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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075487
MEPS-Pain : Étude pilote sur la planification personnalisée de l'autogestion de la douleur par et pour les vétérans (MEPS-Pain)
Planification d'autogestion de la douleur multidimensionnelle fondée sur des données probantes : personnalisée par et pour les vétérans via une application Web
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique est très répandue chez les vétérans et résiste souvent à la prise en charge pharmacologique, de sorte qu'une prise en charge non pharmacologique est nécessaire. Pour de nombreux patients, l'approche la plus efficace est la gestion globale de la douleur intégrant plusieurs thérapies répondant aux besoins physiques, mentaux, corps-esprit, sommeil, sécurité et environnementaux. Le résultat final est le développement d'un plan multidimensionnel coordonné fondé sur des preuves pour l'autogestion de la douleur (C-MEPPS) adapté à chaque patient. Cette approche, bien qu'efficace, nécessite beaucoup de ressources et est sévèrement limitée par des facteurs liés au coût et au système de santé.
L'objectif des chercheurs est une application Web mobile (App) qui fournit une rétroaction immédiate aux vétérans qui cherchent à élaborer leur propre plan d'autogestion de la douleur. Cela représentera une solution nouvelle, évolutive et axée sur les vétérans pour la lombalgie chronique alignée sur les objectifs stratégiques de VA "outils de navigation en ligne". Anciens combattants pour prendre des décisions. Les chercheurs se concentrent sur le transfert des connaissances sur les pratiques fondées sur des données probantes dans le contexte des soins primaires pour aider les vétérans et leurs fournisseurs de soins de santé à gérer efficacement la douleur, avant qu'elle ne s'aggrave. Les enquêteurs ont déjà développé le prototype de l'application en utilisant les principes de conception centrée sur l'utilisateur pour optimiser l'expérience utilisateur. Notre premier objectif est de développer et de tester une application Web pour les vétérans, y compris les vétérans plus âgés et les femmes vétérans, conçue pour autonomiser chacun dans la planification de l'autogestion de la douleur : fournir un accès et des conseils basés sur des données sur le changement de comportement multidimensionnel fondé sur des preuves. Le deuxième objectif des chercheurs est de recueillir des données pilotes ciblant des résultats centrés sur le patient et de réadaptation tels que : une activité accrue, plus de temps de sommeil, une diminution de l'interférence de la douleur et une meilleure qualité de vie ; grâce à l'utilisation de l'application et à l'engagement dans la planification de l'autogestion de la douleur.
Ce projet rassemble l'expertise de physiologistes de l'exercice qualifiés, de psychologues cliniciens expérimentés dans le domaine de la douleur et du sommeil, de spécialistes de la douleur, d'éducateurs cliniques, de gériatres, de prestataires de soins de santé des femmes et d'experts en conception technologique pour créer un nouveau pipeline puissant pour le transfert de connaissances aux patients et aux prestataires. Fondés sur la santé globale et les approches intégratives, les principes infirmiers, les pratiques pharmaceutiques, la physiothérapie et la nutrition sont également inclus dans l'application. Les chercheurs travaillent en tant qu'équipe interprofessionnelle axée sur la douleur pour mettre les meilleures informations disponibles sur les traitements non pharmacologiques de la douleur entre les mains des vétérans et de leurs fournisseurs de soins primaires. La vision des chercheurs est d'améliorer la vie des vétérans souffrant de lombalgie chronique, en améliorant l'accès aux connaissances et aux ressources et en donnant aux vétérans le pouvoir de planifier leur propre chemin vers une vie meilleure et plus épanouissante malgré la lombalgie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants recevant des soins au VAMHCS
- lombalgies fréquentes ou persistantes (> 3 mois)
- douleur> 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
- disposé à participer à un essai de thérapies non pharmacologiques contre la douleur
- capacité de parler, de lire et d'écrire au besoin pour l'étude
- traitement stable
Critère d'exclusion:
- Anciens combattants ayant une déficience cognitive ou visuelle limitant la capacité de s'engager dans une planification d'autogestion autonome
- chirurgie prévue ou procédure de douleur pendant la période d'étude prévue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expériences utilisateur avec MEPS-Pain
Il s'agit d'une étude pilote pour évaluer l'expérience utilisateur avec MEPS-Pain App, il n'y a qu'un seul bras.
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Notre objectif est une application Web mobile (App) qui fournit une rétroaction immédiate aux vétérans qui cherchent à développer leur propre plan d'autogestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de l'application basée sur les tablettes (application) pour la création de plan d'autogestion de la douleur
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs évalueront l'expérience utilisateur avec l'application, évaluant l'utilisation réelle pour créer un plan d'autogestion de la douleur.
Les enquêteurs évalueront si les participants ont utilisé l'application pour créer un plan d'autogestion de la douleur sur la tablette.
Le résultat sera le nombre de participants créant au moins un plan d'autogestion de la douleur
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6 semaines
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Application basée sur la tablette (APP) pour la planification de l'autogestion de la douleur: expérience du patient via l'échelle de l'utilisabilité du système
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs évalueront l'expérience utilisateur avec l'application, la convivialité avec SUS, modifiée pour l'application. Score maximum 50 (bon résultat), score minimum 10 (mauvais résultat). |
6 semaines
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Application basée sur la tablette (APP) Utilisation de la planification de l'autogestion de la douleur: Total Days avec plan accessible
Délai: 6 semaines
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Total des jours avec le plan accessible dans l'application Score maximum 42 (bon résultat), score minimum 0 (mauvais résultat). |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de l'intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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DOD-VA Pain Instrument Score maximum 10 (mauvais résultat), score minimum 1 (bon résultat). |
6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application basée sur la tablette (APP) Utilisation de la planification de l'autogestion de la douleur: journalisation quotidienne des activités
Délai: 5 semaines
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Activités de nombre moyen enregistrées par jour dans l'application au cours de la semaine 5 Score maximum 12 (bon résultat), score minimum 0 (mauvais résultat). |
5 semaines
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Interférence de la douleur mesurée par les résultats signalés par le patient Système d'information sur la mesure (Promis) Mesure d'interférence de douleur
Délai: 6 semaines
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Interférence de la douleur à l'aide des données sur les mesures d'interférence de la douleur des résultats des résultats signalés par le patient (Promis) Les données de la mesure d'interférence sont signalées comme des scores dans l'échelle standardisée promis dérivée en additionnant les scores bruts et en convertissant ceci sur la base des tableaux de conversion publiés. 100 (mauvais résultat), 0 (bon résultat). |
6 semaines
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Pourcentage de temps de sommeil actigraph
Délai: 6 semaines
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Actigraph Sleep-Time pourcentage - pour cent du temps passé au sommeil par enregistrement Actigraph avancé 25-30% (bon résultat), <20% ou> 40% (mauvais résultat) |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3169-P
- I21RX003169-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Module Web pour l'éducation et la planification des patients
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Recrutement