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MEPS-Pain : Étude pilote sur la planification personnalisée de l'autogestion de la douleur par et pour les vétérans (MEPS-Pain)

30 juillet 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Planification d'autogestion de la douleur multidimensionnelle fondée sur des données probantes : personnalisée par et pour les vétérans via une application Web

La lombalgie chronique est la première cause d'invalidité et de mauvaise qualité de vie chez les vétérans. La douleur est un énorme fardeau qui vole du plaisir, de l'épanouissement et du temps. Parfois, la chirurgie, les injections ou les médicaments peuvent aider, mais parfois non. Bien qu'aucune solution ne règle la lombalgie chronique, il existe de nombreux traitements qui peuvent réduire l'impact de la douleur et restaurer la qualité de vie. Ces traitements impliquent : le mouvement, la psychologie, les thérapies de l'esprit et du corps, le sommeil et les facteurs environnementaux. Le défi est de savoir comment coordonner au mieux ces traitements pour les lombalgies chroniques. Les chercheurs ont construit un prototype d'application mobile qui fournit les dernières informations aux vétérans afin qu'ils puissent travailler avec les prestataires de soins de santé pour élaborer leurs propres plans d'autogestion de la douleur. Grâce à ce nouvel outil, le vétéran a des données à portée de main et choisit ses activités préférées d'autogestion de la douleur, en établissant un plan coordonné qui peut être partagé avec son équipe de soins de santé. L'objectif des chercheurs est de donner aux vétérans les connaissances et le pouvoir de « planifier le travail et mettre en œuvre le plan » pour la lombalgie chronique : restaurer la valeur, l'épanouissement et le sens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie chronique est très répandue chez les vétérans et résiste souvent à la prise en charge pharmacologique, de sorte qu'une prise en charge non pharmacologique est nécessaire. Pour de nombreux patients, l'approche la plus efficace est la gestion globale de la douleur intégrant plusieurs thérapies répondant aux besoins physiques, mentaux, corps-esprit, sommeil, sécurité et environnementaux. Le résultat final est le développement d'un plan multidimensionnel coordonné fondé sur des preuves pour l'autogestion de la douleur (C-MEPPS) adapté à chaque patient. Cette approche, bien qu'efficace, nécessite beaucoup de ressources et est sévèrement limitée par des facteurs liés au coût et au système de santé.

L'objectif des chercheurs est une application Web mobile (App) qui fournit une rétroaction immédiate aux vétérans qui cherchent à élaborer leur propre plan d'autogestion de la douleur. Cela représentera une solution nouvelle, évolutive et axée sur les vétérans pour la lombalgie chronique alignée sur les objectifs stratégiques de VA "outils de navigation en ligne". Anciens combattants pour prendre des décisions. Les chercheurs se concentrent sur le transfert des connaissances sur les pratiques fondées sur des données probantes dans le contexte des soins primaires pour aider les vétérans et leurs fournisseurs de soins de santé à gérer efficacement la douleur, avant qu'elle ne s'aggrave. Les enquêteurs ont déjà développé le prototype de l'application en utilisant les principes de conception centrée sur l'utilisateur pour optimiser l'expérience utilisateur. Notre premier objectif est de développer et de tester une application Web pour les vétérans, y compris les vétérans plus âgés et les femmes vétérans, conçue pour autonomiser chacun dans la planification de l'autogestion de la douleur : fournir un accès et des conseils basés sur des données sur le changement de comportement multidimensionnel fondé sur des preuves. Le deuxième objectif des chercheurs est de recueillir des données pilotes ciblant des résultats centrés sur le patient et de réadaptation tels que : une activité accrue, plus de temps de sommeil, une diminution de l'interférence de la douleur et une meilleure qualité de vie ; grâce à l'utilisation de l'application et à l'engagement dans la planification de l'autogestion de la douleur.

Ce projet rassemble l'expertise de physiologistes de l'exercice qualifiés, de psychologues cliniciens expérimentés dans le domaine de la douleur et du sommeil, de spécialistes de la douleur, d'éducateurs cliniques, de gériatres, de prestataires de soins de santé des femmes et d'experts en conception technologique pour créer un nouveau pipeline puissant pour le transfert de connaissances aux patients et aux prestataires. Fondés sur la santé globale et les approches intégratives, les principes infirmiers, les pratiques pharmaceutiques, la physiothérapie et la nutrition sont également inclus dans l'application. Les chercheurs travaillent en tant qu'équipe interprofessionnelle axée sur la douleur pour mettre les meilleures informations disponibles sur les traitements non pharmacologiques de la douleur entre les mains des vétérans et de leurs fournisseurs de soins primaires. La vision des chercheurs est d'améliorer la vie des vétérans souffrant de lombalgie chronique, en améliorant l'accès aux connaissances et aux ressources et en donnant aux vétérans le pouvoir de planifier leur propre chemin vers une vie meilleure et plus épanouissante malgré la lombalgie chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants recevant des soins au VAMHCS
  • lombalgies fréquentes ou persistantes (> 3 mois)
  • douleur> 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
  • disposé à participer à un essai de thérapies non pharmacologiques contre la douleur
  • capacité de parler, de lire et d'écrire au besoin pour l'étude
  • traitement stable

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants ayant une déficience cognitive ou visuelle limitant la capacité de s'engager dans une planification d'autogestion autonome
  • chirurgie prévue ou procédure de douleur pendant la période d'étude prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expériences utilisateur avec MEPS-Pain
Il s'agit d'une étude pilote pour évaluer l'expérience utilisateur avec MEPS-Pain App, il n'y a qu'un seul bras.
Notre objectif est une application Web mobile (App) qui fournit une rétroaction immédiate aux vétérans qui cherchent à développer leur propre plan d'autogestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application basée sur les tablettes (application) pour la création de plan d'autogestion de la douleur
Délai: 6 semaines
Les enquêteurs évalueront l'expérience utilisateur avec l'application, évaluant l'utilisation réelle pour créer un plan d'autogestion de la douleur. Les enquêteurs évalueront si les participants ont utilisé l'application pour créer un plan d'autogestion de la douleur sur la tablette. Le résultat sera le nombre de participants créant au moins un plan d'autogestion de la douleur
6 semaines
Application basée sur la tablette (APP) pour la planification de l'autogestion de la douleur: expérience du patient via l'échelle de l'utilisabilité du système
Délai: 6 semaines

Les enquêteurs évalueront l'expérience utilisateur avec l'application, la convivialité avec SUS, modifiée pour l'application.

Score maximum 50 (bon résultat), score minimum 10 (mauvais résultat).

6 semaines
Application basée sur la tablette (APP) Utilisation de la planification de l'autogestion de la douleur: Total Days avec plan accessible
Délai: 6 semaines

Total des jours avec le plan accessible dans l'application

Score maximum 42 (bon résultat), score minimum 0 (mauvais résultat).

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de l'intensité de la douleur
Délai: 6 semaines

DOD-VA Pain Instrument

Score maximum 10 (mauvais résultat), score minimum 1 (bon résultat).

6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application basée sur la tablette (APP) Utilisation de la planification de l'autogestion de la douleur: journalisation quotidienne des activités
Délai: 5 semaines

Activités de nombre moyen enregistrées par jour dans l'application au cours de la semaine 5

Score maximum 12 (bon résultat), score minimum 0 (mauvais résultat).

5 semaines
Interférence de la douleur mesurée par les résultats signalés par le patient Système d'information sur la mesure (Promis) Mesure d'interférence de douleur
Délai: 6 semaines

Interférence de la douleur à l'aide des données sur les mesures d'interférence de la douleur des résultats des résultats signalés par le patient (Promis) Les données de la mesure d'interférence sont signalées comme des scores dans l'échelle standardisée promis dérivée en additionnant les scores bruts et en convertissant ceci sur la base des tableaux de conversion publiés.

100 (mauvais résultat), 0 (bon résultat).

6 semaines
Pourcentage de temps de sommeil actigraph
Délai: 6 semaines

Actigraph Sleep-Time pourcentage - pour cent du temps passé au sommeil par enregistrement Actigraph avancé

25-30% (bon résultat), <20% ou> 40% (mauvais résultat)

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Module Web pour l'éducation et la planification des patients

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