急性の身体活動とマインドフルネス トレーニングに対する感情的および認知的反応
2019年12月6日 更新者：Siobhan M Phillips、Northwestern University
有酸素運動、マインドフルネス瞑想、および運動と瞑想の組み合わせの急性発作に対する情緒的および認知的反応
本研究の目的は、身体活動の激しい発作中のマインドフルネス トレーニングの利点を調査することです。
マインドフルネス トレーニングと身体活動の組み合わせを、マインドフルネス トレーニングのみと身体活動のみの場合と、20 分間の 3 回のセッションで比較します。
調査の概要
詳細な説明
1 回の身体活動 (20 分間) 中のマインドフルネス トレーニングが、身体活動中の知覚された運動、感情状態、および生理学的反応 (血圧と心拍数) の評価に影響を与えるかどうかを調査します。
運動前および運動後の感情および認知機能の変化も評価される。
激しい身体活動中のマインドフルネス トレーニングの効果を、マインドフルネス トレーニング単独および急性身体活動単独と比較します。
この研究は、一般集団の身体活動の割合を増やし、身体活動をより楽しくする方法についてのより大きな問題に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- ベースラインおよび研究後の評価を完了するためにインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 身体活動への参加を妨げる呼吸器、関節、または心臓血管の問題
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に不合格であり、医師による参加の同意を得ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性身体活動 + マインドフルネス トレーニング
事前に録音されたガイド付きマインドフルネス瞑想を聞きながら、適度なペースでトレッドミルを 20 分間歩きます。
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参加者は、6分間のストレッチセッション、トレッドミルへの1分間の移行、トレッドミルで参加者が選択したペースでの3分間のウォームアップ、20分間の適度なペースでのウォーキングをガイドする、事前に録音されたマインドフルネス瞑想に耳を傾けます。心拍数、時速 2.0 ～ 2.5 マイルで 3 分間のクールダウン、トレッドミルからの移行 1 分間、ストレッチ 2 分間。
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実験的：マインドフルネストレーニング
参加者は横になり、録音済みのガイド付きマインドフルネス瞑想を 20 分間聞きます。
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参加者は横になり、録音済みのガイド付きマインドフルネス瞑想を 36 分間聞きます。
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実験的：急性の身体活動
適度なペースでトレッドミルで 20 分間のウォーキング。
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身体活動には、6 分間のストレッチ セッション、1 分間のトレッドミルへの移行、参加者が選択したトレッドミルのペースでの 3 分間のウォームアップ、目標心拍数での適度なペースでの 20 分間のウォーキング、2.0 ～ 2.5 での 3 分間のクールダウンが含まれます。 mph、トレッドミルから 1 分間の移行と 2 分間のストレッチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス トレーニングに対する心拍数 (1 分あたりの拍数) の反応。
時間枠：36分
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心拍数は極心拍数モニターを使用して測定されます。
介入中は毎分記録されます。
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36分
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マインドフルネス トレーニングに対する血圧 (mm/Hg) の反応。
時間枠：36分
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血圧は、介入中に4分ごとに手動で測定されます
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36分
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ボルグの知覚運動強度尺度 (RPE) によって測定される知覚運動に対するマインドフルネス トレーニングの影響。
時間枠：36分
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知覚される運動強度は、Borg の知覚運動強度スケールを使用して測定されます。
参加者は、介入中、6 から 20 のスケールで 1 分ごとに自分がどれだけ懸命に働いていると感じているかを尋ねられます。
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36分
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フィーリング スケール (FS) によって測定されるマインドフルネス トレーニングのフィーリング状態の影響。
時間枠：36分
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参加者は、介入中、毎分、フィーリング スケール (FS) を使用して自分の気持ちを評価するよう求められます。
スケールの範囲は -5 から +5 で、-5 が非常に悪く、+5 が非常に良いです。
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36分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステート マインドフルネス スケールで測定したマインドフルネスへの介入効果
時間枠：36分
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マインドフルネスは、介入後、各研究訪問時に状態マインドフルネス スケールを使用して評価されます。
参加者は、身体感覚と精神的出来事 (感情、思考) の認識を 1 ～ 5 のスケールで評価します。
1=まったくない、2=少し、3=ある程度、4=よく、5=非常によい。
スケールには 21 の項目があります。
スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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36分
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) によって測定される情動への介入効果。
時間枠：36分
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影響は、介入の前後に正と負の影響スケジュール（PANAS）を使用して測定されます。
参加者は、感情を表す言葉に反応して、今週の気分を 1 ～ 5 のスケールで評価します。 1=非常にわずかまたはまったくない、2=少し、3=中程度、4=かなり、5=非常に。
PANAS は、ポジティブな影響とネガティブな影響の 2 つのサブスケールに分けられます。
ポジティブな感情のスコアは 10 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高いことを表します。
否定的な感情のスコアも 10 ～ 50 の範囲で、スコアが低いほど否定的な感情のレベルが低いことを表します。
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36分
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不安に対する介入効果は、State Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して評価されます。
時間枠：36分
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不安は、介入の前後に状態特性不安インベントリー (STAI) を使用して測定されます。
参加者は、人々がどのように感じるかについての 20 のステートメントに答えて、1 から 4 のスケールで、今の気持ちを評価します。 1=まったくない、2=ある程度、3=まあまあ、4=とてもそう。
合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、20 ～ 37 は不安なしまたは低度、中程度の不安 = 38 ～ 44、高度な不安 = 45 ～ 80 です。
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36分
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NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker) によって測定された認知に対する介入効果
時間枠：36分
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参加者は、介入の前後に iPad で NIH ツールボックスのフランカー抑制制御と注意テストを完了します。
フランカー テストは、精度スコアと反応時間スコアの組み合わせとして採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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36分
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NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test によって測定された認知への介入効果。
時間枠：36分
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参加者は、介入の前後に iPad で NIH ツールボックス リスト ソーティング ワーキング メモリ テストを完了します。
テストは、正しくリコールされ、順序付けされた項目の総数として採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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36分
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NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test で測定した認知への介入効果。
時間枠：36分
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参加者は、介入の前後に iPad で NIH ツールボックス次元変化カード ソート テストを完了します。
このテストは、認知の柔軟性を測定するものです。
テストは、精度スコアと反応時間スコアの組み合わせとして採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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36分
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NIH ツールボックス パターン比較処理速度テストによって測定された認知への介入効果
時間枠：36分
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参加者は、介入の前後に iPad で NIH ツールボックス パターン比較処理速度テストを完了します。
テストは、90 秒間に正解された項目の数の合計として採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 130 です。
スコアが高いほど、処理速度が速いことを示します。
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36分
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NIH Toolbox Picture Sequence Memory Testによって測定された認知への介入効果。
時間枠：36分
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参加者は、介入の前後に NIH ツールボックス画像シーケンス記憶テストを完了します。
Picture Sequence Memory Test は、エピソード記憶を測定します。新しい情報の取得、保存、検索に関与する認知プロセス。
参加者は、正しく配置した隣接する写真のペアごとに、最大 17 ポイントのクレジットを与えられます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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36分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月26日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月30日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性身体活動とマインドフルネス トレーニングを一緒に行うの臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了