MEPS-Pain: Personalised Pain Self-management Planning door en voor Veterans Pilot Study (MEPS-Pain)
Evidence-based multidimensionale zelfmanagementplanning voor pijn: gepersonaliseerd door en voor veteranen via webgebaseerde applicatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage-rugpijn komt veel voor bij veteranen en is vaak resistent tegen farmacologische behandeling, zodat niet-medicamenteuze behandeling vereist is. Voor veel patiënten is de meest effectieve benadering alomvattend pijnbeheer met meerdere therapieën die gericht zijn op: fysieke, mentale, geest-lichaam, slaap, veiligheid en omgevingsbehoeften. Het uiteindelijke resultaat is de ontwikkeling van een gecoördineerd multidimensionaal evidence-based plan voor zelfmanagement van pijn (C-MEPPS), op maat gemaakt voor elke patiënt. Hoewel deze aanpak effectief is, zijn ze zeer arbeidsintensief en worden ze ernstig beperkt door kosten en factoren van het gezondheidssysteem.
Het doel van de onderzoekers is een mobiele webgebaseerde applicatie (app) die onmiddellijke feedback geeft aan veteranen die hun eigen pijnmanagementplan willen ontwikkelen. Dit zal een nieuwe, schaalbare, door veteranen aangestuurde oplossing voor chronische lage-rugpijn vertegenwoordigen, afgestemd op de strategische doelstellingen van VA 'online navigator tools.empowers Veteranen om beslissingen te nemen.' De onderzoekers richten zich op het overbrengen van kennis over evidence-based praktijken naar de eerstelijnszorg om veteranen en hun zorgverleners te helpen pijn effectief te beheersen - voordat het erger wordt. De onderzoekers hebben het App-prototype al ontwikkeld met behulp van User-Centered Design-principes om de gebruikerservaring te optimaliseren. Ons eerste doel is het ontwikkelen en testen van een webgebaseerde app voor veteranen, inclusief oudere veteranen en vrouwelijke veteranen, ontworpen om elk van hen in staat te stellen pijn zelfmanagement te plannen: toegang en gegevensgestuurde begeleiding bieden over empirisch onderbouwde multidimensionale gedragsverandering. Het tweede doel van de onderzoekers is het verzamelen van proefgegevens gericht op patiëntgerichte en revalidatieresultaten, zoals: verhoogde activiteit, meer slaaptijd, verminderde pijninterferentie en betere kwaliteit van leven; door het gebruik van de app en betrokkenheid bij het plannen van zelfmanagement van pijn.
Dit project brengt de expertise samen van bekwame inspanningsfysiologen, ervaren klinische pijn- en slaappsychologen, pijnspecialisten, klinische onderwijzers, geriaters, zorgverleners in de gezondheidszorg voor vrouwen en experts op het gebied van technologieontwerp om een krachtige nieuwe pijplijn te creëren voor kennisoverdracht naar patiënten en zorgverleners. De app is gebaseerd op volledige gezondheids- en integratieve benaderingen, verpleegprincipes, apotheekpraktijken, fysiotherapie en voeding. De onderzoekers werken als een interprofessioneel pijngericht team om de best beschikbare informatie over niet-medicamenteuze behandelingen voor pijn in handen te geven van veteranen en hun eerstelijnszorgverleners. De visie van de onderzoekers is om het leven van veteranen met chronische lage-rugpijn te verbeteren, de toegang tot kennis en middelen te verbeteren en veteranen de mogelijkheid te geven hun eigen pad te plannen naar een beter, bevredigender leven ondanks chronische lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen in opvang bij de VAMHCS
- frequente of aanhoudende lage rugpijn (> 3 maanden)
- pijn >4 op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal
- bereid om deel te nemen aan een onderzoek naar niet-farmacologische therapieën voor pijn
- vermogen om te spreken, lezen en schrijven zoals nodig is voor studie
- stabiele behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen met een cognitieve of visuele beperking die het vermogen beperken om deel te nemen aan zelfgestuurde zelfmanagementplanning
- verwachte operatie of pijnprocedure tijdens de verwachte studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikerservaringen met MEPS-Pain
Dit is een pilotstudie om de gebruikerservaring met de MEPS-Pain-app te beoordelen, er is maar één arm.
|
Ons doel is een mobiele webgebaseerde applicatie (app) die onmiddellijke feedback geeft aan veteranen die hun eigen pijnmanagementplan willen ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van tablet-gebaseerde applicatie (APP) voor het maken van Pain Self Management Plan
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers zullen de gebruikerservaring met de app beoordelen en daadwerkelijk gebruik beoordelen om een Pain Self-Management Plan te maken.
Onderzoekers zullen beoordelen of deelnemers de app hebben gebruikt om een Pain Self Management Plan op de tablet te maken.
De uitkomst zal het aantal deelnemers zijn dat ten minste één zelfmanagementplan voor pijn maakt
|
6 weken
|
|
Tablet-gebaseerde applicatie (APP) voor Pain Self-Management Planning: Patiëntervaring via System Usability Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
De onderzoekers zullen de gebruikerservaring met de app beoordelen, bruikbaarheid met SUS, gewijzigd voor APP. Maximale score 50 (goed resultaat), minimale score 10 (slecht resultaat). |
6 weken
|
|
Tablet-gebaseerde applicatie (APP) Gebruik voor Pain Self-Management Planning: Total Days with Plan Accesseded
Tijdsspanne: 6 weken
|
Totale dagen met een plan toegankelijk in de app Maximale score 42 (goed resultaat), minimale score 0 (slechte uitkomst). |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit voltooiing
Tijdsspanne: 6 weken
|
DOD-VA Pain Instrument Maximale score 10 (slechte uitkomst), minimale score 1 (goed resultaat). |
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tablet-gebaseerde applicatie (APP) Gebruik voor pijn zelfmanagementplanning: dagelijkse logging van activiteiten
Tijdsspanne: 5 weken
|
Gemiddeld aantal activiteiten die per dag in de app zijn vastgelegd tijdens week 5 Maximale score 12 (goed resultaat), minimale score 0 (slechte uitkomst). |
5 weken
|
|
Pijninterferentie zoals gemeten door met patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Pain Interference Meting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijninterferentie met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (PROMIS) pijninterferentie-maatregelen worden gerapporteerd als scores in de gestandaardiseerde schaal van de promis die is afgeleid door het samenvoegen van RAW-scores en het omzetten van dit op basis van gepubliceerde conversietabellen. 100 (slechte uitkomst), 0 (goed resultaat). |
6 weken
|
|
Actigraph slaaptijdpercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
Actigraph slaaptijdpercentage - Percentage van de tijd doorgebracht in slaap per geëxposeerde Actigraph -opname 25-30% (goed resultaat), <20% of> 40% (slechte uitkomst) |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A3169-P
- I21RX003169-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Webmodule voor voorlichting en planning van patiënten
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismVoltooidKindermishandeling | Ouder-kindrelaties | Autisme Spectrum Stoornis | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Familie relaties | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten