Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEPS-Pain: Personalized Pain Self-management Planning af og for Veterans Pilot Study (MEPS-Pain)

2. august 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evidensbaseret multidimensionel smerte-selvstyringsplanlægning: personliggjort af og for veteraner via webbaseret applikation

Kroniske lændesmerter er #1 årsag til handicap og lav livskvalitet hos veteraner. Smerte er en stor byrde, der stjæler nydelse, tilfredsstillelse og tid. Nogle gange kan kirurgi, injektioner eller medicin hjælpe, men nogle gange ikke. Selvom ingen løsning løser kroniske lændesmerter, er der mange behandlinger, der kan reducere smertepåvirkningen og genoprette livskvaliteten. Disse behandlinger involverer: bevægelse, psykologi, sind-og-krop-terapier, søvn og miljøfaktorer. Udfordringen er, hvordan man bedst koordinerer disse behandlinger for kroniske lænderygsmerter. Efterforskerne har bygget en prototype mobilapplikation, der leverer den seneste information til veteraner, så de kan arbejde sammen med sundhedsudbydere om at opbygge deres egne smerte-selvhåndteringsplaner. Med dette nye værktøj har veteranen data ved hånden og vælger deres foretrukne smerte-selvhåndteringsaktiviteter og laver en koordineret plan, der kan deles med deres sundhedsteam. Efterforskernes mål er at give veteraner viden og magt til at 'planlægge arbejdet og arbejde planen' for kroniske lænderygsmerter: at genoprette værdi, opfyldelse og mening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er meget udbredt hos veteraner og er ofte resistente over for farmakologisk behandling, så ikke-farmakologisk behandling er påkrævet. For mange patienter er den mest effektive tilgang omfattende smertebehandling, der inkorporerer flere terapier, der adresserer: fysiske, mentale, sind-krop, søvn, sikkerhed og miljømæssige behov. Det ultimative resultat er udviklingen af ​​en koordineret multidimensionel evidensbaseret plan for smerte-selvhåndtering (C-MEPPS) skræddersyet til hver patient. Selvom denne tilgang er effektiv, er den meget ressourcekrævende og stærkt begrænset af omkostninger og sundhedssystemfaktorer.

Efterforskernes mål er en mobil webbaseret applikation (app), der giver øjeblikkelig feedback til veteraner, der søger at udvikle deres egen smerte-selvhåndteringsplan. Dette vil repræsentere en ny, skalerbar, veterandrevet løsning til kroniske lænderygsmerter i overensstemmelse med VA's strategiske mål 'online navigatorværktøjer.empowers. Veteraner til at træffe beslutninger.' Efterforskerne er fokuseret på at overføre viden om evidensbaseret praksis til den primære sundhedskontekst for at hjælpe veteraner og deres sundhedsudbydere med at håndtere smerte effektivt - før det bliver værre. Efterforskerne har allerede udviklet app-prototypen ved at bruge brugercentrerede designprincipper for at optimere brugeroplevelsen. Vores første mål er at udvikle og pilotteste en webbaseret app til veteraner, inklusive ældre veteraner og kvindelige veteraner, designet til at styrke hver enkelt i smerte-selvhåndteringsplanlægning: give adgang og datadrevet vejledning om evidensbaseret multidimensionel adfærdsændring. Efterforskernes andet mål er at indsamle pilotdata rettet mod patientcentrerede og rehabiliterende resultater såsom: øget aktivitet, mere søvntid, nedsat smerteinterferens og bedre livskvalitet; gennem brug af appen og engagement i smerte-selvhåndteringsplanlægning.

Dette projekt samler ekspertisen fra dygtige træningsfysiologer, erfarne smerte- og søvnkliniske psykologer, smertespecialister, kliniske undervisere, geriatere, udbydere af kvinders sundhedspleje og teknologidesigneksperter for at skabe en stærk ny pipeline for videnoverførsel til patienter og udbydere. Grundlagt i hele sundhed og integrerende tilgange, er sygeplejeprincipper, apotekspraksis, fysioterapi og ernæring også inkluderet i appen. Efterforskerne arbejder som et tværprofessionelt smertefokuseret team for at lægge den bedst tilgængelige information om ikke-farmakologiske behandlinger af smerte i hænderne på veteraner og deres primære plejepersonale. Efterforskernes vision er at forbedre livet for veteraner med kroniske lændesmerter, forbedre adgangen til viden og ressourcer og give veteraner magten til at planlægge deres egen vej til et bedre og mere tilfredsstillende liv trods kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager pleje på VAMHCS
  • hyppige eller vedvarende lændesmerter (> 3 måneder)
  • smerte >4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • villig til at deltage i forsøg med ikke-farmakologiske behandlinger mod smerter
  • evne til at tale, læse og skrive efter behov for at studere
  • stabil behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med kognitiv eller synsnedsættelse, der begrænser evnen til at engagere sig i selvstyret selvledelsesplanlægning
  • forventet operation eller smerteprocedure i den forventede undersøgelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugererfaringer med MEPS-Pain
Dette er en pilotundersøgelse for at vurdere brugeroplevelsen med MEPS-Pain App, der er kun én arm.
Vores mål er en mobil webbaseret applikation (app), der giver øjeblikkelig feedback til veteraner, der søger at udvikle deres egen smerte-selvhåndteringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af tabletbaseret applikation (App) til oprettelse af smerte-selvhåndteringsplan
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vil vurdere brugeroplevelsen med appen og vurdere den faktiske brug for at skabe en smerte-selvhåndteringsplan. Planer vil blive vurderet for passende af smerteklinikeren ved hjælp af en skala fra 0 til 10: 0 betyder, at planen ikke blev oprettet, 1-10 vurderer kvaliteten af ​​smerte-selvhåndteringsplanen på en skala fra 1 er en 'værst tænkelige' plan, 10 er en plan. 'bedst tænkelige' plan.
8 uger
Tablet-baseret applikation (App) til planlægning af smerte-selvhåndtering: patientoplevelse via System usability-skala
Tidsramme: 8 uger

Efterforskerne vil vurdere brugeroplevelsen med appen, anvendeligheden med SUS, modificeret til appen.

Maksimal score 50 (godt resultat), minimumscore 10 (dårligt resultat).

8 uger
Brug af tabletbaseret applikation (App), patientoplevelse via kvalitative interviewsvar
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vil vurdere brugeroplevelsen med appen ved at bruge kvalitative interviewsvar interviewsvar på semistrukturerede interviewspørgsmål.
8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger

DOD-VA Smerteinstrument

Maksimal score 10 (dårligt resultat), minimumscore 1 (godt resultat).

8 uger
Tablet-baseret applikation (App) brug til smerte selvstyringsplanlægning: samlede klik
Tidsramme: 8 uger

Samlede daglige klik i appen

Maksimal score ukendt (godt resultat), minimumscore 0 (dårligt resultat).

8 uger
Tablet-baseret applikation (App) brug til smerte-selvhåndteringsplanlægning: daglig logning af aktiviteter
Tidsramme: 8 uger

Gennemsnitligt antal aktiviteter logget pr. dag i appen

Maksimal score ukendt (godt resultat), minimumscore 0 (dårligt resultat).

8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) smerteinterferens
Tidsramme: 8 uger

Smerteinterferens ved hjælp af PROMIS kortform 6b

Maksimal score 30 (dårligt resultat), minimumscore 6 (godt resultat).

8 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uger

Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) søvnforstyrrelse 4a

Maksimal score 20 (dårligt resultat), minimumscore 4 (godt resultat).

8 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Self Efficacy Håndtering af symptomer
Tidsramme: 8 uger

Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Selveffektivitet Håndtering af symptomer 4a

Maksimal score 20 (godt resultat), minimumscore 4 (dårligt resultat).

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner