Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEPS-Pain: Personalizované plánování samořízení bolesti podle pilotní studie veteránů a pro veterány (MEPS-Pain)

30. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Plánování sebezvládání vícerozměrné bolesti založené na důkazech: Personalizované veterány a pro veterány prostřednictvím webové aplikace

Chronická bolest dolní části zad je nejčastější příčinou invalidity a nízké kvality života veteránů. Bolest je obrovská zátěž – krade požitek, naplnění a čas. Někdy může pomoci operace, injekce nebo léky, ale někdy ne. Ačkoli žádné řešení nevyřeší chronickou bolest dolní části zad, existuje mnoho léčebných postupů, které mohou snížit dopad bolesti a obnovit kvalitu života. Tyto léčby zahrnují: pohyb, psychologii, terapie mysli a těla, spánek a faktory prostředí. Výzvou je, jak nejlépe koordinovat tyto léčby chronické bolesti dolní části zad. Vyšetřovatelé vytvořili prototyp mobilní aplikace, která veteránům poskytuje nejnovější informace, aby mohli spolupracovat s poskytovateli zdravotní péče na sestavení vlastních plánů pro sebeovládání bolesti. S tímto novým nástrojem má veterán po ruce data a vybírá si své preferované aktivity samoléčby bolesti, čímž vytváří koordinovaný plán, který může sdílet se svým zdravotnickým týmem. Cílem vyšetřovatelů je poskytnout veteránům znalosti a moc „naplánovat práci a vypracovat plán“ pro chronickou bolest dolní části zad: obnovit hodnotu, naplnění a smysl.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je vysoce převládající u veteránů a je často odolná vůči farmakologické léčbě, takže je vyžadována nefarmakologická léčba. Pro mnoho pacientů je nejúčinnějším přístupem komplexní zvládání bolesti zahrnující různé terapie zaměřené na: fyzické, duševní, mysl-tělo, spánek, bezpečnost a potřeby prostředí. Konečným výsledkem je vývoj koordinovaného multidimenzionálního plánu pro self-management bolesti (C-MEPPS) založeného na důkazech, šitého na míru každému pacientovi. Tento přístup, i když je účinný, je vysoce náročný na zdroje a je silně omezen náklady a faktory zdravotního systému.

Cílem vyšetřovatelů je mobilní webová aplikace (App), která poskytuje okamžitou zpětnou vazbu veteránům, kteří se snaží vyvinout vlastní plán sebezvládání bolesti. To bude představovat nové, škálovatelné, veterány řízené řešení chronické bolesti dolní části zad v souladu se strategickými cíli VA „online navigační nástroje. Veteráni, aby rozhodovali.“ Vyšetřovatelé se zaměřují na přenos znalostí o praktikách založených na důkazech do kontextu primární péče, aby pomohli veteránům a jejich poskytovatelům zdravotní péče účinně zvládat bolest – dříve, než se zhorší. Vyšetřovatelé již vyvinuli prototyp aplikace využívající principy návrhu zaměřeného na uživatele k optimalizaci uživatelské zkušenosti. Naším prvním cílem je vyvinout a pilotně otestovat webovou aplikaci pro veterány, včetně starších veteránů a veteránek, navrženou tak, aby umožnila každému z nich při plánování samozvládání bolesti: poskytování přístupu a vedení založeného na datech o multidimenzionální změně chování založené na důkazech. Druhým cílem výzkumníků je shromáždit pilotní data zacílená na pacienty zaměřené a rehabilitační výsledky, jako jsou: zvýšená aktivita, delší doba spánku, snížení interference bolesti a lepší kvalita života; používáním aplikace a zapojením do plánování samosprávy bolesti.

Tento projekt spojuje odborné znalosti zkušených fyziologů cvičení, zkušených klinických psychologů bolesti a spánku, specialistů na bolest, klinických pedagogů, geriatrů, poskytovatelů zdravotní péče pro ženy a odborníků na technologický design, aby vytvořili nový výkonný kanál pro přenos znalostí pacientům a poskytovatelům. Aplikace je založena na celkovém zdraví a integračních přístupech, ošetřovatelské principy, farmacie, fyzikální terapie a výživa. Vyšetřovatelé pracují jako meziprofesní tým zaměřený na bolest, aby do rukou veteránů a jejich poskytovatelů primární péče vložili nejlepší dostupné informace o nefarmakologické léčbě bolesti. Vizí vyšetřovatelů je zlepšit životy veteránů s chronickou bolestí zad, zlepšit přístup ke znalostem a zdrojům a dát veteránům moc naplánovat si vlastní cestu k lepšímu a naplňujícímu životu navzdory chronickým bolestem zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni dostávají péči na VAMHCS
  • časté nebo přetrvávající bolesti dolní části zad (> 3 měsíce)
  • bolest >4 na číselné stupnici 0-10
  • ochoten podílet se na testování nefarmakologických terapií bolesti
  • schopnost mluvit, číst a psát podle potřeby studia
  • stabilní léčba

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni s kognitivním nebo zrakovým postižením omezujícím schopnost zapojit se do sebeřízeného plánování sebeřízení
  • předpokládaný chirurgický zákrok nebo procedura bolesti během očekávaného období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelské zkušenosti s MEPS-Pain
Toto je pilotní studie k posouzení uživatelské zkušenosti s aplikací MEPS-Pain, je zde pouze jedno rameno.
Naším cílem je mobilní webová aplikace (aplikace), která poskytuje okamžitou zpětnou vazbu veteránům, kteří chtějí vyvinout svůj vlastní plán sebezvládání bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití aplikace založené na tabletech (APP) pro vytvoření plánu samosprávy bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé posoudí uživatelskou zkušenost s aplikací a posoudí skutečné použití k vytvoření plánu samosprávy bolesti. Vyšetřovatelé posoudí, zda účastníci aplikaci použili k vytvoření plánu samosprávy bolesti na tabletu. Výsledkem bude počet účastníků, kteří vytvářejí alespoň jeden plán samosprávy bolesti
6 týdnů
Aplikace založená na tabletech (APP) Pro Self-management Plánování bolesti: Zkušenosti pacienta prostřednictvím stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 6 týdnů

Vyšetřovatelé vyhodnotí uživatelské zkušenosti s aplikací, použitelnost s SU, upravenou pro App.

Maximální skóre 50 (dobrý výsledek), minimální skóre 10 (špatný výsledek).

6 týdnů
Aplikace založená na tabletech (App) Použití pro plánování samosprávy bolesti: Celkové dny s přístupným plánem
Časové okno: 6 týdnů

Celkové dny s plánem přístupným v aplikaci

Maximální skóre 42 (dobrý výsledek), minimální skóre 0 (špatný výsledek).

6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů

DoD-VA Pain Instrument

Maximální skóre 10 (špatný výsledek), minimální skóre 1 (dobrý výsledek).

6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace založená na tabletech (APP) Použití pro plánování samosprávy bolesti: Denní protokolování aktivit
Časové okno: 5 týdnů

Průměrný počet aktivit zaznamenaných denně v aplikaci během 5. týdne

Maximální skóre 12 (dobrý výsledek), minimální skóre 0 (špatný výsledek).

5 týdnů
Interferenční rušení bolesti, měřeno pomocí pacienta, měření měření Informační systém (Promis)
Časové okno: 6 týdnů

Informační systém měření výsledků (PROSIS) Informační systém měření měření bolesti na pacientech s využitím údajů o měření bolesti v oblasti míry bolesti v PROMIS standardizovaném stupnici odvozenému sčítáním surového skóre a převodu na základě publikovaných konverzních tabulek.

100 (špatný výsledek), 0 (dobrý výsledek).

6 týdnů
Aktigrafické procento spánku
Časové okno: 6 týdnů

Aktigrafický procento času na spánek - procento času stráveného ve spánku na zaznamenávání ACTIGRAPH

25-30% (dobrý výsledek), <20% nebo> 40% (špatný výsledek)

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Webový modul pro vzdělávání a plánování pacientů

Předplatit