MEPS-Pain:退伍军人试点研究的个性化疼痛自我管理计划 (MEPS-Pain)
基于证据的多维疼痛自我管理计划:通过基于 Web 的应用程序由退伍军人个性化并为退伍军人服务
研究概览
详细说明
慢性腰痛在退伍军人中非常普遍,并且通常对药物治疗有抵抗力,因此需要非药物治疗。 对于许多患者而言,最有效的方法是结合多种疗法的综合疼痛管理,以解决:身体、精神、身心、睡眠、安全和环境需求。 最终结果是为每位患者量身定制的协调多维循证疼痛自我管理计划 (C-MEPPS)。 这种方法虽然有效,但却是高度资源密集型的,并且受到成本和卫生系统因素的严重限制。
研究人员的目标是开发一个基于网络的移动应用程序 (App),为寻求制定自己的疼痛自我管理计划的退伍军人提供即时反馈。 这将代表一种新颖的、可扩展的、由退伍军人驱动的慢性腰痛解决方案,与 VA 战略目标“在线导航工具”相一致。授权 退伍军人做出决定。 研究人员专注于将有关循证实践的知识转移到初级保健环境中,以帮助退伍军人及其医疗保健提供者在疼痛恶化之前有效地控制疼痛。 研究人员已经利用以用户为中心的设计原则开发了应用程序原型,以优化用户体验。 我们的首要目标是为退伍军人(包括老年退伍军人和女性退伍军人)开发和试点测试基于网络的应用程序,旨在增强每个处于痛苦中的自我管理计划:提供有关基于证据的多维行为改变的访问和数据驱动指导。 研究人员的第二个目标是收集针对以患者为中心的康复结果的试点数据,例如:增加活动、增加睡眠时间、减少疼痛干扰和改善生活质量;通过使用应用程序和参与疼痛自我管理计划。
该项目汇集了熟练的运动生理学家、经验丰富的疼痛和睡眠临床心理学家、疼痛专家、临床教育工作者、老年病学家、女性健康提供者和技术设计专家的专业知识,以创建一个强大的新管道,用于向患者和提供者传递知识。 该应用程序还包含以整体健康和综合方法为基础的护理原则、药学实践、物理疗法和营养学。 研究人员正在作为一个以疼痛为重点的跨专业团队,将有关疼痛的非药物治疗的最佳信息提供给退伍军人及其初级保健提供者。 研究人员的愿景是改善患有慢性腰痛的退伍军人的生活,改善获取知识和资源的途径,并让退伍军人有能力规划自己的道路,尽管患有慢性腰痛,但仍能过上更好、更充实的生活。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Beth B Hogans, MD
- 电话号码:(410) 605-7000
- 邮箱:Beth.Hogans@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Leslie I Katzel, MD PhD
- 电话号码:(410) 605-7248
- 邮箱:Leslie.Katzel@va.gov
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在 VAMHCS 接受护理的退伍军人
- 频繁或持续的腰痛(> 3 个月)
- 在 0-10 数字评分量表上疼痛 >4
- 愿意参加非药物治疗疼痛的试验
- 根据学习需要说、读、写的能力
- 稳定治疗
排除标准:
- 有认知或视力障碍的退伍军人限制了他们参与自我导向的自我管理计划的能力
- 预期研究期间的预期手术或疼痛程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MEPS-Pain 的用户体验
这是一项评估 MEPS-Pain App 用户体验的试点研究,只有一只手臂。
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我们的目标是开发一款基于网络的移动应用程序 (App),为寻求制定自己的疼痛自我管理计划的退伍军人提供即时反馈
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用基于平板电脑的应用程序 (App) 创建疼痛自我管理计划
大体时间:8周
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研究人员将评估该应用程序的用户体验,评估实际使用情况以制定疼痛自我管理计划。
疼痛临床医生将使用 0 到 10 的等级评估计划的适当性:0 表示未制定计划,1-10 表示疼痛自我管理计划的质量,等级 1 是“最糟糕的”计划,10 是“最好的想象”计划。
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8周
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用于疼痛自我管理计划的基于平板电脑的应用程序 (App):通过系统可用性量表获得的患者体验
大体时间:8周
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调查人员将评估 App 的用户体验、SUS 的可用性、针对 App 的修改。 最高分 50 分(良好结果),最低分 10 分(不良结果)。 |
8周
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使用基于平板电脑的应用程序 (App),通过定性访谈回答获得患者体验
大体时间:8周
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调查人员将使用对半结构化访谈问题的定性访谈回答来评估用户使用该应用程序的体验。
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8周
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疼痛强度
大体时间:8周
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DOD-VA 疼痛仪 最高分 10 分(不良结果),最低分 1 分(良好结果)。 |
8周
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基于平板电脑的应用程序 (App) 用于疼痛自我管理计划:总点击次数
大体时间:8周
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应用程序每日总点击次数 最高分未知(好结果),最低分 0(坏结果)。 |
8周
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基于平板电脑的应用程序 (App) 用于疼痛自我管理计划:每日记录活动
大体时间:8周
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应用程序每天记录的平均活动数 最高分未知(好结果),最低分 0(坏结果)。 |
8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰
大体时间:8周
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使用 PROMIS 简表 6b 的疼痛干扰 最高分 30 分(不良结果),最低分 6 分(良好结果)。 |
8周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠障碍
大体时间:8周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠障碍 4a 最高分 20 分(不良结果),最低分 4 分(良好结果)。 |
8周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 自我效能管理症状
大体时间:8周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 自我效能管理症状 4a 最高分 20 分(好结果),最低分 4 分(坏结果)。 |
8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Beth B. Hogans, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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