Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEPS-Pain: Personalized Pain Self-management Planning af og for Veterans Pilot Study (MEPS-Pain)

30. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evidensbaseret multidimensionel smerte-selvstyringsplanlægning: personliggjort af og for veteraner via webbaseret applikation

Kroniske lændesmerter er #1 årsag til handicap og lav livskvalitet hos veteraner. Smerte er en stor byrde, der stjæler nydelse, tilfredsstillelse og tid. Nogle gange kan kirurgi, injektioner eller medicin hjælpe, men nogle gange ikke. Selvom ingen løsning løser kroniske lændesmerter, er der mange behandlinger, der kan reducere smertepåvirkningen og genoprette livskvaliteten. Disse behandlinger involverer: bevægelse, psykologi, sind-og-krop-terapier, søvn og miljøfaktorer. Udfordringen er, hvordan man bedst koordinerer disse behandlinger for kroniske lænderygsmerter. Efterforskerne har bygget en prototype mobilapplikation, der leverer den seneste information til veteraner, så de kan arbejde sammen med sundhedsudbydere om at opbygge deres egne smerte-selvhåndteringsplaner. Med dette nye værktøj har veteranen data ved hånden og vælger deres foretrukne smerte-selvhåndteringsaktiviteter og laver en koordineret plan, der kan deles med deres sundhedsteam. Efterforskernes mål er at give veteraner viden og magt til at 'planlægge arbejdet og arbejde planen' for kroniske lænderygsmerter: at genoprette værdi, opfyldelse og mening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er meget udbredt hos veteraner og er ofte resistente over for farmakologisk behandling, så ikke-farmakologisk behandling er påkrævet. For mange patienter er den mest effektive tilgang omfattende smertebehandling, der inkorporerer flere terapier, der adresserer: fysiske, mentale, sind-krop, søvn, sikkerhed og miljømæssige behov. Det ultimative resultat er udviklingen af ​​en koordineret multidimensionel evidensbaseret plan for smerte-selvhåndtering (C-MEPPS) skræddersyet til hver patient. Selvom denne tilgang er effektiv, er den meget ressourcekrævende og stærkt begrænset af omkostninger og sundhedssystemfaktorer.

Efterforskernes mål er en mobil webbaseret applikation (app), der giver øjeblikkelig feedback til veteraner, der søger at udvikle deres egen smerte-selvhåndteringsplan. Dette vil repræsentere en ny, skalerbar, veterandrevet løsning til kroniske lænderygsmerter i overensstemmelse med VA's strategiske mål 'online navigatorværktøjer.empowers. Veteraner til at træffe beslutninger.' Efterforskerne er fokuseret på at overføre viden om evidensbaseret praksis til den primære sundhedskontekst for at hjælpe veteraner og deres sundhedsudbydere med at håndtere smerte effektivt - før det bliver værre. Efterforskerne har allerede udviklet app-prototypen ved at bruge brugercentrerede designprincipper for at optimere brugeroplevelsen. Vores første mål er at udvikle og pilotteste en webbaseret app til veteraner, inklusive ældre veteraner og kvindelige veteraner, designet til at styrke hver enkelt i smerte-selvhåndteringsplanlægning: give adgang og datadrevet vejledning om evidensbaseret multidimensionel adfærdsændring. Efterforskernes andet mål er at indsamle pilotdata rettet mod patientcentrerede og rehabiliterende resultater såsom: øget aktivitet, mere søvntid, nedsat smerteinterferens og bedre livskvalitet; gennem brug af appen og engagement i smerte-selvhåndteringsplanlægning.

Dette projekt samler ekspertisen fra dygtige træningsfysiologer, erfarne smerte- og søvnkliniske psykologer, smertespecialister, kliniske undervisere, geriatere, udbydere af kvinders sundhedspleje og teknologidesigneksperter for at skabe en stærk ny pipeline for videnoverførsel til patienter og udbydere. Grundlagt i hele sundhed og integrerende tilgange, er sygeplejeprincipper, apotekspraksis, fysioterapi og ernæring også inkluderet i appen. Efterforskerne arbejder som et tværprofessionelt smertefokuseret team for at lægge den bedst tilgængelige information om ikke-farmakologiske behandlinger af smerte i hænderne på veteraner og deres primære plejepersonale. Efterforskernes vision er at forbedre livet for veteraner med kroniske lændesmerter, forbedre adgangen til viden og ressourcer og give veteraner magten til at planlægge deres egen vej til et bedre og mere tilfredsstillende liv trods kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager pleje på VAMHCS
  • hyppige eller vedvarende lændesmerter (> 3 måneder)
  • smerte >4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • villig til at deltage i forsøg med ikke-farmakologiske behandlinger mod smerter
  • evne til at tale, læse og skrive efter behov for at studere
  • stabil behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med kognitiv eller synsnedsættelse, der begrænser evnen til at engagere sig i selvstyret selvledelsesplanlægning
  • forventet operation eller smerteprocedure i den forventede undersøgelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugererfaringer med MEPS-Pain
Dette er en pilotundersøgelse for at vurdere brugeroplevelsen med MEPS-Pain App, der er kun én arm.
Vores mål er en mobil webbaseret applikation (app), der giver øjeblikkelig feedback til veteraner, der søger at udvikle deres egen smerte-selvhåndteringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tabletbaseret applikation (APP) til oprettelse af Pain Self-Management Plan
Tidsramme: 6 uger
Undersøgere vil vurdere brugeroplevelsen med appen ved at vurdere den faktiske brug for at skabe en smerte selvstyringsplan. Efterforskere vil vurdere, om deltagerne brugte appen til at skabe en smerte selvstyringsplan på tabletten. Resultatet vil være antallet af deltagere, der skaber mindst en smerte selvstyringsplan
6 uger
Tabletbaseret applikation (APP) til planlægning af smertestyring: Patientoplevelse via systembrugsevne skala
Tidsramme: 6 uger

Undersøgere vil vurdere brugeroplevelsen med appen, brugervenlighed med SUS, ændret til app.

Maksimal score 50 (godt resultat), minimum score 10 (dårligt resultat).

6 uger
Tablet-baseret applikation (APP) Brug til Pain Self-Management Planning: Total Days With Plan Accovered
Tidsramme: 6 uger

Samlede dage med planlægning i appen

Maksimal score 42 (godt resultat), minimum score 0 (dårligt resultat).

6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsafslutning
Tidsramme: 6 uger

DOD-VA Smerteinstrument

Maksimal score 10 (dårligt resultat), minimum score 1 (godt resultat).

6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabletbaseret applikation (APP) Brug til Pain Self-Management Planning: Daglig logning af aktiviteter
Tidsramme: 5 uger

Gennemsnitlige antal aktiviteter logget pr. Dag i appen i uge 5

Maksimal score 12 (godt resultat), minimum score 0 (dårligt resultat).

5 uger
Smerterinterferens som målt ved patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (Promis) Smerter Interferens foranstaltning
Tidsramme: 6 uger

Smerterinterferens ved anvendelse af patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerter Interferens Målingsdata rapporteres som scoringer i den promis standardiserede skala afledt ved at summere rå scoringer og konvertere dette baseret på offentliggjorte konverteringstabeller.

100 (dårligt resultat), 0 (godt resultat).

6 uger
Actigraph Sleep-Time Procentdel
Tidsramme: 6 uger

Actigraph Sleep -Time Procentdel - Procent af tiden brugt i søvn pr. Dommeret Actigraph -optagelse

25-30% (godt resultat), <20% eller> 40% (dårligt resultat)

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-modul til patientuddannelse og planlægning

Abonner