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MEPS-Pain: Planejamento Personalizado de Autogestão da Dor por e para Estudo Piloto de Veteranos (MEPS-Pain)

30 de julho de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Planejamento de autogerenciamento da dor multidimensional baseado em evidências: personalizado por e para veteranos por meio de aplicativo baseado na Web

A dor lombar crônica é a causa número 1 de incapacidade e baixa qualidade de vida em veteranos. A dor é um enorme fardo que rouba prazer, realização e tempo. Às vezes, cirurgia, injeções ou medicamentos podem ajudar, mas às vezes não. Embora nenhuma solução corrija a dor lombar crônica, existem muitos tratamentos que podem reduzir o impacto da dor e restaurar a qualidade de vida. Esses tratamentos envolvem: movimento, psicologia, terapias de mente e corpo, sono e fatores ambientais. O desafio é como melhor coordenar esses tratamentos para dor lombar crônica. Os investigadores criaram um protótipo de aplicativo móvel que fornece as informações mais recentes aos veteranos para que possam trabalhar com os profissionais de saúde para criar seus próprios planos de autogerenciamento da dor. Com esta nova ferramenta, o Veterano tem os dados em mãos e escolhe suas atividades preferidas de autogerenciamento da dor, fazendo um plano coordenado que pode ser compartilhado com sua equipe de saúde. O objetivo dos investigadores é dar aos veteranos o conhecimento e o poder para 'planejar o trabalho e trabalhar o plano' para a dor lombar crônica: restaurar o valor, a realização e o significado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar crônica é altamente prevalente em veteranos e muitas vezes é resistente ao tratamento farmacológico, de modo que o tratamento não farmacológico é necessário. Para muitos pacientes, a abordagem mais eficaz é o gerenciamento abrangente da dor, incorporando várias terapias abordando: necessidades físicas, mentais, mente-corpo, sono, segurança e ambientais. O resultado final é o desenvolvimento de um plano baseado em evidências multidimensional coordenado para o autogerenciamento da dor (C-MEPPS) personalizado para cada paciente. Esta abordagem, embora eficaz, é altamente intensiva em recursos e severamente limitada por custos e fatores do sistema de saúde.

O objetivo dos investigadores é um aplicativo móvel baseado na web (App) que forneça feedback imediato aos veteranos que buscam desenvolver seu próprio plano de autogerenciamento da dor. Isso representará uma solução nova, escalável e voltada para veteranos para a dor lombar crônica, alinhada com os objetivos estratégicos da VA 'online navigator tools.empowers Veteranos para tomar decisões.' Os investigadores estão focados em transferir conhecimento sobre práticas baseadas em evidências para o contexto da atenção primária para ajudar os veteranos e seus profissionais de saúde a controlar a dor de forma eficaz - antes que ela piore. Os investigadores já desenvolveram o protótipo do App utilizando princípios de Design Centrado no Usuário para otimizar a experiência do usuário. Nosso primeiro objetivo é desenvolver e testar um aplicativo baseado na web para veteranos, incluindo veteranos e mulheres, projetado para capacitar cada um no planejamento de autogerenciamento da dor: fornecendo acesso e orientação baseada em dados sobre mudança de comportamento multidimensional baseada em evidências. O segundo objetivo dos investigadores é reunir dados piloto visando resultados centrados no paciente e reabilitativos, como: aumento da atividade, mais tempo de sono, diminuição da interferência da dor e melhor qualidade de vida; por meio do uso do aplicativo e engajamento no planejamento do autogerenciamento da dor.

Este projeto reúne a experiência de fisiologistas do exercício qualificados, psicólogos clínicos experientes em dor e sono, especialistas em dor, educadores clínicos, geriatras, profissionais de saúde da mulher e especialistas em design de tecnologia para criar um novo canal poderoso para transferência de conhecimento para pacientes e profissionais de saúde. Com base em abordagens de saúde integral e integrativas, princípios de enfermagem, práticas de farmácia, fisioterapia e nutrição também estão incluídos no aplicativo. Os investigadores estão trabalhando como uma equipe interprofissional focada na dor para colocar as melhores informações disponíveis sobre tratamentos não farmacológicos para dor nas mãos dos veteranos e de seus prestadores de cuidados primários. A visão dos investigadores é melhorar a vida dos veteranos com dor lombar crônica, melhorando o acesso ao conhecimento e recursos e dando aos veteranos o poder de planejar seu próprio caminho para uma vida melhor e mais satisfatória, apesar da dor lombar crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos recebendo atendimento no VAMHCS
  • dor lombar frequente ou persistente (> 3 meses)
  • dor >4 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10
  • dispostos a participar de testes de terapias não farmacológicas para dor
  • capacidade de falar, ler e escrever conforme necessário para o estudo
  • tratamento estável

Critério de exclusão:

  • Veteranos com deficiência cognitiva ou visual limitando a capacidade de se engajar no planejamento de autogerenciamento autodirigido
  • cirurgia antecipada ou procedimento de dor durante o período de estudo esperado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experiências do usuário com MEPS-Pain
Este é um estudo piloto para avaliar a experiência do usuário com o aplicativo MEPS-Pain, existe apenas um braço.
Nosso objetivo é um aplicativo móvel baseado na web (App) que forneça feedback imediato aos veteranos que buscam desenvolver seu próprio plano de autogerenciamento da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de aplicativo baseado em tablets (APP) para criação do plano de autogestão da dor
Prazo: 6 semanas
Os investigadores avaliarão a experiência do usuário com o aplicativo, avaliando o uso real para criar um plano de autogestão da dor. Os investigadores avaliarão se os participantes usaram o aplicativo para criar um plano de autogerenciamento da dor no tablet. O resultado será o número de participantes criando pelo menos um plano de autogestão de dor
6 semanas
Aplicativo baseado em tablets (APP) para planejamento de autogestão da dor: experiência do paciente por meio da escala de usabilidade do sistema
Prazo: 6 semanas

Os investigadores avaliarão a experiência do usuário com o aplicativo, usabilidade com SUS, modificada para o aplicativo.

Pontuação máxima 50 (bom resultado), pontuação mínima 10 (resultado ruim).

6 semanas
Aplicativo baseado em tablets (APP) Uso para planejamento de autogestão da dor: Total de dias com o plano acessado
Prazo: 6 semanas

Total de dias com o plano acessado no aplicativo

Pontuação máxima 42 (bom resultado), pontuação mínima 0 (resultado ruim).

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da intensidade da dor
Prazo: 6 semanas

Instrumento de dor do DOD-VA

Pontuação máxima 10 (resultado ruim), pontuação mínima 1 (bom resultado).

6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicativo baseado em tablets (APP) Uso para planejamento de autogestão da dor: registro diário de atividades
Prazo: 5 semanas

Atividades de número médio registradas por dia no aplicativo durante a semana 5

Pontuação máxima 12 (bom resultado), pontuação mínima 0 (resultado ruim).

5 semanas
Interferência da dor, medida por resultados relatados pelo paciente, Sistema de Informação de Medição (PROMIS) Medida de interferência da dor
Prazo: 6 semanas

A interferência da dor utilizando os dados de interferência de informação de medição relatados pelo paciente (PROMIS) são relatados como pontuações na escala padronizada do PROMIS derivadas pela soma dos escores brutos e convertendo isso com base nas tabelas de conversão publicadas.

100 (resultado ruim), 0 (bom resultado).

6 semanas
Porcentagem de sono de advergraph
Prazo: 6 semanas

Porcentagem de sono -tempo actigraf

25-30% (bom resultado), <20% ou> 40% (resultado ruim)

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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