Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEPS-Pain: Personalized Pain Self-management Planning av og for Veterans Pilot Study (MEPS-Pain)

30. juli 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Evidensbasert flerdimensjonal smerte-selvstyringsplanlegging: tilpasset av og for veteraner via nettbasert applikasjon

Kroniske korsryggsmerter er #1 årsak til funksjonshemming og lav livskvalitet hos veteraner. Smerte er en stor byrde som stjeler glede, tilfredsstillelse og tid. Noen ganger kan kirurgi, injeksjoner eller medisiner hjelpe, men noen ganger ikke. Selv om ingen løsning fikser kroniske korsryggsmerter, finnes det mange behandlinger som kan redusere smertepåvirkningen og gjenopprette livskvaliteten. Disse behandlingene involverer: bevegelse, psykologi, sinn-og-kroppsterapier, søvn og miljøfaktorer. Utfordringen er hvordan man best koordinerer disse behandlingene for kroniske korsryggsmerter. Etterforskerne har bygget en prototype mobilapplikasjon som leverer den nyeste informasjonen til veteraner slik at de kan samarbeide med helsepersonell for å bygge sine egne planer for selvbehandling av smerte. Med dette nye verktøyet har veteranen data tilgjengelig og velger sine foretrukne smerte-selvbehandlingsaktiviteter, og lager en koordinert plan som kan deles med helseteamet deres. Etterforskernes mål er å gi veteraner kunnskap og kraft til å "planlegge arbeidet og arbeide planen" for kroniske korsryggsmerter: gjenopprette verdi, oppfyllelse og mening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kroniske korsryggsmerter er svært utbredt hos veteraner, og er ofte resistente mot farmakologisk behandling slik at ikke-farmakologisk behandling er nødvendig. For mange pasienter er den mest effektive tilnærmingen omfattende smertebehandling som inkluderer flere terapier som tar for seg: fysiske, mentale, sinn-kropp, søvn, sikkerhet og miljøbehov. Det endelige resultatet er utviklingen av en koordinert flerdimensjonal evidensbasert plan for selvbehandling av smerte (C-MEPPS) skreddersydd for hver pasient. Selv om denne tilnærmingen er effektiv, er den svært ressurskrevende og sterkt begrenset av kostnads- og helsesystemfaktorer.

Etterforskernes mål er en mobil nettbasert applikasjon (app) som gir umiddelbar tilbakemelding til veteraner som ønsker å utvikle sin egen smerte-selvbehandlingsplan. Dette vil representere en ny, skalerbar, veterandrevet løsning for kroniske korsryggsmerter i tråd med VAs strategiske mål 'online navigator tools.empowers' Veteraner til å ta avgjørelser. Etterforskerne er fokusert på å overføre kunnskap om evidensbasert praksis til primærhelsetjenesten for å hjelpe veteraner og deres helsepersonell med å håndtere smerte effektivt – før det blir verre. Etterforskerne har allerede utviklet app-prototypen ved å bruke brukersentrerte designprinsipper for å optimalisere brukeropplevelsen. Vårt første mål er å utvikle og pilotteste en nettbasert app for veteraner, inkludert eldre veteraner og kvinnelige veteraner, designet for å styrke hver enkelt i planlegging av selvbehandling av smerte: gi tilgang og datadrevet veiledning om evidensbasert flerdimensjonal atferdsendring. Etterforskernes andre mål er å samle pilotdata rettet mot pasientsentrerte og rehabiliterende utfall som: økt aktivitet, mer søvntid, redusert smerteinterferens og bedre livskvalitet; gjennom bruk av appen og engasjement i planlegging av selvmestring av smerte.

Dette prosjektet samler ekspertisen til dyktige treningsfysiologer, erfarne smerte- og søvnkliniske psykologer, smertespesialister, kliniske lærere, geriatrikere, helseleverandører for kvinner og teknologidesigneksperter for å skape en kraftig ny pipeline for kunnskapsoverføring til pasienter og leverandører. Grunnlagt i hele helse og integrerende tilnærminger, er sykepleieprinsipper, apotekspraksis, fysioterapi og ernæring også inkludert i appen. Etterforskerne jobber som et tverrprofesjonelt smertefokusert team for å legge den best tilgjengelige informasjonen om ikke-farmakologiske behandlinger for smerte i hendene på veteraner og deres primære omsorgsleverandører. Etterforskernes visjon er å forbedre livene til veteraner med kroniske korsryggsmerter, forbedre tilgangen til kunnskap og ressurser og gi veteraner kraften til å planlegge sin egen vei til et bedre, mer tilfredsstillende liv til tross for kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som mottar omsorg ved VAMHCS
  • hyppige eller vedvarende smerter i korsryggen (> 3 måneder)
  • smerte >4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala
  • villig til å delta i utprøving av ikke-farmakologiske terapier for smerte
  • evne til å snakke, lese og skrive etter behov for studier
  • stabil behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med kognitiv eller synshemming som begrenser muligheten til å engasjere seg i selvstyrt selvledelsesplanlegging
  • forventet operasjon eller smerteprosedyre i løpet av den forventede studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukererfaringer med MEPS-Pain
Dette er en pilotstudie for å vurdere brukeropplevelse med MEPS-Pain App, det er bare én arm.
Målet vårt er en mobil nettbasert applikasjon (app) som gir umiddelbar tilbakemelding til veteraner som ønsker å utvikle sin egen smerte selvbehandlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av nettbrettbasert applikasjon (APP) for å lage smerteledelsesplan for smerter
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil vurdere brukeropplevelse med appen og vurdere faktisk bruk for å lage en smerteledelsesplan. Etterforskerne vil vurdere om deltakerne brukte appen for å lage en selvledelsesplan for smerter på nettbrettet. Resultatet vil være antall deltakere som oppretter minst én smertestyringsplan
6 uker
Nettbrettbasert applikasjon (APP) for smerteledelsesplanlegging: Pasientopplevelse via System Usability Scale
Tidsramme: 6 uker

Etterforskerne vil vurdere brukeropplevelse med appen, brukervennlighet med SUS, modifisert for app.

Maksimal poengsum 50 (godt utfall), minimumsscore 10 (dårlig utfall).

6 uker
Nettbrettbasert applikasjon (APP) Bruk for smerteledelsesplanlegging: Totalt dager med plan for planen
Tidsramme: 6 uker

Totalt dager med plan tilgjengelig i appen

Maksimal poengsum 42 (godt utfall), minimumsscore 0 (dårlig utfall).

6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet fullføring
Tidsramme: 6 uker

DoD-VA smerteinstrument

Maksimal poengsum 10 (dårlig utfall), minimumsscore 1 (godt utfall).

6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nettbrettbasert applikasjon (APP) Bruk for smerteledelse Planlegging: Daglig logging av aktiviteter
Tidsramme: 5 uker

Gjennomsnittlig antall aktiviteter logget per dag i appen i løpet av uke 5

Maksimal poengsum 12 (godt utfall), minimumsscore 0 (dårlig utfall).

5 uker
Smerteinterferens målt ved pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferensmål
Tidsramme: 6 uker

Smerteinterferens ved bruk av pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Pais Interference Måledata rapporteres som score i PROMIS-standardisert skala avledet ved å summere RAW-score og konvertere dette basert på publiserte konverteringstabeller.

100 (dårlig utfall), 0 (godt utfall).

6 uker
Aktigraf søvntidsprosent
Tidsramme: 6 uker

Aktigraf søvntidsprosent - prosent av tiden brukt i søvn per dømt aktigrafopptak

25-30% (godt utfall), <20% eller> 40% (dårlig utfall)

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A3169-P
  • I21RX003169-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere