Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MEPS-Pain: Personalized Pain Self Management Planering av och för Veterans Pilot Study (MEPS-Pain)

30 juli 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Evidensbaserad multidimensionell smärtsjälvhanteringsplanering: Personifierad av och för veteraner via webbaserad applikation

Kronisk ländryggssmärta är den främsta orsaken till funktionshinder och låg livskvalitet hos veteraner. Smärta är en enorm börda som stjäl njutning, tillfredsställelse och tid. Ibland kan operation, injektioner eller mediciner hjälpa men ibland inte. Även om ingen lösning åtgärdar kronisk ländryggssmärta, finns det många behandlingar som kan minska smärtpåverkan och återställa livskvaliteten. Dessa behandlingar involverar: rörelse, psykologi, kropps- och själsterapier, sömn och miljöfaktorer. Utmaningen är hur man bäst samordnar dessa behandlingar för kronisk ländryggssmärta. Utredarna har byggt en prototyp av mobilapplikation som levererar den senaste informationen till veteraner så att de kan arbeta med vårdgivare för att bygga sina egna planer för självhantering av smärta. Med detta nya verktyg har veteranen data till hands och väljer sina föredragna smärtsjälvhanteringsaktiviteter, vilket gör en samordnad plan som kan delas med deras vårdteam. Utredarnas mål är att ge veteraner kunskap och kraft att "planera arbetet och arbeta planen" för kronisk ländryggssmärta: återställa värde, tillfredsställelse och mening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kronisk ländryggssmärta är mycket utbredd hos veteraner och är ofta resistent mot farmakologisk behandling så att icke-farmakologisk behandling krävs. För många patienter är det mest effektiva tillvägagångssättet omfattande smärtbehandling som inkluderar flera behandlingar som tar itu med: fysiska, mentala, själ-kropp, sömn, säkerhet och miljöbehov. Det slutliga resultatet är utvecklingen av en samordnad multidimensionell evidensbaserad plan för självhantering av smärta (C-MEPPS) skräddarsydd för varje patient. Även om detta tillvägagångssätt är effektivt, är det mycket resurskrävande och kraftigt begränsat av kostnads- och hälsosystemsfaktorer.

Utredarnas mål är en mobil webbaserad applikation (app) som ger omedelbar feedback till veteraner som vill utveckla sin egen plan för självhantering av smärta. Detta kommer att representera en ny, skalbar, veterandriven lösning för kronisk ländryggssmärta i linje med VA:s strategiska mål 'online navigator tools.empowers. Veteraner att fatta beslut.' Utredarna är fokuserade på att överföra kunskap om evidensbaserad praxis till primärvårdskontexten för att hjälpa veteraner och deras vårdgivare hantera smärta effektivt - innan det blir värre. Utredarna har redan utvecklat appprototypen genom att använda principer för användarcentrerad design för att optimera användarupplevelsen. Vårt första mål är att utveckla och pilottesta en webbaserad app för veteraner, inklusive äldre veteraner och kvinnliga veteraner, utformad för att stärka var och en i planering av smärtsjälvhantering: ge tillgång och datadriven vägledning om evidensbaserad multidimensionell beteendeförändring. Utredarnas andra mål är att samla pilotdata inriktade på patientcentrerade och rehabiliterande resultat som: ökad aktivitet, mer sömntid, minskad smärtinterferens och bättre livskvalitet; genom användning av appen och engagemang i planering av smärtsjälvhantering.

Detta projekt sammanför expertis från skickliga träningsfysiologer, erfarna smärt- och sömnpsykologer, smärtspecialister, kliniska utbildare, geriatriker, kvinnovårdsleverantörer och teknikdesignexperter för att skapa en kraftfull ny pipeline för kunskapsöverföring till patienter och leverantörer. Grundad i hela hälsa och integrerande tillvägagångssätt, omvårdnadsprinciper, apoteksmetoder, sjukgymnastik och näring ingår också i appen. Utredarna arbetar som ett interprofessionellt smärtfokuserat team för att lägga den bästa tillgängliga informationen om icke-farmakologiska behandlingar för smärta i händerna på veteraner och deras primärvårdsleverantörer. Utredarnas vision är att förbättra livet för veteraner med kronisk ländryggssmärta, förbättra tillgången till kunskap och resurser och ge veteraner kraften att planera sin egen väg till ett bättre, mer tillfredsställande boende trots kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som får vård på VAMHCS
  • frekvent eller ihållande smärta i ländryggen (> 3 månader)
  • smärta >4 på en 0-10 numerisk betygsskala
  • villig att delta i försök med icke-farmakologiska behandlingar för smärta
  • förmåga att tala, läsa och skriva efter behov för studier
  • stabil behandling

Exklusions kriterier:

  • Veteraner med kognitiv eller synnedsättning som begränsar förmågan att engagera sig i självstyrd självstyrningsplanering
  • förväntad operation eller smärtprocedur under den förväntade studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användarupplevelser med MEPS-Pain
Detta är en pilotstudie för att bedöma användarupplevelsen med MEPS-Pain App, det finns bara en arm.
Vårt mål är en mobil webbaserad applikation (app) som ger omedelbar feedback till veteraner som vill utveckla sin egen plan för självhantering av smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av tablettbaserad applikation (APP) för att skapa självhanteringsplan
Tidsram: 6 veckor
Utredarna kommer att utvärdera användarupplevelsen med appen och utvärdera den faktiska användningen för att skapa en självhanteringsplan för smärta. Utredare kommer att bedöma om deltagarna använde appen för att skapa en självhanteringsplan för smärtan på surfplattan. Resultatet kommer att bli antalet deltagare som skapar minst en självhanteringsplan
6 veckor
Tablet-baserad applikation (APP) för smärta självhanteringsplanering: Patientupplevelse via System Användbarhetsskala
Tidsram: 6 veckor

Utredarna kommer att utvärdera användarupplevelsen med appen, användbarhet med SUS, modifierad för app.

Maximal poäng 50 (bra resultat), lägsta poäng 10 (dåligt resultat).

6 veckor
Tablet-baserad applikation (APP) Användning för smärta självförvaltningsplanering: Totala dagar med plan åtkomst
Tidsram: 6 veckor

Totala dagar med plan åtkomst i appen

Maximal poäng 42 (bra resultat), minsta poäng 0 (dåligt resultat).

6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetens slutförande
Tidsram: 6 veckor

Dod-va smärtinstrument

Maximal poäng 10 (dåligt resultat), minsta poäng 1 (bra resultat).

6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tablet-baserad applikation (APP) Användning för smärta självhanteringsplanering: daglig loggning av aktiviteter
Tidsram: 5 veckor

Genomsnittliga antal aktiviteter loggade per dag i appen under vecka 5

Maximal poäng 12 (bra resultat), minsta poäng 0 (dåligt resultat).

5 veckor
Smärtstörning mätt med patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) smärtstillståndsmätning
Tidsram: 6 veckor

Smärtstörningar som använder patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) smärtstörningsdata rapporteras som poäng i PROMI: s standardiserade skala härledda genom att summera råa poäng och konvertera detta baserat på publicerade konverteringstabeller.

100 (dåligt resultat), 0 (bra resultat).

6 veckor
Actigraph Sleep-Time Procentandel
Tidsram: 6 veckor

Actigraph Sleep -Time Procentess - Procent av tiden tillbringad i sömn per bedömd Actigraph -inspelning

25-30% (bra resultat), <20% eller> 40% (dåligt resultat)

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera