado para cada paciente. Esta abordagem, embora eficaz, é altamente intensiva em recursos e severamente limitada por custos e fatores do sistema de saúde.
O objetivo dos investigadores é um aplicativo móvel baseado na web (App) que forneça feedback imediato aos veteranos que buscam desenvolver seu próprio plano de autogerenciamento da dor. Isso representará uma solução nova, escalável e voltada para veteranos para a dor lombar crônica, alinhada com os objetivos estratégicos da VA 'online navigator tools.empowers Veteranos para tomar decisões.' Os investigadores estão focados em transferir conhecimento sobre práticas baseadas em evidências para o contexto da atenção primária para ajudar os veteranos e seus profissionais de saúde a controlar a dor de forma eficaz - antes que ela piore. Os investigadores já desenvolveram o protótipo do App utilizando princípios de Design Centrado no Usuário para otimizar a experiência do usuário. Nosso primeiro objetivo é desenvolver e testar um aplicativo baseado na web para veteranos, incluindo veteranos e mulheres, projetado para capacitar cada um no planejamento de autogerenciamento da dor: fornecendo acesso e orientação baseada em dados sobre mudança de comportamento multidimensional baseada em evidências. O segundo objetivo dos investigadores é reunir dados piloto visando resultados centrados no paciente e reabilitativos, como: aumento da atividade, mais tempo de sono, diminuição da interferência da dor e melhor qualidade de vida; por meio do uso do aplicativo e engajamento no planejamento do autogerenciamento da dor.
Este projeto reúne a experiência de fisiologistas do exercício qualificados, psicólogos clínicos experientes em dor e sono, especialistas em dor, educadores clínicos, geriatras, profissionais de saúde da mulher e especialistas em design de tecnologia para criar um novo canal poderoso para transferência de conhecimento para pacientes e profissionais de saúde. Com base em abordagens de saúde integral e integrativas, princípios de enfermagem, práticas de farmácia, fisioterapia e nutrição também estão incluídos no aplicativo. Os investigadores estão trabalhando como uma equipe interprofissional focada na dor para colocar as melhores informações disponíveis sobre tratamentos não farmacológicos para dor nas mãos dos veteranos e de seus prestadores de cuidados primários. A visão dos investigadores é melhorar a vida dos veteranos com dor lombar crônica, melhorando o acesso ao conhecimento e recursos e dando aos veteranos o poder de planejar seu próprio caminho para uma vida melhor e mais satisfatória, apesar da dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos recebendo atendimento no VAMHCS
- dor lombar frequente ou persistente (> 3 meses)
- dor >4 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10
- dispostos a participar de testes de terapias não farmacológicas para dor
- capacidade de falar, ler e escrever conforme necessário para o estudo
- tratamento estável
Critério de exclusão:
- Veteranos com deficiência cognitiva ou visual limitando a capacidade de se engajar no planejamento de autogerenciamento autodirigido
- cirurgia antecipada ou procedimento de dor durante o período de estudo esperado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experiências do usuário com MEPS-Pain
Este é um estudo piloto para avaliar a experiência do usuário com o aplicativo MEPS-Pain, existe apenas um braço.
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Nosso objetivo é um aplicativo móvel baseado na web (App) que forneça feedback imediato aos veteranos que buscam desenvolver seu próprio plano de autogerenciamento da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de aplicativo baseado em tablets (APP) para criação do plano de autogestão da dor
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores avaliarão a experiência do usuário com o aplicativo, avaliando o uso real para criar um plano de autogestão da dor.
Os investigadores avaliarão se os participantes usaram o aplicativo para criar um plano de autogerenciamento da dor no tablet.
O resultado será o número de participantes criando pelo menos um plano de autogestão de dor
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6 semanas
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Aplicativo baseado em tablets (APP) para planejamento de autogestão da dor: experiência do paciente por meio da escala de usabilidade do sistema
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores avaliarão a experiência do usuário com o aplicativo, usabilidade com SUS, modificada para o aplicativo. Pontuação máxima 50 (bom resultado), pontuação mínima 10 (resultado ruim). |
6 semanas
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Aplicativo baseado em tablets (APP) Uso para planejamento de autogestão da dor: Total de dias com o plano acessado
Prazo: 6 semanas
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Total de dias com o plano acessado no aplicativo Pontuação máxima 42 (bom resultado), pontuação mínima 0 (resultado ruim). |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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Instrumento de dor do DOD-VA Pontuação máxima 10 (resultado ruim), pontuação mínima 1 (bom resultado). |
6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicativo baseado em tablets (APP) Uso para planejamento de autogestão da dor: registro diário de atividades
Prazo: 5 semanas
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Atividades de número médio registradas por dia no aplicativo durante a semana 5 Pontuação máxima 12 (bom resultado), pontuação mínima 0 (resultado ruim). |
5 semanas
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Interferência da dor, medida por resultados relatados pelo paciente, Sistema de Informação de Medição (PROMIS) Medida de interferência da dor
Prazo: 6 semanas
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A interferência da dor utilizando os dados de interferência de informação de medição relatados pelo paciente (PROMIS) são relatados como pontuações na escala padronizada do PROMIS derivadas pela soma dos escores brutos e convertendo isso com base nas tabelas de conversão publicadas. 100 (resultado ruim), 0 (bom resultado). |
6 semanas
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Porcentagem de sono de advergraph
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de sono -tempo actigraf 25-30% (bom resultado), <20% ou> 40% (resultado ruim) |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3169-P
- I21RX003169-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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