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MEPS-Schmerz: Pilotstudie zur personalisierten Schmerzselbstmanagementplanung von und für Veteranen (MEPS-Pain)

30. Juli 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Evidence-Based Multidimensional Pain Self-Management Planning: Personalisiert von und für Veteranen über eine webbasierte Anwendung

Chronische Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Behinderungen und geringe Lebensqualität bei Veteranen. Schmerz ist eine riesige Last, die Freude, Erfüllung und Zeit stiehlt. Manchmal können Operationen, Injektionen oder Medikamente helfen, manchmal aber auch nicht. Obwohl keine einzige Lösung chronische Rückenschmerzen behebt, gibt es viele Behandlungen, die die Auswirkungen der Schmerzen reduzieren und die Lebensqualität wiederherstellen können. Diese Behandlungen beinhalten: Bewegung, Psychologie, Therapien für Geist und Körper, Schlaf und Umweltfaktoren. Die Herausforderung besteht darin, diese Behandlungen für chronische Rückenschmerzen am besten zu koordinieren. Die Ermittler haben einen Prototyp einer mobilen Anwendung entwickelt, die Veteranen die neuesten Informationen liefert, damit sie mit Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten können, um ihre eigenen Schmerzselbstbehandlungspläne zu erstellen. Mit diesem neuen Tool hat der Veteran Daten zur Hand und wählt seine bevorzugten Aktivitäten zur Schmerzselbstbehandlung aus, um einen koordinierten Plan zu erstellen, der mit seinem Gesundheitsteam geteilt werden kann. Das Ziel der Ermittler ist es, Veteranen das Wissen und die Kraft zu geben, „die Arbeit zu planen und den Plan umzusetzen“ für chronische Rückenschmerzen: Wiederherstellung von Wert, Erfüllung und Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rückenschmerzen sind bei Veteranen weit verbreitet und oft resistent gegen eine pharmakologische Behandlung, so dass eine nicht-pharmakologische Behandlung erforderlich ist. Für viele Patienten ist der effektivste Ansatz ein umfassendes Schmerzmanagement, das mehrere Therapien umfasst, die auf folgende Bedürfnisse eingehen: körperliche, geistige, Geist-Körper-, Schlaf-, Sicherheits- und Umweltbedürfnisse. Das Endergebnis ist die Entwicklung eines koordinierten, mehrdimensionalen, evidenzbasierten Plans für das Schmerzselbstmanagement (C-MEPPS), der auf jeden Patienten zugeschnitten ist. Dieser Ansatz ist zwar effektiv, aber sehr ressourcenintensiv und wird durch Kosten- und Gesundheitssystemfaktoren stark eingeschränkt.

Das Ziel der Ermittler ist eine mobile webbasierte Anwendung (App), die Veteranen, die ihren eigenen Schmerz-Selbstmanagementplan entwickeln möchten, sofortiges Feedback gibt. Dies wird eine neuartige, skalierbare, von Veteranen betriebene Lösung für chronische Rückenschmerzen darstellen, die auf die strategischen Ziele von VA, die Online-Navigationstools, ausgerichtet sind Veteranen, um Entscheidungen zu treffen.' Die Ermittler konzentrieren sich darauf, Wissen über evidenzbasierte Praktiken in den Kontext der Primärversorgung zu übertragen, um Veteranen und ihren Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, Schmerzen effektiv zu bewältigen – bevor sie sich verschlimmern. Die Ermittler haben bereits den App-Prototyp entwickelt, der die Prinzipien des benutzerzentrierten Designs nutzt, um die Benutzererfahrung zu optimieren. Unser erstes Ziel ist die Entwicklung und der Pilottest einer webbasierten App für Veteranen, einschließlich älterer Veteranen und Veteraninnen, die darauf ausgelegt ist, jeden bei der Schmerzselbstmanagementplanung zu befähigen: Bereitstellung von Zugang und datengesteuerter Anleitung zu evidenzbasierter multidimensionaler Verhaltensänderung. Das zweite Ziel der Forscher ist es, Pilotdaten zu sammeln, die auf patientenzentrierte und rehabilitative Ergebnisse abzielen, wie z. B.: erhöhte Aktivität, längere Schlafzeit, geringere Schmerzinterferenz und bessere Lebensqualität; durch Nutzung der App und Beteiligung an der Schmerzselbstmanagementplanung.

Dieses Projekt vereint das Fachwissen von erfahrenen Bewegungsphysiologen, erfahrenen klinischen Schmerz- und Schlafpsychologen, Schmerzspezialisten, klinischen Pädagogen, Geriatern, Frauengesundheitsanbietern und Experten für Technologiedesign, um eine leistungsstarke neue Pipeline für den Wissenstransfer an Patienten und Anbieter zu schaffen. Basierend auf ganzheitlichen Gesundheits- und integrativen Ansätzen sind Pflegeprinzipien, Apothekenpraxen, Physiotherapie und Ernährung ebenfalls in der App enthalten. Die Ermittler arbeiten als interprofessionelles Schmerzteam, um die besten verfügbaren Informationen über nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungen in die Hände von Veteranen und ihren Hausärzten zu legen. Die Vision der Ermittler ist es, das Leben von Veteranen mit chronischen Rückenschmerzen zu verbessern, den Zugang zu Wissen und Ressourcen zu verbessern und Veteranen die Möglichkeit zu geben, trotz chronischer Rückenschmerzen ihren eigenen Weg zu einem besseren und erfüllteren Leben zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die im VAMHCS betreut werden
  • häufige oder anhaltende Kreuzschmerzen (> 3 Monate)
  • Schmerz >4 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10
  • bereit, an Studien zu nicht-pharmakologischen Schmerztherapien teilzunehmen
  • Fähigkeit zu sprechen, zu lesen und zu schreiben, wie es für das Studium erforderlich ist
  • stabile Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen mit kognitiver oder visueller Beeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränken, sich an einer selbstgesteuerten Selbstmanagementplanung zu beteiligen
  • erwartete Operation oder Schmerzbehandlung während des erwarteten Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzererfahrungen mit MEPS-Pain
Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Benutzererfahrung mit der MEPS-Pain App, es gibt nur einen Arm.
Unser Ziel ist eine mobile webbasierte Anwendung (App), die Veteranen, die ihren eigenen Schmerzselbstbehandlungsplan entwickeln möchten, sofortiges Feedback gibt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer Tablet-basierten Anwendung (App) zur Erstellung des Schmerz Selbstmanagementplans
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler bewerten die Benutzererfahrung mit der App und bewerten die tatsächliche Verwendung, um einen Schmerz-Selbstmanagementplan zu erstellen. Die Ermittler beurteilen, ob die Teilnehmer die App verwendet haben, um einen Schmerz-Selbstverwaltungsplan für das Tablet zu erstellen. Das Ergebnis wird die Anzahl der Teilnehmer sein, die mindestens einen Schmerz-Selbstmanagementplan erstellen
6 Wochen
Tablet-basierte Anwendung (App) für die Planung von Schmerz Selbstverwaltung: Patientenerfahrung über System Usability Scale Scale
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Ermittler bewerten die Benutzererfahrung mit der App, Usability with sus, für App geändert.

Maximale Punktzahl 50 (gutes Ergebnis), Mindestpunktzahl 10 (schlechtes Ergebnis).

6 Wochen
Verwendung von Tablet-basierten Anwendungen (App) für die Schmerz Selbstverwaltungsplanung: Gesamt Tage mit dem Planen aufgerufen
Zeitfenster: 6 Wochen

Insgesamt Tage mit dem Plan auf die App zugegriffen

Maximale Punktzahl 42 (gutes Ergebnis), Mindestpunktzahl 0 (schlechtes Ergebnis).

6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsabschluss
Zeitfenster: 6 Wochen

DOD-VA-Schmerzinstrument

Maximale Punktzahl 10 (schlechtes Ergebnis), Mindestpunktzahl 1 (gutes Ergebnis).

6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tablet-basierte Anwendungsanwendung (App) Verwendung zur Schmerz Selbstverwaltungsplanung: Tägliche Protokollierung von Aktivitäten
Zeitfenster: 5 Wochen

Durchschnittliche Zahl Aktivitäten pro Tag in der App in Woche 5 angemeldet

Maximale Punktzahl 12 (gutes Ergebnis), Mindestpunktzahl 0 (schlechtes Ergebnis).

5 Wochen
Schmerzinterferenz gemessen anhand von Patienten gemeldeten Ergebnissen Messungsinformationssystem (Promis) Schmerzinterferenz Maßnahme
Zeitfenster: 6 Wochen

Schmerzinterferenz unter Verwendung von Patienten mit Patienten berichteten Ergebnissen Messungsinformationssystem (Promis) Schmerzinterferenz-Messung werden als Bewertungen in der standardisierten Promis-standardisierten Skala angegeben, die durch Summieren von RAW-Scores und die Konvertierung auf der Grundlage veröffentlichter Konvertierungstabellen abgeleitet werden.

100 (schlechtes Ergebnis), 0 (gutes Ergebnis).

6 Wochen
Aktigraph-Schlafzeitanteil
Zeitfenster: 6 Wochen

Aktigraph -Schlafzeitanteil - Prozent der Zeit im Schlaf pro verurteilte Actigraph -Aufzeichnung

25-30% (gutes Ergebnis), <20% oder> 40% (schlechtes Ergebnis)

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Web-Modul zur Patientenaufklärung und -planung

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