Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEPS-Pain: Henkilökohtainen kivun itsehallinnan suunnittelu veteraanien pilottitutkimuksella (MEPS-Pain)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Todisteisiin perustuva moniulotteinen kivun itsehallinnan suunnittelu: Veteraanien räätälöimä ja heille verkkopohjaisen sovelluksen kautta

Krooninen alaselkäkipu on veteraanien vammaisuuden ja huonon elämänlaadun suurin syy. Kipu on valtava taakka, joka varastaa nautinnon, täyttymyksen ja ajan. Joskus leikkaus, injektiot tai lääkkeet voivat auttaa, mutta joskus ei. Vaikka mikään ratkaisu ei korjaa kroonista alaselkäkipua, on monia hoitoja, jotka voivat vähentää kivun vaikutusta ja palauttaa elämänlaatua. Nämä hoidot sisältävät: liikettä, psykologiaa, mielen ja kehon terapioita, unta ja ympäristötekijöitä. Haasteena on, kuinka parhaiten koordinoida nämä kroonisen alaselkäkivun hoidot. Tutkijat ovat rakentaneet prototyypin mobiilisovelluksen, joka toimittaa uusimmat tiedot veteraaneille, jotta he voivat työskennellä terveydenhuollon tarjoajien kanssa omien kivun itsehallintasuunnitelmien laatimiseksi. Tämän uuden työkalun avulla veteraanilla on käytettävissään dataa ja hän valitsee haluamansa kivun itsehallintatoiminnot ja tekee koordinoidun suunnitelman, joka voidaan jakaa terveydenhuoltotiiminsä kanssa. Tutkijoiden tavoitteena on antaa veteraaneille tietoa ja voimaa "suunnitella työtä ja toteuttaa suunnitelma" kroonista alaselkäkipua varten: palauttaa arvo, täyttymys ja merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on erittäin yleistä veteraaneissa, ja se on usein vastustuskykyinen lääkehoidolle, joten tarvitaan ei-lääkehoitoa. Monille potilaille tehokkain lähestymistapa on kokonaisvaltainen kivunhallinta, joka sisältää useita hoitoja, joissa käsitellään fyysisiä, henkisiä, mielen ja kehon, unen, turvallisuuden ja ympäristön tarpeita. Lopullisena tuloksena kehitetään koordinoitu moniulotteinen näyttöön perustuva suunnitelma kivun itsehallintaan (C-MEPPS), joka on räätälöity kullekin potilaalle. Vaikka tämä lähestymistapa on tehokas, se on erittäin resurssivaltaista ja sitä rajoittavat voimakkaasti kustannukset ja terveydenhuoltojärjestelmä.

Tutkijoiden tavoitteena on mobiiliverkkopohjainen sovellus (App), joka antaa välitöntä palautetta veteraaneille, jotka haluavat kehittää omaa kivun itsehallintasuunnitelmaansa. Tämä edustaa uutta, skaalautuvaa, veteraanilähtöistä ratkaisua krooniseen alaselkäkipuun, joka on yhdenmukainen VA:n strategisten tavoitteiden kanssa 'online navigator tools.empowers Veteraanit tekevät päätökset. Tutkijat keskittyvät siirtämään tietoa näyttöön perustuvista käytännöistä perusterveydenhuollon kontekstiin auttaakseen veteraaneja ja heidän terveydenhuollon tarjoajiaan hallitsemaan kipua tehokkaasti - ennen kuin se pahenee. Tutkijat ovat jo kehittäneet sovelluksen prototyypin hyödyntäen käyttäjäkeskeisen suunnittelun periaatteita käyttökokemuksen optimoimiseksi. Ensimmäinen tavoitteemme on kehittää ja pilotoida web-pohjainen sovellus veteraaneille, mukaan lukien vanhemmat veteraanit ja naisveteraanit, joka on suunniteltu antamaan jokaiselle voimaa kivun itsehallinnan suunnittelussa: tarjoaa pääsyn ja tietopohjaista ohjausta näyttöön perustuvasta moniulotteisesta käyttäytymisen muutoksesta. Tutkijoiden toinen tavoite on kerätä pilottidataa, joka kohdistuu potilaskeskeisiin ja kuntouttaviin tuloksiin, kuten: lisääntynyt aktiivisuus, enemmän uniaikaa, vähentynyt kivun häiriöt ja parempi elämänlaatu; sovelluksen käytön ja kivun itsehallinnan suunnittelun kautta.

Tämä projekti kokoaa yhteen taitavien liikuntafysiologien, kokeneiden kipu- ja unipsykologien, kipuasiantuntijoiden, kliinisten kouluttajien, geriatrien, naisten terveydenhuollon ammattilaisten ja teknologiasuunnittelun asiantuntijoiden asiantuntemuksen luodakseen uuden tehokkaan tiedonsiirron potilaille ja palveluntarjoajille. Sovellukseen sisältyy myös hoitotyön periaatteet, apteekkikäytännöt, fysioterapia ja ravitsemus, jotka perustuvat koko terveyteen ja integroiviin lähestymistapoihin. Tutkijat työskentelevät ammattienvälisenä kipukeskeisenä tiiminä antaakseen parhaan saatavilla olevan tiedon ei-lääketieteellisistä kivunhoidoista veteraanien ja heidän ensihoidon tarjoajiensa käsiin. Tutkijoiden visiona on parantaa kroonisesta alaselkäkipusta kärsivien veteraanien elämää, parantaa tiedon ja resurssien saatavuutta ja antaa veteraaneille valta suunnitella omaa polkuaan parempaan, tyydyttävämpään elämään kroonisesta alaselkäkivusta huolimatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit saavat hoitoa VAMHCS:ssä
  • toistuva tai jatkuva alaselän kipu (> 3 kuukautta)
  • kipu > 4 numeerisella asteikolla 0-10
  • halukas osallistumaan ei-lääketieteellisten kivun hoitojen kokeiluun
  • kyky puhua, lukea ja kirjoittaa opiskelun tarpeen mukaan
  • vakaa hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on kognitiivinen tai näkövamma, joka rajoittaa kykyä osallistua itseohjautuvaan itsejohtamissuunnitteluun
  • odotettavissa oleva leikkaus tai kiputoimenpiteet odotetun tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäjien kokemuksia MEPS-Painista
Tämä on pilottitutkimus, jolla arvioidaan käyttäjäkokemusta MEPS-Pain App -sovelluksella, sillä on vain yksi käsi.
Tavoitteenamme on mobiiliverkkopohjainen sovellus (App), joka antaa välitöntä palautetta veteraaneille, jotka haluavat kehittää omaa kivun itsehallintasuunnitelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tablettipohjaisen sovelluksen (APP) käyttö kivun itsehallintasuunnitelman luomiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkijat arvioivat käyttökokemusta sovelluksen kanssa arvioimalla todellista käyttöä kivun itsehallintasuunnitelman luomiseen. Tutkijat arvioivat, käyttivätkö osallistujat sovellusta kivun itsehallintasuunnitelman luomiseen tablet-laitteelle. Tuloksena on, että osallistujien lukumäärä, joka luo ainakin yhden kivun itsehallintasuunnitelman
6 viikkoa
Tablet-pohjainen sovellus (APP) kivun itsehallinnon suunnitteluun: Potilaskokemus järjestelmän käytettävyyden kautta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Tutkijat arvioivat käyttökokemuksen sovelluksen kanssa, käytettävyyden SUS: n kanssa, muokattu sovellukselle.

Enimmäispistemäärä 50 (hyvä tulos), minimipiste 10 (huono lopputulos).

6 viikkoa
Tablet-pohjainen sovellus (APP) Käyttö kivun itsehallinnon suunnitteluun: Kokonaispäivät suunnitelman ollessa käytetty
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kokonaispäivät suunnitelmaan on käytetty sovelluksessa

Suurin pistemäärä 42 (hyvä tulos), minimipiste 0 (huono lopputulos).

6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden valmistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa

DoD-VA-kivun instrumentti

Enimmäispistemäärä 10 (huono tulos), minimipiste 1 (hyvä tulos).

6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tablet-pohjainen sovellus (APP) Käyttö kivun itsehallinnon suunnitteluun: Päivittäinen toiminnan kirjaaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa

Keskimääräiset lukumäärät, jotka on kirjattu päivässä sovelluksessa viikolla 5

Suurin pistemäärä 12 (hyvä tulos), minimipiste 0 (huono lopputulos).

5 viikkoa
Kivun häiriöt mitattuna potilaan ilmoittamalla tulosten mittaustietojärjestelmällä (promis) kivun häiriömitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kivunhäiriöitä käyttämällä potilaan ilmoittamia tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivunhäiriöiden tietotietoja raportoidaan pisteinä promis-standardisoidussa asteikossa, joka johdetaan summaamalla RAW-pisteet ja muuntamalla tämä julkaistujen muuntotaulukoiden perusteella.

100 (huono lopputulos), 0 (hyvä tulos).

6 viikkoa
Actigraph-nukkumisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Actigraphin nukkumisprosentti - Unessa vietetyn ajan prosentuaalinen aktiviteetti -actigraph -kirjaus

25-30% (hyvä tulos), <20% tai> 40% (huono lopputulos)

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Web-moduuli potilaskoulutukseen ja suunnitteluun

Tilaa