Risposte affettive e cognitive agli attacchi acuti di attività fisica e allenamento alla consapevolezza
6 dicembre 2019 aggiornato da: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Risposte affettive e cognitive agli attacchi acuti di esercizio aerobico, meditazione consapevole e esercizio combinato e meditazione
Lo scopo del presente studio è quello di indagare i benefici dell'allenamento alla consapevolezza durante un periodo acuto di attività fisica.
Confronteremo la combinazione di allenamento alla consapevolezza e attività fisica con il solo allenamento alla consapevolezza e la sola attività fisica in tre sessioni di 20 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Indagheremo se l'allenamento di consapevolezza durante un singolo periodo (20 minuti) di attività fisica influenza le valutazioni dello sforzo percepito, gli stati emotivi e la risposta fisiologica (pressione sanguigna e frequenza cardiaca) durante l'attività fisica.
Saranno valutati anche i cambiamenti nella funzione affettiva e cognitiva prima e dopo l'attività fisica.
Gli effetti dell'allenamento di consapevolezza durante un periodo acuto di attività fisica saranno confrontati con il solo allenamento di consapevolezza e con la sola attività fisica acuta.
Questa ricerca contribuirà a questioni più ampie su come aumentare i tassi di attività fisica nella popolazione generale e rendere l'attività fisica più piacevole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese parlato e scritto
- Avere accesso a Internet per completare le valutazioni di base e post-studio
Criteri di esclusione:
- Problemi respiratori, articolari o cardiovascolari che precludono la partecipazione all'attività fisica
- Non superare il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e non essere in grado di ottenere il consenso del medico per partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività fisica acuta + Allenamento alla consapevolezza
20 minuti di camminata su un tapis roulant a un ritmo moderato ascoltando una meditazione di consapevolezza guidata preregistrata.
|
I partecipanti ascolteranno una meditazione di consapevolezza preregistrata che li guiderà attraverso una sessione di stretching di 6 minuti, 1 minuto di transizione al tapis roulant, 3 minuti di riscaldamento al ritmo scelto dal partecipante sul tapis roulant, 20 minuti di camminata a un ritmo moderato al target frequenza cardiaca, 3 minuti di defaticamento a 2,0-2,5 mph, 1 minuto di transizione dal tapis roulant e 2 minuti di stretching.
|
|
Sperimentale: Allenamento alla consapevolezza
I partecipanti si sdraieranno e ascolteranno una meditazione di consapevolezza guidata preregistrata per 20 minuti.
|
I partecipanti si sdraieranno e ascolteranno una meditazione di consapevolezza guidata preregistrata per 36 minuti.
|
|
Sperimentale: Attività fisica acuta
20 minuti di camminata su tapis roulant a ritmo moderato.
|
L'attività fisica includerà una sessione di stretching di 6 minuti, 1 minuto di transizione al tapis roulant, 3 minuti di riscaldamento al ritmo scelto dal partecipante sul tapis roulant, 20 minuti di camminata a un ritmo moderato alla frequenza cardiaca target, 3 minuti di defaticamento a 2,0-2,5 mph, 1 minuto di transizione dal tapis roulant e 2 minuti di stretching.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta della frequenza cardiaca (battiti al minuto) all'allenamento di consapevolezza.
Lasso di tempo: 36 minuti
|
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro polare
verrà registrato ogni minuto durante l'intervento.
|
36 minuti
|
|
Risposta della pressione sanguigna (mm/Hg) all'allenamento di consapevolezza.
Lasso di tempo: 36 minuti
|
La pressione sanguigna verrà misurata manualmente ogni 4 minuti durante l'intervento
|
36 minuti
|
|
Influenza dell'addestramento alla consapevolezza sullo sforzo percepito misurato dalla scala Borg di valutazione dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: 36 minuti
|
Lo sforzo percepito sarà misurato utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito di Borg.
Ai partecipanti verrà chiesto quanto duramente percepiscono di lavorare ogni minuto durante l'intervento su una scala da 6 a 20, dove 6 indica nessun lavoro e 20 sta lavorando molto, molto duramente.
|
36 minuti
|
|
Influenza dello stato emotivo dell'allenamento alla consapevolezza misurato dalla scala dei sentimenti (FS).
Lasso di tempo: 36 minuti
|
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare come si sentono, utilizzando la scala dei sentimenti (FS), ogni minuto durante l'intervento.
La scala va da -5 a +5 dove -5 è pessimo e +5 è molto buono.
|
36 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'intervento sulla consapevolezza misurato dalla State Mindfulness Scale
Lasso di tempo: 36 minuti
|
La consapevolezza sarà valutata utilizzando la State Mindfulness Scale, dopo l'intervento, ad ogni visita di studio.
I partecipanti valuteranno la loro consapevolezza delle sensazioni fisiche e degli eventi mentali (emozioni, pensieri) su una scala da 1 a 5.
1=per niente, 2= poco, 3=abbastanza, 4=bene, 5=molto bene.
Ci sono 21 articoli sulla bilancia.
Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore consapevolezza.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sull'affetto misurato dal programma di affetti positivi e negativi (PANAS).
Lasso di tempo: 36 minuti
|
L'affetto sarà misurato utilizzando il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) prima e dopo l'intervento.
I partecipanti valutano come si sono sentiti questa settimana, in risposta alle parole che descrivono i sentimenti, su una scala da 1 a 5; 1=Molto poco o Per niente, 2= Poco, 3= Moderatamente, 4= Abbastanza, 5= Estremamente.
PANAS è diviso in due sottoscale per affetti positivi e negativi.
I punteggi di affetto positivo vanno da 10 a 50 con un punteggio più alto che rappresenta livelli più alti di affetto positivo.
Anche i punteggi degli affetti negativi vanno da 10 a 50 con punteggi inferiori che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.
|
36 minuti
|
|
L'effetto dell'intervento sull'ansia sarà valutato utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: 36 minuti
|
L'ansia sarà misurata utilizzando lo State Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo l'intervento.
I partecipanti valuteranno come si sentono in questo momento, in risposta a 20 affermazioni su come le persone potrebbero sentirsi, su una scala da 1 a 4; 1=Per niente, 2= Abbastanza, 3=Abbastanza, 4=Moltissimo.
Il punteggio totale varia tra 20 e 80 con 20-37 che indica assenza o ansia bassa, ansia moderata=38-44 e ansia alta=45-80.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sulla cognizione misurato dal NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Lasso di tempo: 36 minuti
|
I partecipanti completeranno la cassetta degli attrezzi NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test su un iPad prima e dopo l'intervento.
Il test Flanker viene valutato come una combinazione del punteggio di accuratezza e del punteggio del tempo di reazione.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica una prestazione migliore.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sulla cognizione misurato dal test della memoria di lavoro per l'ordinamento degli elenchi degli strumenti NIH.
Lasso di tempo: 36 minuti
|
I partecipanti completeranno il NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test su un iPad prima e dopo l'intervento.
Il punteggio del test è dato dal numero totale di elementi richiamati e ordinati correttamente.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 26, con un punteggio più alto che indica una prestazione migliore.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sulla cognizione misurato dal NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Lasso di tempo: 36 minuti
|
I partecipanti completeranno il NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test su un iPad prima e dopo l'intervento.
Il test è una misura della flessibilità cognitiva.
Il punteggio del test è una combinazione del punteggio di accuratezza e del punteggio del tempo di reazione.
L'intervallo di punteggio va da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica una prestazione migliore.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sulla cognizione misurato dal test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox
Lasso di tempo: 36 minuti
|
I partecipanti completeranno il NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test su un iPad prima e dopo l'intervento.
Il punteggio del test è dato dalla somma del numero di elementi risolti correttamente in 90 secondi.
L'intervallo di punteggio è 0-130.
Punteggi più alti indicano una maggiore velocità di elaborazione.
|
36 minuti
|
|
Effetto dell'intervento sulla cognizione misurato dal test di memoria della sequenza di immagini NIH Toolbox.
Lasso di tempo: 36 minuti
|
I partecipanti completeranno il NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test prima e dopo l'intervento.
Il Picture Sequence Memory Test misura la memoria episodica; processi cognitivi coinvolti nell'acquisizione, memorizzazione e recupero di nuove informazioni.
Ai partecipanti viene assegnato un credito per ogni coppia di immagini adiacenti posizionate correttamente, fino a 17 punti.
Un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
|
36 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00210138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività fisica acuta e allenamento consapevole insieme
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio